Aunque no es concluyente, la valiosa investigación generada a través de la investigación de un tratamiento experimental para la enfermedad por el virus del Ébola en Guinea durante el reciente brote de Ébola respaldará futuras investigaciones sobre el tratamiento de la enfermedad por el virus del Ébola, según el profesor Denis Malvy del INSERM, Francia y un gran equipo deinvestigadores internacionales en un nuevo artículo de investigación publicado en esta semana Medicina PLOS .
La enfermedad por el virus del Ébola es una afección altamente letal para la cual ningún tratamiento específico ha demostrado su eficacia. En septiembre de 2014, mientras el reciente brote de Ébola estaba en su apogeo, la Organización Mundial de la Salud publicó una breve lista de medicamentos adecuados para la investigación de la enfermedad por el virus del Ébola queincluyó favipiravir, un antiviral desarrollado para el tratamiento de la influenza severa. Para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un ensayo de emergencia en el contexto de un gran brote de Ébola y para recolectar datos preliminares sobre la seguridad y efectividad de favipiravir en la reducción de la mortalidad y la carga viral enpacientes con enfermedad por el virus del Ébola, un equipo multinacional de investigadores realizó un estudio en Guinea llamado JIKI que significa "Esperanza" en el idioma Malinke. Debido a las circunstancias excepcionales del reciente brote de Ébola, el estudio fue un ensayo multicéntrico no aleatorio controlado históricamente, en el que los 126 participantes recibieron favipiravir junto con atención estandarizada.
Los resultados del estudio indican que es poco probable que la monoterapia con favipiravir sea efectiva en pacientes con viremia muy alta virus del Ébola en la sangre y merece más investigación en pacientes con viremia intermedia a alta. Esta conclusión se basa en dos hallazgos,a saber, las tasas de mortalidad observadas y la dinámica del ARN del virus del Ébola medido en la sangre de los pacientes en tratamiento.En pacientes con viremia muy alta, la mortalidad fue 7% más alta de lo esperado según los casos históricos de Ébola y las mediciones del virus del Ébola no disminuyeron.sugiere que es poco probable que cualquier ensayo futuro demuestre algún beneficio del favipiravir en estos pacientes.En pacientes con viremia más baja, la mortalidad fue 33% más baja de lo esperado según los controles históricos y la viremia disminuyó rápidamente en el tratamiento, pero el estudio no pudo atribuir esta disminucióna favipiravir El ensayo no fue aleatorio y el intervalo de confianza de mortalidad del 95% se superpuso con lo que se esperaba de la historiaPacientes con ébola.Por lo tanto, este hallazgo no prueba que el favipiravir fuera efectivo en estos pacientes, sino que solo sugiere que la pregunta permanece abierta y da alguna indicación sobre cómo abordarla mejor.
Los autores concluyen, "[en medio de un brote de Ébola, los investigadores pueden enfrentar elementos que les hacen sentir que aleatorizar a los pacientes para recibir atención estándar o atención estándar más un medicamento experimental no es éticamente aceptable. En estosEn circunstancias excepcionales, se puede decidir no ejecutar una prueba y esperar condiciones más favorables, o ejecutar una prueba no aleatoria. En esta experiencia piloto, hicimos lo último. Nuestras conclusiones son matizadas. Por un lado, nosotrosno podemos concluir sobre la eficacia del medicamento, y nuestras conclusiones sobre la tolerancia, aunque alentadoras, no pueden ser tan firmes como lo hubieran sido si hubiéramos podido usar la aleatorización. Por otro lado, aprendimos mucho sobre cómo configurar yRealizamos un ensayo en circunstancias tan inusuales y en estrecha relación con la comunidad y las organizaciones no gubernamentales, integramos la investigación sobre la atención para que mejore la atención, generamos rápidamente y compartimos con la comunidad científica datos intermediosfueron útiles para diseñar la investigación sobre el Ébola, y reunimos evidencia que permitirá a los investigadores basar ensayos adicionales en suposiciones preliminares sólidas ".
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Materiales proporcionados por PLOS . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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