Un nuevo estudio retrospectivo de los registros médicos de los pacientes sugiere que los hombres con cáncer de próstata que son tratados con medicamentos reductores de testosterona tienen el doble de probabilidades de desarrollar demencia en cinco años que los pacientes con cáncer de próstata cuyos niveles de testosterona no se alteran.
El estudio, realizado por investigadores de la Facultad de medicina de la Universidad de Stanford y la Facultad de medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, también demuestra técnicas emergentes para extraer datos biomédicos de los registros médicos de pacientes comunes.
El artículo que describe la investigación se publicará en línea el 13 de octubre en JAMA Oncología . Kevin Nead, MD, DPhil, residente de la Universidad de Pennsylvania que obtuvo su título de médico en Stanford, es el autor principal. Nigam Shah, MBBS, PhD, profesor asociado de investigación en informática biomédica en Stanford, es el autor principal.
La testosterona puede promover el crecimiento de tumores de próstata, por lo que los médicos han utilizado la terapia de privación de andrógenos para disminuir la testosterona y otros andrógenos en pacientes con cáncer de próstata desde la década de 1940. En los Estados Unidos, alrededor de medio millón de hombres actualmente reciben ADT como tratamientopara el cáncer de próstata.
'El riesgo es real'
Un estudio de 2015 realizado por los mismos autores encontró una asociación entre ADT y la enfermedad de Alzheimer. En el nuevo artículo, el equipo amplió su trabajo para incluir varias otras formas de demencia ". Cuando publicamos nuestro último artículo, una carta al editor señalódijo que el Alzheimer a menudo se confunde con la demencia vascular ", dijo Shah." Entonces, en lugar de buscar el Alzheimer y la demencia por separado, decidimos agregarlos en una categoría de nivel superior: todas las demencias y el deterioro cognitivo ".cuestión de diagnóstico erróneo, dijo Shah, y aumentar el tamaño de la muestra para proporcionar más poder estadístico.
El equipo examinó los registros desidentificados del almacén de datos de investigación clínica de Stanford Medicine para casi 10,000 pacientes con cáncer de próstata. De los 1,829 que recibieron terapia de privación de andrógenos, el 7.9 por ciento desarrolló demencia en cinco años, en comparación con el 3.5 por ciento de los que no fueron tratados conADT.
"El riesgo es real y, dependiendo del historial previo de demencia del paciente, es posible que deseemos considerar un tratamiento alternativo, particularmente a la luz de un estudio prospectivo reciente del Reino Unido", dijo Shah. Ese estudio, publicado en septiembre enEl New England Journal of Medicine reveló que los pacientes con cáncer de próstata asignados al azar a monitorización activa, cirugía o radioterapia tenían el mismo riesgo de muerte por cáncer después de 10 años. Noventa y nueve por ciento de los hombres en el estudio sobrevivieron independientemente del tratamiento inicialEstos resultados sorprendentes sugieren que el monitoreo activo de pacientes con cáncer de próstata puede ser tan bueno como el tratamiento radical temprano y puede causar menos efectos secundarios.
Y debido a que el número real de pacientes posiblemente en riesgo de demencia debido a la terapia de privación de andrógenos es pequeño, tiene sentido al sopesar el valor de prescribir ADT para tratar de identificar qué pacientes con cáncer de próstata podrían ser vulnerables a la demencia, dijo Shah.
El nuevo estudio se suma a un creciente cuerpo de evidencia que respalda el enfoque de salud de precisión de Stanford Medicine, cuyo objetivo es anticipar y prevenir la enfermedad en el sano y diagnosticar y tratar con precisión la enfermedad en los enfermos.
Nead y Shah advirtieron que los pacientes con cáncer de próstata que reciben ADT no deben hacer cambios en sus medicamentos sin hablar con sus médicos.
"Me sorprendió lo omnipresentes que eran los efectos sobre todos los tipos de demencia, pero definitivamente no alteraría la atención clínica en función de nuestros resultados", dijo Nead. Agregó que le gustaría ver un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado paraEstablece si ADT puede estar más firmemente vinculado a un mayor riesgo de demencia y para ayudar a identificar qué tipos de pacientes podrían ser vulnerables a ese mayor riesgo, dijo. Anticipa que comprobar el riesgo de demencia en personas tratadas con ADT será parte del futuroensayos clínicos aleatorizados que tienen un enfoque más amplio.
Retrospectiva complementa prospectiva
El nuevo estudio retrospectivo de los registros de pacientes tomó solo unas pocas semanas, dijo Shah. "Estamos trabajando para hacer que tales estudios sean tan simples como una búsqueda en Google", dijo. "Teníamos pocas semanas en este, y nuestro actuallos esfuerzos, que son financiados por la Oficina del Decano, nos han llevado cerca de dos o tres días "
En contraste, un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado para estudiar la misma pregunta probablemente requeriría miles de pacientes, años para completar y muchos millones de dólares, dijo Kenneth Mahaffey, MD, profesor de medicina de Stanford que no participó en el estudio.
Los estudios de registros de salud de pacientes existentes son mucho más baratos y rápidos que los estudios clínicos prospectivos aleatorios "estándar de oro". Y los estudios de registros de salud de pacientes ofrecen formas poderosas de identificar hipótesis sobre eficacia y seguridad que vale la pena probar en ensayos clínicos, dijo Mahaffey, quien es vicepresidente de investigación clínica en el Departamento de Medicina de Stanford.
Pero la falta de aleatorización en los estudios de registros de salud significa que los resultados pueden ser engañosos, advirtió Mahaffey. "Este trabajo es importante", dijo, "pero hay una serie de ejemplos de estudios retrospectivos en los que los resultados han sido completamente erróneos"."
Shah dijo que el enfoque que utilizó su equipo minimizó la posibilidad de equivocarse. Por ejemplo, los autores igualaron a los pacientes que recibieron ADT y a los que no lo hicieron según lo enfermos que estaban. También cuantificaron explícita y empíricamente la posibilidad de equivocarse alprobar asociaciones que sabían que no eran ciertas, calibrando su enfoque.
Los estudios retrospectivos de los registros médicos de los pacientes no están destinados a reemplazar los ensayos clínicos aleatorios, dijo Shah. "Si tuviéramos fondos infinitos, haríamos un ensayo para todo. Pero no tenemos eso", dijo. "Estos estudios baratos de pocas semanas pueden guiarnos hacia dónde apuntar los dólares de nuestros ensayos clínicos ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Stanford . Original escrito por Jennie Dusheck. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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