La investigación clínica a menudo excluye a las mujeres de sus ensayos bajo el supuesto de que "una talla para todos", que un analgésico o antidepresivo será igualmente efectivo en sujetos de ambos sexos, pero un número creciente de científicos critica este enfoque.publicado el 9 de agosto en metabolismo celular , un grupo argumenta que las hormonas y otras variables hacen una diferencia en el comportamiento terapéutico potencial, y tanto los hombres como las mujeres deben ser considerados en los ensayos para avanzar en los avances médicos.
"En este momento, cuando va al médico y le dan una receta, es posible que nunca se haya probado específicamente en mujeres", dice Deborah J. Clegg, profesora de ciencias biomédicas en el Hospital Cedars-Sinai en California."Casi toda la investigación básica, independientemente de si se trata de modelos de roedores, perros o humanos, se realiza predominantemente en hombres. La mayoría de la investigación se realiza con el supuesto de que los hombres y las mujeres son biológicamente iguales".
Una razón por la cual las mujeres están excluidas de los estudios, dice, es que a lo largo del ciclo menstrual hay fluctuaciones en las hormonas como los estrógenos y la progesterona, lo que en esencia crea un entorno o perfil hormonal diferente dependiendo de la fase del ciclo, lo que puede afectarA menudo se pasa por alto en los estudios solo para hombres, estas hormonas sexuales están implicadas en todos los procesos biológicos, incluida la sensibilidad a los ácidos grasos o la capacidad de metabolizar azúcares simples. Estas diferencias tienen implicaciones para todos los ensayos clínicos, ya sea que estén probando los efectosde una droga o la capacidad de un cuerpo para tolerar un trasplante de órganos.
Es importante recordar que también existen diferencias cromosómicas entre los sexos, dice Clegg. Hay poca investigación que examine si los medicamentos se comportan de manera diferente en presencia de un cromosoma XX en comparación con un cromosoma XY. Incluso los estudios de todo el genoma a menudo no lo hacen 't tener en cuenta los cromosomas, a pesar de que los cromosomas sexuales son una parte integral de la composición genómica de un individuo.
Si bien los investigadores aprecian que existen diferencias de sexo en el riesgo de enfermedad, se sabe menos acerca de cómo o por qué ocurren estas diferencias de sexo o cómo se extienden a la comunidad transexual. El laboratorio de Clegg está investigando el impacto de la cirugía de reasignación de género en el riesgo de enfermedad cardiovascular.Las mujeres están tradicionalmente protegidas contra las enfermedades cardiovasculares en comparación con los hombres; sin embargo, no está claro si una mujer transexual un hombre que ha hecho la transición para convertirse en mujer tiene un riesgo menor o mayor de enfermedad cardíaca debido a la presencia de cromosomas masculinos endógenos.superpuesta con hormonas femeninas exógenas.
"Esta es una población importante de individuos para estudiar, ya que comenzarán a informarnos sobre el perfil hormonal óptimo para protegernos del riesgo de enfermedad no solo en esta población, sino también con respecto a hombres y mujeres. Es importantecomenzar a comprender si las hormonas, los cromosomas y / o sus interacciones tienen un papel en el riesgo de enfermedad.
El NIH ha comenzado recientemente a abordar estos problemas instalando la Oficina de Investigación sobre Salud de la Mujer doi: 10.1038 / 509282a. Clegg dice que aunque bien intencionado, muchos investigadores no saben cómo incluir correctamente el sexo como una variable ensus experimentos. A menudo, incluirán mujeres en su estudio sin abordar si están antes o después de la menopausia, si están tomando píldoras anticonceptivas o si están tomando bloqueadores hormonales. Estos son todos los aspectos que pueden afectarel perfil hormonal, agregando otra variable que no se tiene en cuenta en el resultado del experimento. "Sin abordar todas estas variables en su análisis, todavía no está reflejando con precisión el impacto de las hormonas y los cromosomas en su investigación", agrega.
Clegg tiene la esperanza de que en el futuro, los ensayos clínicos puedan cambiar ". Sería genial si hubiera medicamentos que se probaron y dosificaron específicamente en función del sexo", dice. "Hay tantas variables en la investigación médica que pueden"No se puede resolver colocando a todas las mujeres, independientemente de su edad, en una categoría y, desde luego, no se puede resolver excluyéndonos por completo. Con el objetivo de la medicina personalizada, es importante comenzar a abordar y centrarse en el sexo como una variable biológica."
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