La radioterapia estereotáctica corporal SBRT es un tratamiento seguro y efectivo para hombres con cáncer de próstata de riesgo bajo e intermedio, según un estudio multiinstitucional a largo plazo. El estudio despeja el camino para los pacientes que deseenacortar su curso de tratamiento sin temor a aumentar su riesgo de efectos secundarios adversos graves. Los resultados se presentarán hoy en la 60ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Radioterápica ASTRO.
La radiación estereotáctica es una forma de radioterapia de haz externo EBRT que administra dosis sustancialmente mayores de radiación por sesión de tratamiento durante un período de tiempo mucho más corto que la EBRT tradicional. También se conoce como hipofracción extrema, porque proporciona niveles más altos de radiaciónpor fracción o dosis
El tratamiento se ha estudiado desde 2000, pero no se ha adoptado ampliamente debido a las preocupaciones sobre la seguridad y la eficacia a largo plazo. Las pautas emitidas por ASTRO y por la Red Nacional Integral del Cáncer NCCN han solicitado estudios de seguimiento más largos de estereotácticaradiación para el cáncer de próstata, incluidos datos multiinstitucionales, para abordar las preocupaciones sobre toxicidades tardías potencialmente peores que se producen a partir de tratamientos con dosis más altas.
"Este estudio debe cumplir con esos criterios y tranquilizar a los pacientes al considerar las opciones de tratamiento", dijo el autor principal, Amar U. Kishan, MD, profesor asistente en el departamento de oncología de radiación de la Facultad de Medicina David Geffen de la Universidad deCalifornia, Los Ángeles UCLA.
"La radioterapia generalmente se administra en pequeñas dosis diarias durante un período de varias semanas", explicó el Dr. Kishan. "Sin embargo, debido a que las células de cáncer de próstata parecen ser inusualmente sensibles a dosis diarias más altas de radiación, puede reducir la duración detratamiento de hasta 8-9 semanas con 39-45 tratamientos hasta aproximadamente 1,5 semanas con 4-5 tratamientos. Este estudio debería disipar los temores de quienes prefieren seguir un curso de tratamiento más corto de que puedan hacerlo de manera segura y conmismos resultados positivos que recibirían de un tratamiento más prolongado "
Este estudio de consorcio multiinstitucional, hasta la fecha, el análisis más grande de resultados a largo plazo después de SBRT para esta población de pacientes, incluye datos de 10 ensayos institucionales y dos grandes estudios multiinstitucionales. Examina la seguridad a largo plazo yeficacia de la SBRT para el cáncer de próstata de riesgo bajo e intermedio en una cohorte de 2.142 hombres inscritos en ensayos institucionales de fase II de la SBRT entre 2000 y 2012.
De los 2,142 pacientes evaluados, un poco más de la mitad 55.3 por ciento, n = 1,185 tenía enfermedad de bajo riesgo; aproximadamente un tercio 32.3 por ciento, n = 692 tenía una enfermedad favorable de riesgo intermedio; y 12.4 por ciento n =265 tenían una enfermedad de riesgo intermedio desfavorable, es decir, tenían múltiples factores de riesgo intermedio, enfermedad primaria de patrón de Gleason 4 o 50% de núcleos positivos. La mediana de edad de los pacientes fue de 67,9 años rango: 41-92.
La mayoría de los pacientes fueron tratados diariamente 47.3 por ciento o cada dos días 47.4 por ciento, mientras que un pequeño porcentaje 5.3 por ciento fueron tratados una vez a la semana. Las dosis oscilaron entre 33.5 y 40 Grey Gy y se administraron en cuatro ocinco fracciones el 88 por ciento de los pacientes recibieron cinco fracciones. Un pequeño porcentaje 5.4 por ciento, n = 115 de los pacientes recibió terapia de privación de andrógenos concurrente ADT, también conocida como terapia hormonal, con tasas de utilización que van desde 3.6 por ciento enpacientes de riesgo a 9.4 por ciento en pacientes de riesgo intermedio desfavorable. La duración media de ADT fue de tres meses.
Los pacientes fueron seguidos por un período medio de 6.9 años rango intercuartil RIC: 4.9-8.1. Los que tenían bajo riesgo fueron seguidos durante 7.1 años RIC 5.4-8.8; aquellos con riesgo intermedio favorable fueron seguidosdurante 6,2 años IQR 4.1-7.9, y los del grupo de riesgo intermedio desfavorable fueron seguidos durante 5.9 años IQR 3.3-7.1. Un subconjunto de 305 pacientes tuvo un seguimiento mínimo de nueve años y una mediana de seguimientode 9.8 años. Estos incluyeron 223 pacientes con enfermedad de bajo riesgo, 65 pacientes con enfermedad favorable de riesgo intermedio y 27 pacientes con enfermedad de riesgo intermedio desfavorable.
Los investigadores midieron la seguridad y la eficacia de la radiación estereotáctica utilizando los siguientes criterios: una incidencia acumulada de recurrencia bioquímica BCR marcada por el aumento de los niveles de PSA después de SBRT; incidencia acumulada de metástasis a distancia DM, es decir, el cáncer que se propaga desde el tumora órganos o ganglios linfáticos distantes; supervivencia libre de recurrencia bioquímica BCRFS; y supervivencia general. También evaluaron la ocurrencia de eventos adversos a corto plazo dentro de los 90 días posteriores a la finalización de SBRT.
Ninguno de los pacientes en el estudio murió de cáncer de próstata. En total, 100 pacientes 6 por ciento experimentaron recurrencia y 10 experimentaron metástasis a distancia 0.6 por ciento. En el grupo de bajo riesgo, el 95.5 por ciento de los pacientes estaban libres de BCRa los siete años. En el grupo favorable de riesgo intermedio, el 91.4 por ciento de los pacientes estaban libres de BCR a los siete años. En el grupo desfavorable de riesgo intermedio, el 85.1 por ciento estaban libres de BCR a los siete años.
Las tasas de supervivencia general para los grupos de riesgo intermedio favorable y de bajo riesgo fueron 91.4 y 93.7 por ciento a los siete años después del tratamiento. En el grupo de riesgo intermedio desfavorable, la forma más agresiva de cáncer en este estudio, la supervivencia general fue del 86.5 por cientoa los siete años.
Las toxicidades graves fueron raras. Trece pacientes 0.6 por ciento experimentaron toxicidades genitourinarias agudas de grado 3 genitales o urinarias, o GU y 42 pacientes 1.9 por ciento experimentaron toxicidad de GU tardía de grado 3. Hubo solo una toxicidad de GU tardía de grado 4uretritis hemorrágica y una toxicidad gastrointestinal de grado 4 tardía fístula en ano.
"Estos números son idénticos, si no superiores, a otros tipos de técnicas de radiación más comúnmente utilizadas", dijo el Dr. Kishan. "No hay evidencia de una peor toxicidad con SBRT. Hemos demostrado que este método es seguro y efectivoy debe ser una opción de tratamiento estándar para pacientes con cáncer de próstata de riesgo bajo e intermedio "
Cada año, aproximadamente 233,000 hombres son diagnosticados con cáncer de próstata, el cáncer más común en hombres en los Estados Unidos. La mayoría de ellos son cánceres de bajo riesgo, que son elegibles para una amplia gama de tratamientos, incluyendo EBRT, prostatectomía radical, braquiterapia, ADT y vigilancia activa. La radiación es una de las opciones más efectivas para el tratamiento, con una tasa de curación general del 98 por ciento.
"Menos tratamientos para los pacientes serían más convenientes y menos costosos", dijo el Dr. Kishan. "También podría reducir los días de trabajo perdidos. El sistema de atención médica ahorrará dinero y los pacientes ahorrarán mucho tiempo ydinero también. Y puede proporcionar un beneficio psicológico significativo, ya que los hombres pueden continuar con sus vidas y dejar atrás su tratamiento ".
El resumen, "Resultados a largo plazo de la radioterapia corporal estereotáctica para el adenocarcinoma de próstata de riesgo bajo e intermedio: un estudio de consorcio multiinstitucional", se presentará en detalle durante una sesión informativa y una sesión de resumen oral en la 60ª edición de ASTROReunión anual en San Antonio.
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Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Oncología Radioterápica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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