El fármaco baclofeno ha recibido una gran visibilidad como un posible tratamiento innovador para la dependencia del alcohol. Ahora, un nuevo ensayo controlado aleatorio de la Universidad de Amsterdam no encontró evidencia de la utilidad del baclofeno en altas dosis para tratar el alcoholismo cuando se agrega a los tratamientos psicosociales.
Ensayos recientes han sugerido que dosis altas del aglista de bacilofeno GABA-b baclofeno pueden ser efectivas en el tratamiento de pacientes dependientes del alcohol. Estos estudios, junto con testimonios de pacientes individuales, han dado al baclofeno un alto perfil público, lo que llevó a las autoridades francesas en 2014dar permiso a los médicos para recetar altas dosis de baclofeno para pacientes dependientes del alcohol, a la espera de los resultados de ensayos clínicos aleatorizados en curso. Incluso antes de ese permiso, más de 200,000 personas habían usado baclofeno "fuera de etiqueta" solo en Francia. Baclofen tiene licencia para su uso como unRelajante del músculo esquelético para espasmos espasticidad.
Hasta ahora, los investigadores de los Países Bajos han llevado a cabo el mayor ensayo controlado aleatorio ECA sobre baclofeno para la dependencia del alcohol hasta ahora. Su informe, publicado en la revista revisada por expertos European Neuropsychopharmacology diciembre de 2016, indica que los efectos del medicamentopuede agregar poco al efecto proporcionado por el tratamiento psicosocial.
151 pacientes alcohólicos participaron en el ensayo de 16 semanas. 58 recibieron dosis altas de baclofeno comenzando con una dosis baja, con una dosis que aumentó hasta 150 mg / día, dosis bajas de baclofeno 31 pacientes, 30 mg / día o placebo 62 pacientes. Al final del ensayo, los investigadores no encontraron diferencias en las tasas de recaída medido como el tiempo hasta el primer día de consumo excesivo de alcohol después del tratamiento entre los grupos: aproximadamente el 25% recayó en cada grupo.
El investigador principal, el profesor Reinout Wiers Universidad de Amsterdam, dijo: "Esto fue una sorpresa para nosotros. En agosto de 2015, un pequeño ECA alemán había indicado que las dosis altas de baclofeno mostraban buenos resultados, pero su grupo de control no recibió ningunatratamiento, mientras que todos nuestros pacientes, incluido el grupo placebo, recibieron tratamiento psicosocial. Juntos, estos estudios indican que el baclofeno puede ser tan efectivo como la atención psicosocial, pero no parece aumentar aún más la efectividad. Esto significa que es posible que tengamos que estudiar más la efectividadde baclofeno antes de que podamos recomendar su uso. Por ejemplo, tal vez pueda ayudar a un subgrupo de pacientes dependientes del alcohol que no responden al tratamiento psicosocial. Creemos que la prescripción de baclofeno ampliamente, como ocurre actualmente en Francia, podría ser prematura y deberíaser reconsiderado "
El profesor Wiers continuó: "Estamos planeando un nuevo ECA, donde probaremos dosis altas de Baclofeno, hasta 330 mg por día, en pacientes dependientes del alcohol que no hayan respondido al tratamiento psicológico regular. En comparación, el adulto máximo recomendadola dosis de baclofeno para su uso normal espasticidad es de 80 mg / día. Debemos tener en cuenta la seguridad y los efectos secundarios. No estamos cerrando la puerta al baclofeno, pero estamos diciendo que necesitamos más investigación ".
Comentando, el Profesor Jonathan Chick, Director Médico, Hospital Castle Craig, Edimburgo, Escocia, dijo: "Baclofen se mostró prometedor en los ensayos originales en clínicas de hígado italianas donde los pacientes no recibieron tratamiento psicosocial intensivo. El nuevo estudio holandés reclutó pacientes de 4 yProgramas residenciales de 6 semanas, uno de los cuales se basó en el modelo de 12 pasos. Se sabe que el tratamiento intensivo, especialmente con cuidados posteriores de 12 pasos, es poderoso como se muestra aquí: todos los grupos tuvieron mejores resultados de lo habitual en estudios europeos.con el tratamiento psicosocial se obtienen resultados tan buenos que cualquier efecto adicional del baclofeno probablemente no alcanzaría significación estadística en un grupo de este tamaño ".
El uso de Baclofen para la dependencia del alcohol fue estimulado por el libro "El fin de mi adicción", escrito por el médico francés Olivier Ameisen, quien afirmó haber curado su propia dependencia del alcohol al autoadministrarse una dosis alta de Baclofen. Hastaentonces, Baclofen se había usado en una dosis mucho más baja como relajante muscular para espasmos espasticidad.
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Materiales proporcionado por Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología ECNP . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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