Según un nuevo estudio realizado por investigadores de la Universidad de Stanford, la mayoría de los participantes en ensayos clínicos creen que los beneficios de compartir ampliamente los datos a nivel de la persona superan los riesgos.
Y a pesar de los bajos niveles de confianza en las compañías farmacéuticas, la mayoría de los que participan en ensayos clínicos están dispuestos a compartir sus datos con las empresas farmacéuticas, hallaron los investigadores.
El estudio se publicará en la edición del 7 de junio de The New England Journal of Medicine . El autor principal es Michelle Mello, JD, PhD, profesora de derecho y de investigación y política de salud. Steven Goodman, MD, PhD, profesor de medicina y de investigación y política de salud, es el autor principal.
Los investigadores encuestaron a 771 participantes actuales y recientes de una muestra diversa de ensayos clínicos en tres centros médicos académicos en los Estados Unidos. Preguntaron sobre la práctica de hacer que los datos personales recopilados en la investigación médica estén ampliamente disponibles después de la eliminación de información que podría identificarparticipantes individuales: casi el 80 por ciento de los encuestados respondió a las preguntas, y menos del 8 por ciento de los encuestados sintió que las posibles consecuencias negativas del intercambio de datos superaban los beneficios.
Alrededor del 93 por ciento de los encuestados dijo que era muy probable que sus datos fueran compartidos con científicos universitarios, y el 82 por ciento era muy probable que sus datos fueran compartidos con científicos de compañías con fines de lucro.Los investigadores descubrieron que la disposición a compartir era alta independientemente del propósito para el cual se usarían sus datos, a menos que ese propósito fuera un litigio.
Aunque algunos investigadores y patrocinadores de ensayos se han preocupado de que los participantes puedan objetar el intercambio de datos como una invasión de la privacidad, la mayor preocupación de los encuestados era que "el intercambio de datos podría hacer que otros sean menos propensos a inscribirse en ensayos clínicos", escribieron los autores."Se expresó menos preocupación por la discriminación 22 por ciento y la explotación de datos con fines de lucro 20 por ciento"
Los autores reconocen que no hay vuelta atrás al compartir datos clínicos.
"Nos estamos moviendo rápidamente hacia un mundo en el que el intercambio amplio de datos de ensayos clínicos a nivel de participantes es la norma", escribieron.
Ampliando el acceso a los datos
Los principales patrocinadores de investigación y editores de revistas han comenzado a promover el intercambio de datos, y los Institutos Nacionales de Salud ahora requieren que sus beneficiarios describan cómo compartirán sus datos con otros.
Las asociaciones de la industria farmacéutica se han comprometido a hacer que los datos sean más accesibles, y ahora hay varias plataformas de datos disponibles, como el Proyecto de Acceso a Datos Abiertos de Yale.
Mello dijo que estaba algo sorprendida por los resultados de la encuesta, "dada la cantidad de consternación que se escucha en las conferencias sobre el intercambio de datos"
"Curiosamente, casi la mitad de nuestra muestra había experimentado una violación de la privacidad de sus datos personales en otro contexto, pero todavía estaban dispuestos a compartir sus datos de ensayos clínicos", dijo.
Por otra parte, dijo, las personas que participan en ensayos clínicos pueden ser especiales.
"Sospecho que los participantes de los ensayos clínicos pueden ser diferentes del público en general", dijo Mello. "Ya están incurriendo en riesgos para beneficiar a la ciencia a fuerza de su participación en el ensayo".
La mayoría de esos participantes, junto con los investigadores clínicos, creen que los beneficios de compartir datos incluyen acelerar el descubrimiento científico y mejorar la notificación precisa de los resultados de los ensayos.
Empresas recelosas de compartir datos
Sin embargo, algunos investigadores y patrocinadores de la industria de los ensayos clínicos desconfían del movimiento rápido hacia el intercambio de datos amplios debido al "daño potencial para los participantes de la investigación", escribieron los autores. "Los investigadores expresan su preocupación de que la privacidad de los participantes no pueda protegerse adecuadamente, particularmente ena la luz del hecho de que los expertos han demostrado que es posible volver a identificar los datos a nivel de los participantes ".
Además, escribieron los autores, algunas compañías farmacéuticas han advertido que el intercambio de datos podría enfriar la disposición de las personas a participar en los ensayos, lo que retrasaría la disponibilidad de nuevas terapias. De hecho, el 31 por ciento de los encuestados estaban algo o muy preocupados por tener su personalinformación robada. Sin embargo, la mayoría sintió que los beneficios del intercambio de datos eran más importantes.
"Llegar a un mundo en el que el intercambio de datos de ensayos clínicos es rutinario requiere superar varios desafíos: financieros, técnicos y operativos", escribieron los autores. "Pero en esta encuesta, las objeciones de los participantes al intercambio de datos no parecían seruna barrera considerable "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Medicina de Stanford . Original escrito por Beth Duff-Brown. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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