Los científicos han desarrollado una nueva base de datos en línea de acceso abierto para permitir que las respuestas clínicas de más de 5 millones de pacientes a todos los medicamentos aprobados por la FDA se utilicen para identificar daños clínicos inesperados, beneficios y opciones de tratamiento alternativas para pacientes individuales, de acuerdo cona un estudio que aparece el 8 de julio en Biotecnología de la naturaleza .
Desarrollada por científicos de la División de Informática Biomédica y el Programa de Ciencias Clínicas y Traslacionales en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati, la base de datos tiene el potencial de ayudar a reducir los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados e identificar oportunidades para reposicionar los medicamentos existentes para nuevos usos,informar a los autores del estudio.
Llamando a su nueva base de datos AERSMine, los investigadores dijeron que la herramienta permite que cualquier persona, desde médicos hasta el público en general, encuentre, combine y analice rápidamente el creciente volumen de información sobre medicamentos almacenada en el Sistema de Informes Adversos FAERS de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.
"AERSMine ofrece un enfoque de apertura abierta que puede revelar resultados clínicos inesperadamente mejores o peores asociados con diferentes regímenes de medicamentos para algunos grupos de pacientes, y para facilitar el objetivo final de proteger a los pacientes mejorando las selecciones terapéuticas y las estrategias de monitoreo", dijo Mayur Sarangdhar, PhD, primer autor del estudio y un investigador asociado en la División de Informática Biomédica en Cincinnati Children's. "También conserva valiosas terapias al minimizar las opciones de interacción dañinas".
Aunque la base de datos de la FDA ofrece una amplia gama de informes y datos relacionados sobre el uso clínico de medicamentos y efectos adversos, los autores del estudio dijeron que los métodos actuales para la recuperación y el análisis de información son difíciles: corren el riesgo de perder poder estadístico y la capacidad dedetectar importantes efectos diferenciales.
AERSMine está diseñado para un uso fácil y admite el análisis de millones de registros clínicos que contienen detalles sobre exposiciones a medicamentos, indicaciones de enfermedades y resultados clínicos. Los investigadores dijeron que se espera que la herramienta fortalezca el acceso y el análisis de los datos de seguridad y efectividad de los medicamentos. Tambiéntiene el potencial de descubrir mejores usos de medicamentos individuales o combinaciones de medicamentos y desarrollar nuevos tratamientos para enfermedades.
"Una de las capacidades que diferencia a AERSMine de cualquier otro sistema de minería de datos clínicos es su capacidad de usar marcos de conocimiento, ontologías, para formar grupos de pacientes, medicamentos y resultados y obtener lo que creemos que es un poder sin precedentes paraexplorar e identificar efectos de drogas inesperadamente negativos y positivos. Hacer esto tiene el potencial de descubrir nuevos usos para las combinaciones de drogas y regímenes de drogas ", dijo Bruce Aronow, PhD, autor principal del estudio y codirector del Centro de Medicina Computacional del Cincinnati Children's.
Usando la base de datos
Los investigadores evaluaron la efectividad y la utilidad de la herramienta de minería de datos ejecutando una serie de análisis que involucran tanto efectos secundarios conocidos como escenarios más complejos enfocados en el uso mejorado de tres clases importantes de medicamentos y trastornos clínicos: 1 litio -utilizado para tratar la depresión maníaca / trastorno bipolar;2 fármacos contra el factor de necrosis tumoral anti-TNF: utilizados para tratar afecciones inflamatorias como la artritis reumatoide;3 AINE: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos utilizados para el tratamiento del dolor.
Su análisis de litio, por ejemplo, mostró que 22,575 pacientes habían usado litio con un total de 4,180 eventos farmacológicos adversos. Los datos diseccionados de AERSMine muestran que 327 eventos adversos se correlacionaron significativamente con pacientes que usan litio, incluyendo agresión, ira, tendencias suicidas, temblores, irritabilidad, etc., tienen una tasa de ocurrencia significativamente reducida en pacientes que toman bloqueadores de los receptores de angiotensina BRA, por lo general tomados para controlar la hipertensión.resultados letales de pacientes bipolares que toman litio.
Cuando los autores estudiaron el uso de AINE para la artritis, el dolor crónico, etc., pudieron ver tasas diferenciales de eventos clínicos adversos dependiendo de si las personas usaban derivados del ácido propiónico como el ibuprofeno o los llamados inhibidores de la cox-2conocidos como coxibs y grupos de pacientes para quienes los riesgos de eventos adversos de AINE son mucho más bajos que otros por ejemplo, pacientes con artritis crónica.
"Las funciones de la próxima generación de AERSMine, y parte de lo que creemos que proporciona su poder subyacente se basa en las funciones de redes de genes que vinculan los fenotipos clínicos coexistentes y los mecanismos de acción farmacológicos con las funciones de los sistemas biológicos", dijoAnil Jegga, DVM, MRes, coautor del estudio y biólogo computacional en la División de Informática Biomédica. "Esto permite que se detecte, aproveche y use la base molecular de los eventos adversos relacionados con los medicamentos para identificar oportunidades de reposicionamiento de medicamentos para nuevosusos clínicos "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro médico del Hospital de Niños de Cincinnati . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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