Un equipo de investigación dirigido por la Clínica Cleveland descubrió que el uso de una envoltura absorbible y liberadora de antibióticos al implantar dispositivos cardíacos como marcapasos y desfibriladores puede reducir la tasa de infecciones importantes en un 40 por ciento.
La investigación se presentó hoy en la 68.a sesión científica anual del American College of Cardiology y se publicó simultáneamente en el New England Journal of Medicine . También se presentará en el Congreso de la Asociación Europea de Ritmo Cardíaco 2019.
Aproximadamente 1.7 millones de pacientes en todo el mundo reciben dispositivos electrónicos implantables cardíacos cada año. Estos dispositivos se utilizan para corregir ritmos cardíacos anormales e incluyen marcapasos y desfibriladores automáticos implantables. Si bien los dispositivos son seguros, existe el riesgo de infección, particularmente después de los reemplazos de dispositivos,u otros procedimientos secundarios, como revisiones de bolsillo, cambios de leads y actualizaciones.
"Si bien el riesgo de infecciones graves es bajo, cuando ocurren, pueden ser devastadoras para los pacientes, lo que resulta en procedimientos invasivos, extracción de dispositivos, estadías prolongadas en el hospital y potencialmente la muerte", dijo Khaldoun Tarakji, MD, MPH, sección asociadajefe de electrofisiología cardíaca en la Clínica Cleveland y autor principal del estudio. "Además del uso de antibióticos justo antes de los procedimientos del dispositivo, esta es la primera intervención comprobada para reducir el riesgo de infección en un ensayo clínico aleatorizado de esta magnitud".
La envoltura está hecha de malla absorbible que encierra el desfibrilador o marcapasos y está diseñada para estabilizar el dispositivo cuando se implanta en el cuerpo. Está recubierta con dos antibióticos, minociclina y rifampicina, que se liberan continuamente en el dispositivobolsillo durante un mínimo de siete días. El sobre se absorbe completamente en aproximadamente nueve semanas.
El ensayo global inscribió a 6,983 pacientes en 181 centros en 25 países, que recibieron desfibriladores nuevos para la terapia de resincronización cardíaca o se sometieron a procedimientos específicos en sus dispositivos electrónicos implantables cardíacos, incluidas revisiones de bolsillo, reemplazos o actualizaciones de generadores. Fueron aleatorizados para recibir el sobre o noy fueron seguidos durante al menos 12 meses. Todos los pacientes recibieron los antibióticos preventivos estándar antes de la operación para minimizar los riesgos de infección. En el grupo de control, el 1.2 por ciento 42 pacientes desarrolló una infección importante en comparación con el 0.7 por ciento 25 pacientes en elgrupo de sobres: una reducción del 40 por ciento. De las principales infecciones, 17 fueron endocarditis, una infección del revestimiento interno del corazón y 50 infecciones de bolsillo. Hubo menos infecciones de bolsillo en el grupo de sobres.
"Las tasas de infección en nuestro estudio fueron en general muy bajas en comparación con otros ensayos y, sin embargo, descubrimos que el sobre todavía podía proporcionar un beneficio significativo de reducción de la infección a los pacientes. Dada la gravedad de las infecciones del dispositivo cardíaco, nos esforzamos por brindarlas tasas de infección son lo más cercanas posible a cero ", dijo Bruce Wilkoff, MD, director de estimulación cardíaca y dispositivos de taquiarritmia en la Clínica Cleveland y autor principal del estudio.
El ensayo también examinó la seguridad del sobre. Los investigadores no encontraron un aumento en las tasas de complicaciones cuando se usó el sobre. El sobre, fabricado por Medtronic, fue aprobado por la FDA en 2013 para su uso en dispositivos electrónicos implantables cardíacos.
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Materiales proporcionado por Clínica Cleveland . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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