La vacuna contra la diabetes tipo 1 pronto estará disponible para los niños pequeños: el estudio de vacunación pre-PUNTO temprana incluirá a niños entre seis meses y dos años de toda Alemania que tienen un pariente de primer grado con diabetes tipo 1. EnEn el estudio anterior Pre-POINT, se desencadenó una respuesta inmune positiva en niños de entre dos y siete años con la ayuda de insulina en polvo.El siguiente estudio pre-POINT ahora evaluará si este efecto puede confirmarse administrando oralmente a niños muy pequeños.insulina y si la diabetes tipo 1 se puede prevenir a largo plazo.
El ensayo de vacunación con insulina es un excelente ejemplo de la excelente cooperación entre universidades e institutos de investigación. Los participantes en el estudio son el Instituto de Investigación de la Diabetes en Helmholtz Zentrum München, el Instituto Paul Langerhans Dresden en la Technische Universität Dresden, el Centro Alemánpara Diabetes Research DZD, la Universidad Técnica de Munich TUM y la Universidad Ludwig Maximilians de Munich LMU.
El nuevo estudio de vacunación pre-POINTearly tratará a niños entre las edades de seis meses y dos años que tienen un riesgo genético de desarrollar diabetes tipo 1 o tienen antecedentes familiares de la enfermedad, pero que aún no han desarrollado una respuesta autoinmune.Al igual que en el estudio Pre-POINT anterior, los participantes tomarán la insulina en forma de polvo con sus alimentos todos los días durante doce meses. La dosis diaria se incrementará gradualmente de 7.5 mg a 67.5 mg. Los exámenes médicos se realizarán a los tres meses.intervalos para controlar la salud general de los participantes. En el estudio anterior, se demostró que la insulina oral era bien tolerada y segura. No se produjo hipoglucemia u otros efectos adversos como alergias.
¿Por qué la insulina oral como vacuna?
Cuando la insulina se administra por vía oral, se absorbe a través de las membranas mucosas de la boca y los intestinos, y se divide en componentes más pequeños durante el proceso digestivo. Es por eso que la insulina oral, en contraste con la insulina inyectada, tieneno influye en absoluto en los niveles de azúcar en la sangre. En cambio, actúa como una vacuna que entrena al sistema inmunitario. "La respuesta autoinmune que causa diabetes tipo 1 en la infancia a menudo se dirige inicialmente a la insulina", explica la profesora Anette-Gabriele Ziegler, directora deInstituto de Investigación de la Diabetes. El objetivo del estudio preliminar Pre-POINT es, por lo tanto, desarrollar tolerancia inmune a la insulina y así bloquear el proceso autoinmune. "Se espera que la insulina en forma de polvo estimule el crecimiento de células inmunes protectoras y por lo tanto eviteLa destrucción de las células beta.
El grupo de trabajo encabezado por el profesor Joerg Hasford del Instituto de Procesamiento de Información Médica, Biometría y Epidemiología en LMU Munich es responsable de la metodología, coordinación de datos y evaluación estadística de los estudios Pre-POINT y Pre-POINTearly.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Helmholtz Zentrum Muenchen - Centro Alemán de Investigación para la Salud Ambiental . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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