Según los resultados del ensayo EORTC 18071, la FDA amplió la aprobación de Yervoy ipilimumab en el melanoma para incluir el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma en etapa 3 con alto riesgo de recurrencia después de una resección completa.
La sede de EORTC manejó la gestión de proyectos, la gestión de datos y el análisis para esta prueba de registro exitosa.
Los resultados de este ensayo EORTC aparecieron a principios de este año en The Lancet Oncology y demostró que el adyuvante Ipilimumab mejora significativamente la supervivencia libre de recurrencia en pacientes con melanoma en estadio III completamente resecado con alto riesgo de recurrencia de la enfermedad, pero que este tratamiento también se asoció con una alta tasa de eventos adversos relacionados con el sistema inmune.
Ipilimumab ya había sido aprobado como tratamiento para pacientes con melanoma avanzado. La intención con este estudio era evaluar Ipilimumab como tratamiento adyuvante para pacientes con melanoma en estadio III completamente resecado con alto riesgo de recurrencia.
Esto marcó tanto el primer ensayo clínico de un fármaco aprobado con un efecto sobre la supervivencia en melanoma avanzado en el contexto adyuvante, como, en este mismo escenario, el primero en estudiar un inhibidor del punto de control inmune en el contexto adyuvante.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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