Investigadores del Centro Integral de Diabetes de la Universidad de Alabama en Birmingham han descubierto una novedosa y segura terapia para reducir los requerimientos de insulina y los episodios de hipoglucemia en sujetos adultos con diabetes tipo 1 de reciente aparición al promover la función de las células beta y la producción de insulina del paciente.el primer descubrimiento de este tipo para atacar la diabetes de esta manera.
Los hallazgos, publicados hoy por medicina natural revele que la administración oral regular de verapamilo, un medicamento común para la presión arterial aprobado por primera vez para uso médico en 1981, permitió a los pacientes producir niveles más altos de su propia insulina, lo que limita su necesidad de inyecciones de insulina para equilibrar sus niveles de azúcar en la sangre.
El ensayo humano aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo identificó al verapamilo como una terapia segura, efectiva y prometedora, un hallazgo innovador en el campo de la investigación de la diabetes.
"Los datos recopilados de nuestro ensayo clínico nos dan todas las indicaciones para creer que las personas con diabetes tipo 1 tienen la promesa de un enfoque de tratamiento que reduciría sus requerimientos externos de insulina y mejoraría su control de azúcar en la sangre y su calidad de vida, gracias a laefectos que el verapamilo tiene en la promoción de la función de las células beta del propio cuerpo ", dijo Anath Shalev, MD, directora del Centro Integral de Diabetes de la UAB e investigador principal del ensayo." Si bien esta investigación no es una cura definitiva para la diabetes tipo 1, estoslos hallazgos nos están acercando a las terapias que alteran la enfermedad que pueden permitir a las personas con diabetes tipo 1 tener más control sobre su enfermedad y mantener parte de la producción de insulina del propio cuerpo ".
En 2014, el laboratorio de investigación de la UAB de Shalev descubrió que el verapamilo revirtió por completo la diabetes tipo 1 en modelos animales y trató de probar los efectos del medicamento en sujetos humanos en un ensayo clínico, financiado por una subvención de $ 2.1 millones de la JDRF. Verapamil ha sidoLa Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó y está disponible con receta médica para el tratamiento de la hipertensión arterial durante más de tres décadas. Sin embargo, la investigación de Shalev marca la primera vez que se ha probado la seguridad y eficacia del medicamento para tratar la diabetes tipo 1.
La diabetes tipo 1 ocurre como resultado del sistema inmunitario que ataca a las células beta en el páncreas que producen insulina para regular y mantener niveles óptimos de azúcar en la sangre. Cuando se destruyen las células beta, la capacidad de una persona para producir insulina disminuye, lo que causa azúcar en la sangrelos niveles aumentan y hacen que la persona dependa cada vez más de la insulina externa. El ensayo clínico de la UAB descubrió que cuando un paciente toma verapamilo, se preserva la función de las células beta, lo que permite que el cuerpo produzca más de su propia insulina. Esto disminuyó los participantes del ensayo clínico'dependencia de la insulina externa, que todas las personas con diabetes tipo 1 deben tener para regular eficazmente sus niveles de azúcar en la sangre.
"En JDRF, estamos entusiasmados y alentados por los hallazgos recientes del ensayo clínico del Centro Integral de Diabetes de la UAB. Estos datos tienen el potencial de cambiar la forma en que pensamos sobre el tratamiento y, en última instancia, curar la DT1", explica Andrew Rakeman, Ph.D., vicepresidente asistente de investigación en JDRF. "Esperamos continuar con los estudios clínicos que se basarán y confirmarán estos hallazgos, expandiéndose a poblaciones de pacientes adicionales y guiando cómo, cuándo y en quién verapamilo podría tener el mayor impacto en la DT1".
El ensayo clínico con verapamilo monitoreó a 24 pacientes de 18 a 45 años, cada uno en el transcurso de un año. Once pacientes recibieron verapamilo y 13 recibieron placebo. Todos los participantes en el ensayo clínico fueron diagnosticados con diabetes tipo 1 dentro de los tres meses de su inicio en el ensayoy continuaron con su terapia de bomba de insulina prescrita durante todo el estudio.Los investigadores monitorearon la dosis diaria total de insulina de los grupos placebo y verapamilo, la cantidad de insulina producida, el cambio porcentual en la producción de insulina y sus niveles de HbA1C. Además,se registró el número de eventos de hipoglucemia que experimentaron los pacientes y se analizó el porcentaje de tiempo que cada paciente se registró en rangos de glucosa en sangre saludables utilizando un sistema de monitoreo continuo de glucosa.
"Aunque este es un grupo de muestra más pequeño, los resultados de nuestros ensayos nos prometen que los sujetos con diabetes tipo 1 tienen opciones de terapia y que nos estamos acercando a una forma más efectiva de tratar esta enfermedad", dijo el Dr. Fernando Ovalle, director deLa Clínica Integral de Diabetes de la UAB y el co-investigador principal del estudio. "Más allá del verapamilo, que permite a los sujetos con diabetes tipo 1 la capacidad de vivir una vida con menos dependencia de la insulina externa, estos hallazgos afectarán la calidad de vida que pueden tener.mejorando el control general del azúcar en la sangre, también limitará sus riesgos de otras comorbilidades, como ataque cardíaco, ceguera, enfermedad renal y más ".
Si bien este estudio abordó específicamente los hallazgos en sujetos adultos diagnosticados dentro de los tres meses posteriores al inicio del ensayo, Shalev señala que se necesitan futuros estudios a largo plazo para ayudar a determinar el efecto del verapamilo tanto en la población pediátrica con diabetes tipo 1 como en individuos con tipo1 diabetes que ha estado viviendo y / o diagnosticado con la enfermedad durante más de tres meses. Además, los efectos del verapamilo en la diabetes tipo 2 no se han probado ni estudiado en ensayos prospectivos controlados; Shalev dijo y estudios futuros que exploran el potencial de este régimenpor lo tanto, también se necesita un impacto positivo en la diabetes tipo 2. Sin embargo, en modelos de ratones con diabetes tipo 2 y en estudios epidemiológicos recientes, el uso de verapamilo se ha asociado con un menor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 y con un mejor control del azúcar en la sangre.
"Los resultados de este ensayo afirman que estamos en el camino correcto y estamos entrando en una nueva fase de descubrimiento en relación con esta enfermedad", dijo Shalev. "La diabetes afecta a más de 30 millones de personas solo en Estados Unidos, y esperamos que nuestro avance logreen última instancia, conducen a enfoques que pueden ayudar a mejorar la vida de todos los afectados por esta enfermedad ".
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Materiales proporcionado por Universidad de Alabama en Birmingham . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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