El primer estudio de fase III del inhibidor de PD-L1 atezolizumab en el cáncer de pulmón de células no pequeñas previamente tratado ha visto mejoras significativas en la supervivencia en comparación con la quimioterapia estándar, informaron los investigadores en el Congreso de la ESMO 2016 en Copenhague.
los inhibidores de PD-L1 pertenecen a una clase de inmunoterapias contra el cáncer llamadas inhibidores de punto de control y funcionan inhibiendo uno de los mecanismos de resistencia desarrollados por las células cancerosas para evadir el sistema inmunitario.
"El objetivo de este tratamiento es permitir que el sistema inmunitario controle y posiblemente elimine las llamadas de cáncer, por lo que atezolizumab podría ser útil en un entorno muy grande de cánceres diferentes", dijo el investigador Dr. Fabrice Barlesi, jefe de Oncología Multidisciplinaria y TerapéuticaDepartamento de Innovaciones de la Universidad de Aix-Marsella y la Asistencia Pública Hôpitaux de Marsella, Francia.
El estudio OAK reclutó a 1225 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratado previamente y, después de estratificarlos según el estado de PD-L1, la cantidad de regímenes de quimioterapia e histología anteriores, los aleatorizó a atezolizumab intravenoso 1200 mg cada 3 semanas odocetaxel 75 mg / m2 cada 3 semanas.
En el análisis preliminar de los datos de 850 pacientes, los investigadores vieron una mejora del 27% en la supervivencia general en los pacientes que recibieron azetolizumab en comparación con los tratados con docetaxel p = 0,0003, independientemente de sus niveles de expresión de PD-L1 e incluidos los pacientes conPD-L1 expresión de menos del 1%.
Cuando los pacientes fueron estratificados de acuerdo con su nivel de expresión de PD-L1, la supervivencia general fue 59% mayor entre los pacientes en el tercil más alto de expresión de PD-L1 que fueron tratados con azetolizumab, en comparación con el mismo grupo tratado con docetaxel P<0,0001.
Sin embargo, incluso en pacientes sin expresión de PD-L1, hubo una mejora significativa del 25% en la supervivencia global con atezolizumab en comparación con los tratados con docetaxel. Las mejoras en la supervivencia general fueron similares en pacientes con histología escamosa y no escamosa.
"Este es el primer estudio de fase III de atezolizumab, un inhibidor de PD-L1, y confirma la eficacia observada en el estudio de fase II de POPLAR, junto con los resultados de los inhibidores de PD-1", dijo Barlesi.
"Azetizolumab ofrece una nueva estrategia terapéutica de segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, independientemente del estado del tumor PD-L1"
Al comentar sobre el estudio, el profesor Martin Reck, del Departamento de Oncología Torácica de la Clínica Pulmonar Grosshansdorf, Alemania, dijo: "Esta es una información muy importante sobre el papel de los anticuerpos PD-L1 / PD-1 en el tratamiento decáncer de pulmón de células no pequeñas, y confirma los beneficios generales de supervivencia mostrados en los ensayos POPLAR y CHECKMATE "
"Curiosamente, el estudio también mostró una mejora en la supervivencia general, incluso en pacientes sin expresión de PD-L1, lo que significa que tenemos un problema al usar la negatividad de PD-L1 como factor de exclusión para el tratamiento", explicó Reck.
"Mi sugerencia sería que PD-L1 es quizás un marcador sustituto imperfecto para describir la actividad; es un buen factor de enriquecimiento pero necesitamos marcadores adicionales para la caracterización de pacientes que podrían no beneficiarse de este tratamiento o que realmente podrían beneficiarse."
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Oncología Médica ESMO . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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