Una nueva clase de medicamento oral para reducir el colesterol podría ayudar a los pacientes que no pueden tomar estatinas debido a los efectos secundarios.
Los hallazgos provienen del estudio más grande realizado hasta la fecha para evaluar la efectividad y la seguridad del ácido bempedoico, un medicamento oral, aún no aprobado en Europa, que inhibe la capacidad del cuerpo para crear los componentes básicos del colesterol.
La investigación, publicada hoy en el New England Journal of Medicine , informa sobre los hallazgos de más de 2,200 pacientes y es el primero en medir la seguridad y la eficacia del nuevo tratamiento contra el placebo en pacientes con mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.
Según el grupo detrás del estudio, el tratamiento para reducir el colesterol podría agregarse a los regímenes farmacológicos existentes de los pacientes, así como proporcionar una opción para las personas que no pueden tolerar las estatinas debido a efectos secundarios como dolor muscular o malas interacciones conotros medicamentos
El profesor Kausik Ray, de la Escuela de Salud Pública de Imperial College London, que dirigió el estudio, dijo: "Sabemos que reducir sus niveles de colesterol es clave para reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, especialmente si ya tiene una enfermedad cardíaca establecida.
"Nuestro último estudio muestra que el ácido bempedoico podría ser otra adición al arsenal de tratamientos para reducir el colesterol disponibles para los pacientes. Lo que tenemos es una nueva clase de medicamento que podría administrarse a pacientes que ya están tomando estatinas y podría ayudarlospara reducir aún más sus niveles de colesterol y, por lo tanto, reducir potencialmente su riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares ".
Demasiado colesterol LDL comúnmente llamado "colesterol malo" en la sangre puede provocar placas que obstruyen los vasos sanguíneos y aumentan la posibilidad de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Muchos pacientes con mayor riesgo, como aquellos con diabetes, afecciones hereditarias oquienes previamente han tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral, se les recetan medicamentos para reducir el colesterol, como las estatinas, para reducir su riesgo.
Al igual que las estatinas, el ácido bempedoico funciona al bloquear una enzima clave utilizada por el cuerpo para producir colesterol, en este caso una enzima llamada ATP-citrato liasa.
En el último estudio, un total de 2.230 pacientes con niveles altos de colesterol al menos 1.8 mmol / L o 70 mg / dl y que tomaban medicamentos para reducir el colesterol dosis altas o moderadas de estatinas y / o ezetimiba fueron elegidos al azarrecibir el nuevo tratamiento o el placebo por un año.
Los pacientes fueron extraídos del Reino Unido, Alemania, Polonia, Canadá y los EE. UU., Y tenían diferentes intensidades de regímenes de tratamiento para reducir el colesterol. El ensayo también incluyó una pequeña proporción de pacientes con hipercolesterolemia familiar HF, una afección hereditaria queprovoca un aumento de los niveles de colesterol y aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares.
Después de tres meses de tratamiento, los investigadores descubrieron que el ácido bempedoico redujo los niveles de colesterol LDL de los pacientes desde el inicio en un promedio de 18.1% en comparación con el grupo placebo.
Además, descubrieron que el tratamiento fue efectivo independientemente de la intensidad del tratamiento para reducir el colesterol existente del paciente.
También se demostró que el tratamiento es bien tolerado por los pacientes, con una mayor incidencia de gota, debido a un ligero aumento en los niveles de ácido úrico en la sangre, pero sin una mayor incidencia de afecciones de salud graves entre los dos grupos.
En un segundo estudio, también publicado en el NEJM, el equipo analizó datos de más de medio millón de personas y usó marcadores genéticos para modelar los efectos probables del tratamiento bloqueando la acción de la enzima ATP citrato clave sobre unperíodo más largo y comparando los efectos probables con la enzima clave bloqueada por las estatinas. Encontraron que los efectos de inhibir la enzima en una escala de tiempo más larga redujeron el riesgo de enfermedad cardiovascular sin efectos adversos obvios de bloquear esta vía. El beneficio fue idéntico a eseaunque se espera que bloquee la enzima dirigida por las estatinas cuando los individuos fueron emparejados para el cambio en el colesterol.
El profesor Ray agregó: "Se supone que una de las principales ventajas del ácido bempedoico es que no debería causar los efectos secundarios musculares informados por algunos usuarios de estatinas, ya que es absorbido por el hígado y debe convertirse en su activose forma a través de una enzima que solo se encuentra en el hígado. Una vez convertida en la forma activa, el medicamento no puede salir del hígado, por lo que no puede ingresar a los músculos y, por lo tanto, podría ser una ventaja considerable para algunos. Podría ser una opción para pacientes que no puedenpara tolerar las estatinas a dosis más altas, o en absoluto. Nuestros estudios genéticos sugieren que el beneficio en la prevención de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares en los ensayos en curso debe ser idéntico al logrado a través de las estatinas.
"En general, estos últimos estudios muestran que el tratamiento generalmente bien tolerado no solo es comparable con el placebo y potencialmente seguro durante períodos más largos, sino que cuando se agrega al tratamiento con estatinas de alta intensidad puede ayudar a reducir aún más los niveles de colesterol LDL.El ensayo en curso, llamado 'RESULTADOS CLAROS', está probando especialmente la seguridad incluso a más largo plazo y si este enfoque reduce la enfermedad cardiovascular además de reducir el colesterol ".
La compañía farmacéutica estadounidense detrás del medicamento, Esperion, está buscando una licencia para comercializar el medicamento este año en Europa y los EE. UU.
La investigación fue apoyada por fondos de Esperion Therapeutics.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Imperial College de Londres . Original escrito por Ryan O'Hare. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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