Alrededor de 400 millones de personas en todo el mundo sufren de alguna forma u otra alergia al polen de hierba rinitis, con los síntomas habituales, como secreción nasal, tos y problemas respiratorios graves. En colaboración con la empresa vienesa Biomay AG,Los investigadores de MedUni Vienna en el Instituto de Investigación de Fisiopatología y Alergia han demostrado ahora en un estudio de Fase II-b con 180 pacientes en 11 centros europeos, que cuatro inyecciones de la vacuna BM32 fabricada sintéticamente en el primer año y una recarga en el segundoaño de tratamiento alivia los síntomas de los pacientes en al menos un 25%.
La inmunoterapia con BM32 se basa en una innovadora tecnología de transportador de péptidos recombinantes, que requiere muchas menos inyecciones y tiene menos efectos secundarios que otras inmunoterapias para personas alérgicas. Esta tecnología fue desarrollada en el Laboratorio Christian Doppler para la Investigación de Alergias en MedUni Viena,bajo la dirección de Rudolf Valenta, en colaboración con la empresa socia vienesa Biomay AG CEO: Rainer Henning. Esta empresa se especializa en descubrir y desarrollar terapias innovadoras para la alergia.
producto revolucionario
La vacuna que se utiliza y los anticuerpos necesarios pueden fabricarse sintéticamente. Esto implica extraer los péptidos reactivos de las células B del alergeno utilizando una tecnología desarrollada en Viena. Estos péptidos se modifican para que pierdan sus propiedades de unión para el alergeno.IgE específica y sirven como proteínas transportadoras para el apoyo necesario de las células T. "Este proceso puede repetirse un número infinito de veces, pero la vacuna conserva su eficacia, siempre es de igual calidad y segura", explica Valenta.Producto vienés que revolucionará el tratamiento de las alergias al polen de hierba. "La Universidad de Medicina de Viena ha transferido la patente de producción a Biomay AG.
En promedio, hubo una mejora del 25% en los síntomas. "Cuanto más severamente se ve afectado el alérgico por el polen de hierba, mayor es el efecto beneficioso después de la vacunación", explica Verena Niederberger-Leppin del Departamento de Oído, Nariz y MedUni VienaEnfermedades de la garganta y autor principal del estudio, que ahora ha aparecido en el "Journal of Allergy and Clinical Immunology", que recibe una gran cantidad de atención internacional. Los investigadores están asumiendo que los síntomas disminuirán aún más si se completa la vacunaciónpor un período de años los datos disponibles se refieren a un período de estudio de dos años. Además, también podría usarse preventivamente.
Aprobación de la vacuna programada para 2021
Un estudio de Fase III de seguimiento y un estudio de vacunación infantil simultánea en cumplimiento de todas las pautas aplicables está programado para comenzar en 2019, para crear los requisitos previos para la aprobación general de la vacuna a partir de 2021.
Al mismo tiempo, las investigaciones sobre la eficacia de BM32 han demostrado que la vacuna también podría ser un tratamiento efectivo para la hepatitis B y también podría brindar alivio a los pacientes con asma. Los investigadores y expertos de MedUni Vienna en Biomay AG creen que otros potencialesLas aplicaciones de BM32 son el tratamiento de alergias a los ácaros del polvo, gatos y polen de ambrosía.
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Materiales proporcionado por Universidad de Medicina de Viena . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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