El Centro de Investigación Clínica de la Escuela de Medicina de Nueva Jersey de Rutgers NJMS-CRC participa como un sitio de ensayo clínico en un nuevo estudio que podría indicar una nueva forma de proteger a las personas contra el desarrollo de la infección por VIH, el virus que causa el SIDA.
El estudio, conocido como el estudio AMP para la prevención de anticuerpos meditados, determinará si la infusión de un anticuerpo experimental VRC01 en hombres VIH negativos y personas transgénero que tienen sexo con hombres evitará la adquisición del VIH.
"Este es un estudio histórico", dijo Shobha Swaminathan, especialista en enfermedades infecciosas y líder del sitio NJMS-CRC. "Es el primer estudio de esta magnitud para ver si una infusión de anticuerpos puede ayudar a prevenir nuevas infecciones por VIH. Si se demuestraeficaz, podría allanar el camino para desarrollar una vacuna contra la infección por el VIH "
Los anticuerpos son una de las formas naturales en que el cuerpo humano combate la infección. El anticuerpo que se está estudiando se detectó inicialmente en un individuo que pudo controlar con éxito la infección por VIH sin tomar ningún medicamento para el VIH. Posteriormente, los científicos del NIH pudieron modelarsu estructura y recrea este anticuerpo en el laboratorio.
En este momento, las infecciones por VIH pueden tratarse con muchos medicamentos, pero solo hay un medicamento disponible para prevenir nuevas infecciones, y no siempre es eficaz debido al incumplimiento y otros problemas, dijo Swaminathan.
El VIH sigue siendo un importante problema de salud pública mundial, aunque la tasa de infección ha disminuido significativamente en los últimos años. En 2014, los hombres homosexuales y bisexuales representaron aproximadamente el 83 por ciento de todas las nuevas infecciones por VIH entre hombres en los Estados Unidos,según los Centros para el Control de Enfermedades CDC.
Aunque el número de nuevos diagnósticos de VIH disminuyó un 19 por ciento entre 2005 y 2014, ciertos grupos demográficos mostraron aumentos en la infección. Por ejemplo, las infecciones entre hombres gay y bisexuales hispanos / latinos aumentaron en un 24 por ciento; entre los hombres afroamericanos que tienen relaciones sexuales conhombres HSH y hombres bisexuales, las infecciones aumentaron un 22 por ciento entre 2005 y 2014. Por lo tanto, es emocionante que este estudio esté disponible como una opción de prevención del VIH para los grupos de alto riesgo es decir, hombres afroamericanos HSH y hombres bisexuales.
NJMS-CRC, el único sitio en Nueva Jersey que realizó el estudio AMP fue seleccionado en parte porque está ubicado en Newark, un punto de infección por VIH. El condado de Essex, donde se encuentra Newark, tiene la mayor proporción 40 por ciento de afroamericanos en Nueva Jersey que viven con VIH / SIDA.
Dijo Swaminathan que más allá de indicar si el anticuerpo VRC01 es probable que prevenga la infección por VIH, el estudio también tendrá un resultado secundario importante. Las actividades de inscripción brindarán oportunidades para que las personas de alto riesgo que no se han hecho la prueba antes se hagan la prueba del VIHy también ser educado sobre estrategias de reducción de riesgos.
"El estudio proporciona formas para que Rutgers se asocie y participe efectivamente con la comunidad para asegurar un impacto positivo que durará mucho después de que se complete el estudio", dijo Swaminathan.
Los sitios de estudio de AMP están reclutando una combinación de 2.700 hombres VIH negativos y personas transgénero cuyas parejas sexuales son hombres, el grupo demográfico de mayor riesgo para la infección por VIH, para evaluar la eficacia de VRC01. A los inscritos se les administrarán infusiones intravenosas deVRC01 o un placebo cada ocho semanas para un total de 10 infusiones.
Los participantes serán monitoreados de cerca durante aproximadamente 22 meses por seguridad y también para determinar si han permanecido VIH negativos.
Se eligió VRC01 porque en las pruebas de laboratorio el anticuerpo ha demostrado ser efectivo contra el 90 por ciento de los aislados de VIH-1 que se analizaron. Este anticuerpo ampliamente neutralizante bnAb es único en el sentido de que actúa en el sitio donde el virus del VIH se adhiere alalojan células CD4 o T. Las células T son glóbulos blancos que juegan un papel vital en la capacidad del sistema inmunitario humano para combatir infecciones y las células CD4 son el objetivo principal de los virus VIH-1.
Más de 1.2 millones de personas en los Estados Unidos viven con el VIH, y aproximadamente uno de cada ocho no lo sabe, dicen los CDC.
"Según las estimaciones de los CDC, solo alrededor del 25 por ciento de las personas VIH positivas lo tienen bajo control", dice Swaminathan. "Es por eso que este estudio es tan importante. Tenemos que tener un impacto en esta epidemia. Es uno delos principales problemas que enfrentan nuestras ciudades "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Rutgers . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cita esta página :