El tratamiento con la insulina degludec en comparación con la glargina U100 durante 32 semanas resultó en una tasa reducida de episodios de hipoglucemia bajo nivel de azúcar en sangre entre pacientes con diabetes tipo 1 o 2 y al menos un factor de riesgo de hipoglucemia, según dos estudios publicados por JAMA .
En un estudio, Wendy Lane, MD, del Mountain Diabetes and Endocrine Center, Asheville, NC, y sus colegas asignaron al azar a 501 adultos con diabetes tipo 1 y al menos un factor de riesgo de hipoglucemia para recibir insulina degludec una vez al día, seguido de insulina glarginaU100 n = 249 o para recibir insulina glargina U100 seguida de insulina degludec n = 252 durante dos períodos de tratamiento de 32 semanas. Los pacientes fueron asignados al azar a dosis matutinas o vespertinas dentro de cada secuencia de tratamiento.
La hipoglucemia, común en pacientes con diabetes tipo 1, es una barrera importante para lograr un buen control glucémico. La hipoglucemia severa puede conducir al coma o la muerte.
De los pacientes asignados al azar, 395 79 por ciento completaron el ensayo. Los investigadores encontraron que la insulina degludec en comparación con la insulina glargina U100 resultó en tasas más bajas de episodios de hipoglucemia sintomática general e hipoglucemia sintomática nocturna en el período de mantenimiento de 16 semanas y una disminuciónproporción experimentó hipoglucemia severa durante el período de mantenimiento 10 por ciento frente a 17 por ciento. Los resultados fueron consistentes cuando se analizaron durante el período completo de tratamiento de 32 semanas.
Una limitación del estudio, la tasa de retiros más alta de lo esperado, puede haber sido el resultado de la naturaleza exigente del ensayo, incluida su duración de 64 semanas, dos tratamientos diferentes y el uso de un vial y una jeringa.
En otro estudio, Carol Wysham, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, Spokane, y sus colegas asignaron al azar a 721 adultos con diabetes tipo 2 y al menos un factor de riesgo de hipoglucemia que fueron tratados previamente con insulina basal con o sin administración oral.medicamentos antidiabéticos para recibir insulina degludec una vez al día seguida de insulina glargina U100 n = 361 o para recibir insulina glargina U100 seguida de insulina degludec n = 360, y se asignaron al azar a dosis matutinas o vespertinas dentro de cada secuencia de tratamiento.incluyó dos períodos de tratamiento de 32 semanas. La hipoglucemia es un riesgo grave para los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina.
De los pacientes aleatorizados, 580 80 por ciento completaron el ensayo. Los investigadores encontraron que el tratamiento con insulina degludec en comparación con insulina glargina U100 resultó en una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la tasa de hipoglucemia sintomática general e hipoglucemia sintomática nocturna duranteel período de mantenimiento de 16 semanas. Los hallazgos de hipoglucemia fueron consistentes cuando se analizaron durante todo el período de tratamiento, y mostraron una tasa significativamente menor de hipoglucemia severa con insulina degludec. La proporción de pacientes que experimentaron hipoglucemia severa durante el período de mantenimiento fue 1.6 por ciento de insulinadegludec vs 2.4 por ciento para insulina glargina U100.
Las limitaciones del estudio se indican en el artículo.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Las revistas de la red JAMA . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencias de revistas :
Cite esta página :