El nuevo fármaco en investigación abaloparatida-SC subcutáneo puede ayudar a aumentar la densidad mineral ósea en mujeres posmenopáusicas y reducir su riesgo de fractura, sugiere una nueva investigación patrocinada por la industria. Los resultados del análisis de subgrupos dentro del ensayo clínico ACTIVE se presentarán el viernes,1 de abril, en ENDO 2016, la reunión anual de la Endocrine Society en Boston.
"La abaloparatida-SC aumentó la densidad mineral ósea y redujo el riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales de manera consistente en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, independientemente de las características basales de los pacientes, incluida la edad, la densidad mineral ósea y si tenían o no fracturas previas", dijoLa autora principal del estudio, Felicia Cosman, MD, endocrinóloga y especialista en osteoporosis en el Hospital Helen Hayes en West Haverstraw, Nueva York, y profesora de medicina clínica en la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York.
"Si lo aprueba la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA, la abaloparatida-SC puede tener el potencial de reducir el riesgo de fracturas en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis en una amplia gama de características de los pacientes", dijo Cosman, quien también es consultoraa Radius Health, Inc., en Waltham, Massachusetts.
Los investigadores investigaron pacientes inscritas en el ensayo ACTIVE, aleatorizado, doble ciego, multinacional de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de 80 microgramos de abaloparatida-SC en la prevención de fracturas en mujeres con osteoporosis, por lo demás sanas, ambulatorias y posmenopáusicas. En general, 2,463los pacientes entre 49 y 86 años de edad fueron asignados al azar a tomar uno de tres medicamentos durante 18 meses: 80 microgramos de abaloparatida-SC, 20 microgramos de teriparatida subcutánea un medicamento recetado aprobado por la FDA que se sabe que aumenta la densidad y la resistencia ósea, o placebo.
A los 18 meses, la abaloparatida-SC aumentó significativamente la densidad mineral ósea desde el inicio en la columna lumbar en un 9,2 por ciento, la cadera total en un 3,4 por ciento y el cuello femoral en un 2,9 por ciento, en comparación con el placebo. Abaloparatida-SC también redujo las nuevas fracturas vertebralesen un 86 por ciento, las fracturas no vertebrales en un 43 por ciento y las fracturas osteoporóticas mayores en un 70 por ciento, en comparación con el placebo. El medicamento también redujo las fracturas osteoporóticas mayores en un 55 por ciento, en comparación con la teriparatida.
Los autores encontraron que el riesgo de nuevas fracturas vertebrales o no vertebrales disminuyó constantemente entre los participantes que tomaron abaloparatida-SC, independientemente de sus factores de riesgo basales; y no encontraron interacciones entre ninguno de los factores de riesgo basales y la magnitud del aumento del mineral óseoacumulación de densidad por abaloparatida.
El estudio fue financiado por Radius Health.
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Materiales proporcionado por La Sociedad Endocrina . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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