La investigación anunciada hoy en la 68ª Reunión Científica Anual de AACC y en la Exposición de Laboratorio Clínico demuestra que una prueba de secuenciación de primera generación, primera en su tipo, puede detectar mutaciones de resistencia a los medicamentos contra el VIH que las pruebas convencionales no logran identificar. Esta prueba podría jugar un papel críticopapel en ayudar a los médicos a optimizar los regímenes de tratamiento del VIH, al tiempo que ayuda a las iniciativas de salud pública para minimizar el desarrollo de resistencia global a los medicamentos antirretrovirales.
El uso de la terapia antirretroviral para tratar el VIH se ha disparado en la última década como parte de los esfuerzos mundiales para terminar con el SIDA como una amenaza para la salud pública. Sin embargo, según la Organización Mundial de la Salud, un aumento simultáneo en la resistencia a los medicamentos contra el VIH podría socavar estos esfuerzosal comprometer la capacidad de los medicamentos antirretrovirales para suprimir el VIH y detener su progresión al SIDA. La prueba de resistencia a los medicamentos contra el VIH es clave para garantizar que los pacientes reciban un tratamiento efectivo y que las iniciativas de salud pública tengan la información necesaria para controlar la resistencia a los medicamentos antirretrovirales. Sin embargo, casi todosLas pruebas de secuenciación genética para las mutaciones de resistencia a los medicamentos contra el VIH están actualmente fuera del mercado. La única prueba de secuenciación comercial restante data de principios de la década de 2000 y se basa en la secuenciación de Sanger, una tecnología más antigua que es costosa, puede tomar 1-2 semanas para producir resultados, ytiene baja sensibilidad a las mutaciones de resistencia a los medicamentos que ocurren con una frecuencia inferior al 15-20%.
Un equipo de investigadores dirigido por Gerd Michel, PhD, Charlie Lee, PhD y Elian Rakhmanaliev, PhD, de Vela Diagnostics en Singapur se propuso llenar este vacío desarrollando la primera prueba basada en secuenciación de próxima generación que puede detectar el medicamento contra el VIHmutaciones de resistencia. Conocido como el ensayo de genotipado Sentosa SQ HIV-1, integra el procesamiento y análisis automatizado de muestras con el software para informar los resultados en un flujo de trabajo completo. Para evaluar la eficacia de Sentosa, los investigadores compararon su rendimiento con el de una secuenciación Sangerbasado en la prueba, el kit de genotipado TruGene HIV-1, que ya no está en el mercado. Con ambas pruebas, los investigadores analizaron 111 muestras de sangre de pacientes con VIH-1 para detectar mutaciones en los genes de la proteasa del virus y la transcriptasa inversa, que son los dosgenes principales que generalmente se analizan en las pruebas de resistencia a los medicamentos.
El Sentosa demostró una sensibilidad sin precedentes, detectando el 100% de todas las mutaciones de resistencia a los medicamentos en el gen de la proteasa en comparación con el 90.45% detectado por TruGene, e identificando el 98.16% de todas las mutaciones de resistencia a los medicamentos en el gen de la transcriptasa inversa en comparación con el 74.48% identificado por elTruGene. En total, Sentosa detectó 130 mutaciones de resistencia a medicamentos que TruGene no encontró, mientras que TruGene solo encontró 8 mutaciones de resistencia a medicamentos que el Sentosa no detectó. Otra ventaja de Sentosa es que produce resultados en 2.5 días, permitiendo a los pacientes recibirtratamiento mucho más rápido que con las pruebas de secuenciación de Sanger. También detecta mutaciones de resistencia a los medicamentos en el gen de la integrasa del VIH, un gen que se está volviendo cada vez más importante como objetivo de drogas en los EE. UU.
"Hasta donde sabemos, nadie más ha desarrollado un ensayo como este", dijo Michel. "Ahora tenemos la oportunidad de hacer pruebas de resistencia a los medicamentos contra el VIH mucho más rápido, a un costo menor, y también para detectar mutaciones que no son visiblescon secuenciación de Sanger. Todavía no se conoce el impacto de estas mutaciones que Sanger no ha visto. Pero ahora tenemos las herramientas para detectarlas para que los investigadores puedan determinar qué tan relevantes son clínicamente y los médicos pueden determinar si debería haber un cambioen tratamiento."
Vela Diagnostics planea comenzar a hacer que esta prueba esté disponible para los colaboradores seleccionados este verano, y tiene como objetivo obtener la marca CE en septiembre.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Asociación Americana de Química Clínica AACC . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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