La investigación dirigida por la Universidad de Birmingham sugiere que administrar progesterona a mujeres embarazadas con hemorragia precoz y antecedentes de aborto espontáneo podría aumentar sus posibilidades de tener un bebé.
El ensayo PRISM, financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud NIHR y coordinado por la Unidad de Ensayos Clínicos de Birmingham en colaboración con el Centro Nacional para la Investigación del Aborto espontáneo de Tommy, es el ensayo más grande de su tipo e involucró a 4.153 mujeres embarazadas quepresentado con sangrado temprano del embarazo.
Las mujeres, que recibieron tratamiento en 48 hospitales de todo el Reino Unido y con una edad promedio de 31 años, fueron asignadas aleatoriamente por computadora a uno de dos grupos: un grupo de 2,079 mujeres recibieron progesterona, mientras que el otro grupo de 2,074 mujeres recibiódado un placebo
El Dr. Adam Devall, investigador sénior de ensayos clínicos de la Universidad de Birmingham y gerente del Centro Nacional de Investigación de Abortos espontáneos de Tommy, explicó: "El aborto espontáneo es una complicación común del embarazo, que afecta a una de cada cinco mujeres, y el sangrado vaginal al comienzo del embarazo está asociadocon uno de cada tres riesgos de aborto espontáneo
"Varios estudios pequeños han sugerido que administrar progesterona, una hormona esencial para mantener un embarazo, puede reducir el riesgo de aborto espontáneo en mujeres que presentan hemorragias precoces durante el embarazo".
"El ensayo PRISM se realizó para responder una pregunta de investigación muy importante; si la progesterona administrada a mujeres embarazadas con amenaza de aborto espontáneo aumentaría el número de bebés nacidos después de al menos 34 semanas de gestación en comparación con un placebo".
Si bien la investigación no mostró evidencia estadísticamente lo suficientemente sólida como para sugerir que la progesterona podría ayudar a todas las mujeres que sufren hemorragia precoz a tener un bebé, lo importante es que los resultados mostraron que la hormona benefició a las que tuvieron hemorragia precoz y tuvieronpreviamente sufrió un aborto involuntario.
Los investigadores encontraron que hubo un aumento del 4% en el número de bebés nacidos de las mujeres en el estudio que recibieron progesterona y que previamente habían tenido uno o dos abortos involuntarios en comparación con las que recibieron un placebo. De las 777 mujeres que recibieron progesteronaque previamente habían tenido uno o dos abortos espontáneos, 591 76% tuvieron un parto vivo, en comparación con 534 mujeres de 738 en el grupo placebo 72%.
El beneficio fue aún mayor para las mujeres que tuvieron 'abortos espontáneos recurrentes' anteriores es decir, tres o más abortos espontáneos, con un aumento del 15% en la tasa de nacimientos vivos en el grupo de progesterona en comparación con el grupo placebo.137 mujeres que participaron en el ensayo que habían tenido tres o más abortos espontáneos, 98 72% tuvieron un parto vivo, en comparación con 57% 85 de 148 mujeres en el grupo de placebo que tuvieron un aborto espontáneo.bebé.
La investigación pionera se publicó hoy [8 de mayo] en el New England Journal of Medicine .
Arri Coomarasamy, profesora de ginecología de la Universidad de Birmingham y directora del Centro Nacional de Investigación de Abortos espontáneos de Tommy, dijo: "El papel de la progesterona en las mujeres con hemorragia precoz ha sido estudiado y debatido durante unos 60 años, sin embargo, lo que tenemospreviamente carecía de evidencia de alta calidad.
"El estudio más grande antes del ensayo PRISM tuvo menos de 200 participantes; mientras que nuestro estudio tuvo más de 4,000 participantes y fue de muy alta calidad, lo que significa que podemos confiar en nuestros hallazgos.
"Nuestro hallazgo de que las mujeres que corren el riesgo de sufrir un aborto espontáneo debido a un sangrado de embarazo actual y un historial de un aborto espontáneo previo podría beneficiarse del tratamiento con progesterona tiene enormes implicaciones para la práctica. Este tratamiento podría salvar a miles de bebés que de otro modo podrían haberse perdidoa un aborto espontáneo
"Esperamos que esta evidencia sea considerada por el Instituto Nacional de Salud y Excelencia en la Atención NICE y que se utilice para actualizar las pautas nacionales para las mujeres en riesgo de aborto espontáneo".
Jane Brewin, directora ejecutiva de Tommy's, dijo: "Los resultados de este estudio son importantes para los padres que han sufrido un aborto espontáneo; ahora tienen una opción de tratamiento sólida y efectiva que salvará muchas vidas y evitará muchos dolores de cabeza".
"Nos da la confianza de creer que una mayor investigación producirá más tratamientos y, en última instancia, hará que se puedan prevenir muchos más abortos espontáneos"
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Materiales proporcionado por Universidad de Birmingham . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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