Investigadores de Massachusetts Eye and Ear / Harvard Medical School y la Universidad de Creta han llevado a cabo un ensayo clínico de fase I / II que investiga la eficacia de las estatinas medicamentos para reducir el colesterol para el tratamiento de pacientes con la forma seca relacionada con la edadDegeneración macular DMAE: la principal causa de ceguera en el mundo desarrollado.
Aunque existen tratamientos efectivos para la forma húmeda de AMD, actualmente carecen de la forma seca más prevalente. Los investigadores encontraron evidencia de que el tratamiento con altas dosis de atorvastatina 80 mg está asociado con la regresión de los depósitos de lípidos y la mejora en la visiónagudeza, sin progresión a enfermedad avanzada, en pacientes con AMD de alto riesgo. Sus hallazgos fueron publicados en EBioMedicine - una nueva revista en línea dirigida por los editores de las revistas Celda y The Lancet - y no solo promueve la conexión entre los lípidos, la AMD y la aterosclerosis, sino que también presenta una terapia potencial para algunos pacientes con AMD seca.
"Descubrimos que las dosis intensivas de estatinas tienen el potencial de eliminar los restos de lípidos que pueden conducir a la discapacidad visual en un subconjunto de pacientes con degeneración macular", dijo Joan W. Miller, MD, profesor y presidente de Henry Willard Williamsde Oftalmología en la Facultad de Medicina de Harvard y Jefe de Oftalmología en Massachusetts Eye and Ear y el Hospital General de Massachusetts. "Esperamos que este prometedor ensayo clínico preliminar sea la base de un tratamiento efectivo para millones de pacientes afectados de AMD".
que afecta a más de 150 millones de pacientes en todo el mundo, la AMD se asocia con una acumulación de drusas depósitos de proteínas lipídicas y grasas debajo de la retina, y los pacientes con AMD experimentan visión borrosa o ceguera en el centro del campo visual. Hay dosformas de AMD: "húmedo" y "seco". La forma húmeda representa aproximadamente el 15 por ciento de los casos de AMD y se trata con terapias previamente desarrolladas en Mass. Eye and Ear / Harvard Medical School. La forma "seca" es más común,representa aproximadamente el 85 por ciento de los casos, y actualmente faltan terapias efectivas.
Los oftalmólogos e investigadores de la visión han sospechado durante mucho tiempo que puede haber una conexión entre la AMD seca y la aterosclerosis. En la AMD seca, los médicos a menudo ven drusas suaves y ricas en lípidos en la retina externa, similar a la acumulación de material lipídico en elparedes internas de los vasos sanguíneos en la aterosclerosis. El uso de estatinas está muy extendido en personas de mediana edad y mayores, que también tienen un mayor riesgo de AMD; sin embargo, estudios previos han demostrado muy poca correlación entre el uso regular de estatinas y las mejoras en la AMD.el EBioMedicine el documento planteó la hipótesis de que, debido a la naturaleza heterogénea de la enfermedad, los pacientes con drusas blandas y ricas en lípidos pueden responder mejor a las estatinas prescritas en dosis más altas.
"No todos los casos de AMD seca son exactamente iguales, y nuestros hallazgos sugieren que si las estatinas van a ayudar, serán más efectivas cuando se prescriben en dosis altas en pacientes con una acumulación de material blando y lipídico", dijo DemetriosVavvas, MD, Ph.D., científico clínico de Mass. Eye and Ear y codirector del Instituto de Medicina Regenerativa Ocular de la Facultad de Medicina de Harvard. "Estos datos sugieren que puede ser posible eventualmente recibir un tratamiento que no solodetiene la enfermedad pero también revierte su daño y mejora la agudeza visual en algunos pacientes ".
A 23 pacientes con DMAE seca marcada por depósitos de lípidos blandos en la retina externa se les recetó una dosis alta 80 mg de atorvastatina, el nombre genérico de la estatina comercializada como Lipitor® y varios equivalentes genéricos. De los 23 pacientes, 10experimentó una eliminación de los depósitos debajo de la retina y una leve mejoría en la agudeza visual. Otras técnicas que han intentado eliminar los depósitos han fallado principalmente con la enfermedad que continúa progresando a AMD seca más avanzada o una conversión a la forma húmeda de AMD.
Como el siguiente paso para esta línea de investigación, los investigadores planean expandirse a un ensayo multicéntrico prospectivo más amplio para investigar más a fondo la eficacia del tratamiento en una muestra más grande de pacientes con DMAE seca.
"Este es un medicamento muy accesible aprobado por la FDA con el que tenemos una experiencia tremenda", dijo el Dr. Vavvas. "Millones de pacientes lo toman para el colesterol alto y las enfermedades cardíacas, y según nuestros resultados iniciales, creemos que ofreceel potencial para detener la progresión de esta enfermedad, pero posiblemente incluso para restaurar la función en algunos pacientes con AMD seca ".
Este trabajo fue apoyado por la Fundación de la Familia Yeatts, la Fundación de la Familia Loefflers y la Fundación de Investigación para Prevenir la Ceguera.
Autores en el EBioMedicine el trabajo incluye al autor principal Joan W. Miller, MD, FARVO, primer autor Demetrios G. Vavvas, MD, Ph.D., Anthony B. Daniels, MD, John I. Loewenstein, MD, Lucy H. Young, MD,Ph.D., Evangelos S. Gragoudas, MD, Dean Eliott, MD e Ivana K. Kim, MD, del Departamento de Oftalmología en Mass. Eye and Ear / Harvard Medical School, Jeremy W. Goldfarb, MD, delDepartamento de Anestesiología de Mass. Eye and Ear / Harvard Medical School, y Zoi G. Kapsala, MD, Emmanuel Ganotakis, MD, y Miltiadis K. Tsilimbaris, MD, Ph.D. del Departamento de Oftalmología de la Universidad de Creta enGrecia.
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Materiales proporcionado por Enfermería de Ojos y Oídos de Massachusetts . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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