El primer estudio en humanos de un nuevo stent lleno de fármaco libre de polímeros, que proporciona una elución controlada del fármaco desde una luz interna, indicó una pérdida de luz tardía no inferior en el stent no inferior a los nueve meses en comparación con la liberación histórica de zotarolimusdatos de stent resueltos. Además, no hubo reestenosis binaria y un alto grado de cobertura de puntal de stent temprana con una mínima mala posición.
Los hallazgos del estudio REVELUTION se informaron en el 28 ° simposio científico anual Transcatheter Cardiovascular Therapeutics TCT. Patrocinado por la Cardiovascular Research Foundation CRF, TCT es la principal reunión educativa del mundo especializada en medicina cardiovascular intervencionista. El estudio también se publicósimultáneamente en JACC: intervenciones cardiovasculares.
Un stent de superficie metálica libre de polímeros que es capaz de controlar la elución del fármaco antiproliferativo puede evitar los efectos adversos de la inflamación inducida por polímeros, la trombosis y la falta de uniformidad, y podría permitir duraciones más cortas de la terapia antiplaquetaria dual.El stent lleno de fármaco DFS utilizado en el estudio fue diseñado para proporcionar una elución controlada y sostenida del fármaco a partir de una luz interna del stent sin recubrimiento de polímero. El DFS está hecho de un alambre continuo de tres capas con una capa externa de cromo cobalto, una capa mediacapa de tántalo y una luz interna recubierta con sirolimus. Pequeños orificios perforados con láser en la superficie del stent abluminal controlan la elución del fármaco.
El estudio incluyó a 100 pacientes con lesiones coronarias de novo de 2.25-3.50 mm de diámetro y longitud ≤ 27 mm en dos cohortes de 50 pacientes para angiografía, ecografía intravascular y evaluación clínica a los nueve o 24 meses, con tomografía de coherencia óptica OCT realizado en un subconjunto de 30 pacientes en múltiples períodos de tiempo. El objetivo primario fue la pérdida de luz tardía angiográfica en el stent a los nueve meses en comparación con los datos históricos del stent liberador de zotarolimus Resolute como control. Cincuenta pacientes con 56 lesiones fuerontratados con DFS en la cohorte de nueve meses. Los investigadores encontraron que la pérdida tardía de la luz en el stent fue de 0.26 ± 0.28 mm para DFS y 0.36 ± 0.52 mm para Resolute Pnoninferiority <0.001.
la tasa de reestenosis angiográfica binaria fue de 0%. La cobertura media del puntal del stent por OCT fue de 91.4%, 95.6% y 99.1% a uno, tres y nueve meses, respectivamente. Ocurrió un infarto de miocardio sin onda Q, con nuevetasa de fracaso de la lesión objetivo de un mes de 2.1%. No se produjo trombosis del stent.
"A los nueve meses, el stent lleno de fármacos sin polímero DFS era seguro y efectivo con altas tasas de cobertura de puntal temprano y pérdida de luz tardía no inferior en comparación con los datos históricos de Resolute", dijo Stephen G. Worthley, MBBS, PhD, Director Médico de GenesisCare en Alexandria, Australia. "Este stent sin polímeros puede evitar respuestas vasculares adversas asociadas con polímeros que posiblemente permitan una duración más corta de la terapia antiplaquetaria dual. Sin embargo, estudios controlados más grandes con seguimiento a largo plazoestán obligados a demostrar si las propiedades favorables de DFS se traducen en una mejor supervivencia libre de eventos en pacientes con enfermedad coronaria ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Fundación de Investigación Cardiovascular CRF . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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