La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA otorgó ayer la aprobación acelerada al inhibidor del punto de control Bavencio avelumab para el tratamiento de pacientes con carcinoma metastásico de células de Merkel CCM, incluidos aquellos que no han recibido quimioterapia previa. Avelumab es el primer aprobado por la FDAtratamiento para el CCM metastásico y la primera enfermedad que el medicamento ha sido aprobado para tratar.
Una forma rara y agresiva de cáncer de piel, MCC, es 35 veces menos común que el melanoma, pero en promedio, es aproximadamente tres veces más probable que sea mortal. Hasta ahora, no había terapias sistémicas aprobadas por Food and DrugAdministración para este cáncer, y no hay terapias aprobadas una vez que el cáncer se diseminó.
Tom Judd, que vive cerca de Portland, Oregon, sabe lo que es ser diagnosticado con un cáncer mortal para el que no hay un medicamento aprobado. Después de ser diagnosticado con MCC en 2013, su cáncer saltó de un pequeño grano en la narizen todo su cuerpo, creciendo hasta interferir peligrosamente con la función del órgano.
A principios de 2015, la enfermedad casi lo había matado, a pesar de la cirugía, la radiación y la quimioterapia. Luego se inscribió en un ensayo clínico y recibió su primera de muchas infusiones del nuevo medicamento de inmunoterapia: avelumab. Dentro de las seis semanas posteriores a la primera infusión, más de un tercio del cáncer en todo su cuerpo había desaparecido, y hoy, más del 90 por ciento de su masa tumoral ha desaparecido.
Debido a los datos de este ensayo clínico, avelumab marca Bavencio se ha convertido en la primera terapia sistémica aprobada por la FDA para el CCM, y el primer tratamiento de cualquier tipo aprobado para el CCM metastásico.
El Dr. Paul Nghiem, investigador afiliado de la División de Investigación Clínica de Fred Hutch, y el Presidente de Dermatología de la Facultad de Medicina George F. Odland de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, es un investigador principal del ensayo clínico que condujo a la FDAaprobación y el autor principal en el oncología lanceta artículo que precedió a la aprobación. Es un destacado experto en CCM y pionero de la inmunoterapia para la enfermedad.
La aprobación como terapia de primera y segunda línea "es realmente un gran problema", dijo Nghiem. El trabajo fundamental de su equipo sobre el papel de las células inmunes en el CCM allanó el camino para los ensayos de inmunoterapia en la enfermedad, incluido uno que liderade otro medicamento de inmunoterapia con un mecanismo de acción similar Keytruda de Merck, cuyos resultados se publicaron el año pasado y cambiaron el campo durante la noche.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cite esta página :