Un nuevo estudio en niños de 6 a 12 años de dasotralina, un nuevo tratamiento prometedor para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad TDAH, mostró una mejora significativa en la eficacia en el tratamiento del TDAH en comparación con el placebo a partir de la semana 1 y continuó durante todo el estudioUna descripción detallada del diseño del ensayo y los resultados se publica en el Revista de psicofarmacología infantil y adolescente.
Robert Goldman, PhD, Sunovion Pharmaceuticals Marlborough, MA y Fort Lee, NJ, y colegas del Instituto Kennedy Krieger / Universidad Johns Hopkins Baltimore, MD, el Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York Nueva York, NY, yEl Hospital General de Massachusetts Boston, MA es coautor del artículo titulado "Dasotralina en niños con trastorno por déficit de atención / hiperactividad: un ensayo de dosis fija, controlado con placebo de seis semanas".
Los investigadores realizaron un ensayo de 6 semanas en el que los niños con diagnóstico de TDAH recibieron una dosis diaria de dasotralina 2 mg o 4 mg o placebo por la mañana. El objetivo principal para determinar la eficacia fue una escala de calificación de TDAH que determinó el cambio delínea de base. El tratamiento con dasotralina 4 g / día solo se asoció con una mejora significativa en la eficacia. La dasotralina también mostró una mejora significativa para algunos puntos finales secundarios de eficacia, incluidas las medidas de hiperactividad y falta de atención. El estudio también evaluó la seguridad del tratamiento con dasotralina y realizó análisis de subgrupos para observarpara conocer las diferencias en seguridad y eficacia entre subgrupos como la edad, el sexo y el uso de otros tratamientos para el TDAH.
"Más de cuatro millones de niños sufren de TDAH. La investigación de nuevos tratamientos seguros con menos efectos secundarios es necesaria para este grupo de pacientes", dice Harold S. Koplewicz, MD, editor en jefe de la Revista de psicofarmacología infantil y adolescente y presidente del Child Mind Institute en Nueva York.
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Materiales proporcionado por Mary Ann Liebert, Inc. / Noticias de Ingeniería Genética . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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