"La Administración de Alimentos y Medicamentos FDA ha anunciado la aprobación de Inflectra infliximab-dyyb, el primer biosimilar en recibir aprobación en los EE. UU. Para el tratamiento de enfermedades reumáticas, incluidas la artritis reumatoide y la artritis psoriásica".
"La adopción segura de biosimilares en el mercado estadounidense sigue siendo una prioridad para el Colegio Americano de Reumatología ACR. Los productos biológicos son un salvavidas para los pacientes que viven con enfermedades reumáticas, lo que ayuda a muchos a evitar el dolor, la discapacidad a largo plazo y la vidaque amenazan las complicaciones. Desafortunadamente, muchos de nuestros pacientes luchan por pagar estas terapias complejas debido a su alto costo.
"El ACR acoge con beneplácito la introducción de biosimilares en el sistema de salud de los EE. UU. Y espera que la disminución del costo resultante de la disponibilidad de biosimilares seguros y efectivos en los EE. UU. Aumente el acceso de nuestros pacientes a terapias que cambien la vida y mejore su salud generalsalud.
"Si bien los reumatólogos de los Estados Unidos apoyan el desarrollo de nuevas terapias biosimilares, la seguridad de nuestros pacientes sigue siendo nuestra máxima prioridad. Como tal, alentamos a la FDA a que continúe aplicando nombres distintos para biosimilares futuros y maximice la claridad en el etiquetado de biosimilares, específicamente con respecto a su estado intercambiable y los orígenes fármaco de referencia versus biosimilar de los datos clínicos en los que se basa la aprobación de la FDA.
"El ACR admite nombres distintos y etiquetas transparentes para todos los productos biosimilares para garantizar la prescripción y dispensación correctas, la vigilancia posterior a la comercialización, la confianza del prescriptor y una mayor aceptación del mercado.
"Continuaremos brindando información a la FDA a medida que la agencia trabaja para brindar terapias innovadoras a los pacientes que sean clínicamente apropiadas y efectivas, sin comprometer la salud o la seguridad de los pacientes".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Colegio Americano de Reumatología ACR . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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