El tratamiento con el fármaco experimental sacituzumab govitecan produjo una respuesta significativa al tratamiento en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico difícil de tratar. Resultados del ensayo clínico, publicado en el New England Journal of Medicine , reflejan resultados significativamente mejores de lo esperado del tratamiento con quimioterapia estándar para el cáncer de mama triple negativo.
"Las pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico tienen una biología tumoral agresiva, pero las opciones de tratamiento efectivas son limitadas", dice Aditya Bardia, MD, médico del Centro de Cáncer del Hospital General de Massachusetts MGH e investigador principal del ensayo realizadoen múltiples centros en los EE. UU. "La quimioterapia estándar se ha asociado con bajas tasas de respuesta al tratamiento y una toxicidad considerable, destacando la necesidad de mejores terapias".
Los cánceres de seno triple negativos carecen de las moléculas objetivo que estimulan el crecimiento - HER2, receptores de estrógenos o receptores de progesterona - que impulsan otros tumores de seno. Esto significa que el tratamiento hormonal o los medicamentos que se dirigen a HER2 no son efectivos. Representan alrededor del 15 por cientode los tumores de mama invasivos y más comunes en pacientes más jóvenes y en mujeres afroamericanas, los cánceres de mama triple negativos son más agresivos y tienen un pronóstico desfavorable.al 15 por ciento de los pacientes, y la respuesta dura solo alrededor de dos o tres meses. La supervivencia promedio para el cáncer de mama triple negativo metastásico es de alrededor de 12 meses y no ha cambiado en unos 20 años.
Desarrollado por la compañía farmacéutica Immunomedics, Inc., que patrocinó el ensayo actual, sacituzumab govitecan es un conjugado anticuerpo-fármaco que combina el anticuerpo contra el antígeno Trop-2, expresado en la mayoría de las células de cáncer de mama, con SN-38,El metabolito activo del fármaco de quimioterapia irinotecán. Después de que el anticuerpo se une a las moléculas Trop-2, el fármaco se lleva a las células cancerosas, liberando SN-38 tanto dentro de las células como en el microambiente tumoral. Esto permite el suministro del fármaco a las células tumorales cercanas.que no expresan Trop-2 y reducen los efectos tóxicos que resultan del suministro de medicamentos en todo el sistema. El medicamento recibió una designación de "terapia innovadora" por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. en 2016.
El estudio dirigido por MGH, parte de un ensayo clínico más amplio y abierto de sacituzumab govitecan contra varios tipos de cáncer avanzado, inscribió a 108 pacientes con cáncer de seno triple negativo, todas las cuales habían recibido varios tratamientos previos, entreJunio de 2013 y febrero de 2017. El tratamiento con sacituzumab govitecan produjo una respuesta al tratamiento en el 33 por ciento de los pacientes, y las respuestas duraron un promedio de 7.7 meses.
Se observaron respuestas en pacientes previamente tratados con quimioterapia o inmunoterapia. Los efectos secundarios como náuseas, diarrea y neutropenia, una caída en los glóbulos blancos fueron manejables y no se observaron las toxicidades más graves observadas con la quimioterapia estándar.Los pacientes continuaron tomando el medicamento mientras se beneficiaron del tratamiento, y ocho lo seguían haciendo hasta diciembre de 2017. La duración promedio del tratamiento de más de 5 meses fue mayor que el promedio de 2.5 meses de los tratamientos previos de los pacientes.
"Nuestros resultados sugieren que sacituzumab govitecan es un agente activo contra el cáncer de seno triple negativo metastásico que no es resistente a la cruz con otros tratamientos y tiene un perfil de seguridad manejable, lo que representa un nuevo paradigma terapéutico potencial", dice Bardia, director de PrecisiónMedicina en el Centro de Cáncer de Mama del MGH Cancer Center y profesora asistente de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard.Actualmente se está reclutando en los EE. UU. Un ensayo clínico aleatorizado de fase 3. ASCENT de sacituzumab govitecan para cáncer de mama triple negativo metastásico resistente al tratamiento.y Europa.
Los coautores del artículo de NEJM son Steven Isakoff, MD, PhD, MGH Cancer Center: Sara Tolaney, MD, MPH; Dana-Farber Cancer Institute; Ingrid Mayer, MD, y Vandana Abramson, MD, Vanderbilt-Ingram CancerCenter, Nashville; Linda Vahdat, MD, MBA, Weill Cornell Medical College; Kevin Kalinsky, MD, Irving Medical Center, New York-Presbyterian-Columbia University; Jennifer Diamond, MD, University of Colorado Cancer Center; Joyce O'Shaughnessy, MD, Baylor University Medical Center; Rebecca Moroose, MD, y Nikita Shah, MD, Orlando Health University of Florida Health Cancer Center; Alessandro Santin, MD, Yale University School of Medicine; Hope Rugo, MD, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, Universityde California, San Francisco; David Goldenberg, ScD, MD, Robert Iannone, MD, Sarah Washkowitz, JD, Robert Sharkey, PhD y William Wegener, MD, PhD, Immunomedics, Morris Plains, NJ; y Ala Sweidan, MBA, MS, AIS Consulting, Ann Arbor, Mich.
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Materiales proporcionado por Hospital General de Massachusetts . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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