Una formulación de ketamina en aerosol nasal es prometedora en el tratamiento rápido de los síntomas de depresión mayor y pensamientos suicidas, según un nuevo estudio publicado en línea hoy en día The American Journal of Psychiatry AJP.
El estudio doble ciego comparó el tratamiento estándar más una formulación intranasal de esketamina, parte de la molécula de ketamina, con el tratamiento estándar más un placebo para el tratamiento rápido de los síntomas de depresión mayor, incluida la tendencia suicida, entre individuos con riesgo de suicidio inminente.En el estudio participaron 68 participantes asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, ya sea recibiendo esketamina o placebo dos veces por semana durante cuatro semanas. Todos los participantes continuaron recibiendo tratamiento con antidepresivos durante todo el tiempo. Los investigadores observaron los efectos a las cuatro horas después del primer tratamiento, a las 24 horasy a los 25 días.
El estudio fue realizado por investigadores de Janssen Research and Development y Janssen Scientific Affairs, Titusville, NJ y San Diego, y la Yale School of Medicine, New Haven, Connecticut. Encontraron una mejora significativa en los puntajes de depresión y disminuyeron las ideas suicidasen el grupo de esketamina en comparación con el grupo de placebo a las cuatro horas ya las 24 horas. Los efectos de la esketamina no fueron mayores que el placebo a los 25 días. La medición del riesgo de suicidio tuvo en cuenta las perspectivas del paciente y del médico.
Según los autores, los resultados del estudio apoyan la esketamina en aerosol nasal como un posible tratamiento rápido eficaz para los síntomas depresivos en pacientes evaluados con riesgo inminente de suicidio. La estatamina podría ser un tratamiento importante para cerrar la brecha que existe debido ael efecto retardado de los antidepresivos más comunes. La mayoría de los antidepresivos tardan de cuatro a seis semanas en ser completamente efectivos.
Este estudio fue una prueba de concepto, fase 2, estudio de esketamina; aún debe pasar por un estudio de fase 3 antes de la posible aprobación de la FDA. Fue financiado por Janssen Research and Development, LLC.
Los autores advierten que se necesita más investigación sobre el potencial de abuso de ketamina. Esa precaución también es el foco de un editorial adjunto de AJP que también se publicó en línea hoy. En el editorial, el editor de AJP Robert Freedman, MD, junto con miembros delEl Comité Editorial de AJP, señala el potencial conocido de abuso y los informes existentes de abuso de ketamina prescrita. Discuten la necesidad de investigación adicional relacionada con el potencial de abuso de ketamina durante los ensayos de fase 3, como el monitoreo del ansia de los pacientes y el uso potencial de ketamina desdeotras fuentes.
Si bien es responsabilidad de los médicos brindarle a un paciente suicida la más amplia gama de intervenciones efectivas, la nota del editor de AJP, "la protección de la salud pública también es parte de nuestra responsabilidad, y como médicos, somos responsables de prevenirnuevas epidemias de drogas ". Los editores sugieren la necesidad de un amplio aporte en el desarrollo de controles efectivos sobre la distribución y el uso de ketamina.
Freedman y sus colegas sostienen que los pasos para controlar el uso de ketamina no estarían destinados a prevenir su uso con fines beneficiosos, sino que permitirían que el tratamiento "continúe estando disponible para aquellos que lo necesitan, mientras que la población que está en riesgo deel abuso está protegido de una epidemia de mal uso "
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Materiales proporcionado por Asociación Americana de Psiquiatría . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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