en un editorial que se publicará en la revista ciencia médica del cáncer , Anthony Hatswell de BresMed una consultora independiente de economía de la salud y University College London, explora las consecuencias de una salida británica de la Agencia Europea de Medicamentos EMA como resultado de Brexit, y lo que esto significará para la regulación farmacéutica y el futuroacceso a medicamentos para ciudadanos del Reino Unido.
EMA es una agencia descentralizada de la Unión Europea UE, ubicada en Londres, responsable de garantizar que todos los medicamentos disponibles en el mercado de la UE sean seguros, efectivos y de alta calidad. El futuro de la sede de EMA en Londres es elfoco de mucha especulación en la actualidad, como lo es el futuro papel de Gran Bretaña en la EMA.
El editorial explora cómo una retirada británica de la EMA probablemente retrasará la disponibilidad de nuevos medicamentos en el mercado del Reino Unido. Ya existe renuencia en el Reino Unido a financiar tratamientos de próxima generación por ejemplo, terapias combinadas para el cáncer y el Reino Unido tieneun historial incompleto sobre el manejo del acceso, como el tan criticado 'Fondo de Medicamentos contra el Cáncer'.
El autor argumenta que la eliminación de la EMA pone en peligro el acceso no solo al tratamiento emergente sino también a sus contrapartes más baratas de la marca una vez que expiren las patentes. A largo plazo, esto sería una fuente de daño masivo para los pacientes.
En caso de que el Reino Unido abandone la Agencia Europea de Medicamentos, el autor expresa su preocupación por el hecho de que los cálculos actuales del costo del Brexit no hayan tenido en cuenta el costo de duplicar las funciones de la EMA, no solo en la licencia de nuevos medicamentos, sino en la inspección de plantas de fabricación en todo el mundo.
El autor declara: "Este es un tema tan importante, y en este momento no parece haber ninguna política en absoluto".
"Existe la sensación de que el Reino Unido podría tratar de emular el modelo de EE. UU., Que tiene un sistema nacional para la regulación de medicamentos administrado por la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA que lidera el acceso. Sin embargo, este resultado no es realista ya queEstados Unidos es un caso especial debido a los altos precios, una gran población de pacientes, pocas restricciones de acceso y publicidad directa al consumidor. Se puede ver un resultado más probable con el regulador soberano de Japón, que a pesar del tamaño del mercado dos veces el tamaño del Reino Unidodebido tanto a la población como al PIB, la UE incluido el Reino Unido no tiene acceso oportuno a medicamentos nuevos ".
El Sr. Hatswell argumenta que una posible solución podría hacer que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido MHRA, por sus siglas en inglés siga siendo parte de la EMA, pero también tenga la libertad de adoptar decisiones de otros reguladores como la FDA.en realidad podría acelerar el acceso a medicamentos y mantener al Reino Unido a la vanguardia de la tecnología médica.
En una nota positiva, el autor concluye que "Con una planificación y colaboración cuidadosas, el Reino Unido puede mantener o incluso avanzar su posición como líder en ciencias de la vida. No solo los pacientes requieren [esto], el sector de ciencias de la vida es un granfuente de empleo bien remunerado y un gran exportador neto para el Reino Unido. Mientras la ideología no supere los beneficios de la cooperación, no tiene por qué ser el final de una relación productiva que haya hecho grandes cosas para los pacientes en toda Europa ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por ciencia médica del cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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