Los cigarrillos de nicotina reducida fueron beneficiosos para reducir la exposición y dependencia de la nicotina, y también la cantidad de cigarrillos fumados por día, en comparación con los cigarrillos de nicotina estándar en un estudio de seis semanas publicado en el New England Journal of Medicine .
Es el primer ensayo clínico a gran escala que examina los efectos de los cigarrillos de nicotina reducida en el comportamiento de fumar y la exposición a los productos contenidos en el humo del cigarrillo, según el co-investigador del estudio Hilary Tindle, MD, MPH, profesor asociado de medicina ydirector fundador del Centro Vanderbilt para el tabaco, la adicción y el estilo de vida ViTAL.
"Como el primer ensayo clínico a gran escala para examinar el impacto de los cigarrillos de nicotina reducida, este estudio se suma a la evidencia de que los cigarrillos de nicotina reducida disminuyen el tabaquismo, la exposición a la nicotina y la dependencia de la nicotina", dijo Tindle. "Tomados en conjunto, estonueva evidencia sugiere beneficio, pero se necesita más investigación "
El ensayo clínico se realizó entre junio de 2013 y julio de 2014 en 10 sitios, con sujetos de 18 años o más que fumaban cinco o más cigarrillos por día y no tenían interés actual en dejar de fumar.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a fumar ya sea su marca habitual de cigarrillos o uno de los seis tipos de cigarrillos en investigación con un contenido de nicotina que varía de 15.8 mg por gramo de tabaco típico de las marcas comerciales a 0.4 mg por gramo.
Un total de 840 participantes se sometieron a asignación al azar, y 780 completaron el estudio de seis semanas. Durante la semana seis, el número promedio de cigarrillos fumados por día fue menor para los participantes asignados aleatoriamente a cigarrillos que contenían 2.4, 1.3 o 0.4 mg de nicotina porgramo de tabaco que fumaba 16.5, 16.3 y 14.9 cigarrillos por día, respectivamente que para los participantes asignados aleatoriamente a su marca habitual o a cigarrillos que contenían 15.8 mg por gramo que fumaban 22.2 y 21.3 cigarrillos por día, respectivamente.
Los participantes asignados a cigarrillos con 5.2 mg de nicotina por gramo fumaron un promedio de 20.8 cigarrillos por día, lo que no difirió significativamente del número promedio entre aquellos que fumaron cigarrillos de control. Por lo tanto, fueron solo los cigarrillos con menos nicotina menos de 5.2mg de nicotina por gramo de tabaco que produjo el resultado de fumar menos cigarrillos por día.
"Los participantes del estudio que usaron cigarrillos de nicotina reducidos disminuyeron el consumo de cigarrillos y tuvieron niveles más bajos de exposición y dependencia a la nicotina", dijo Tindle. "El estudio no abordó directamente la morbilidad o mortalidad relacionada con el tabaco y es fundamental entender que este estudio fueno diseñado para probar dejar de fumar "
"El período de seguimiento fue relativamente corto, seis semanas, y el estudio no fue estadísticamente desarrollado para medir los resultados clínicos", dijo Tindle, quien se desempeñó como médico principal del estudio mientras trabajaba en la Universidad de Pittsburgh durante el veranode 2014.
"Por lo tanto, no podemos determinar a partir de este estudio si los cigarrillos con muy bajo contenido de nicotina son 'más seguros' que los cigarrillos actualmente en el mercado actual. Sin embargo, no existe un 'cigarrillo seguro', y dejar de fumar por completo es la mejor manera de mejorar la salud."
Fumar es la principal causa de morbilidad y mortalidad prevenibles en los EE. UU. Y el mundo.
Tindle dijo que los cigarrillos con bajo contenido de nicotina pueden ser una forma de disminuir potencialmente el daño que los fumadores experimentan con los cigarrillos al disminuir la cantidad de cigarrillos que fuman por día o potencialmente desempeñar un papel en dejar de fumar por completo.
Según la Ley de prevención del tabaquismo familiar y control del tabaco de 2009, la FDA tiene la autoridad de reducir la nicotina en los cigarrillos si beneficia la salud pública.
"Si la FDA toma tal determinación, requiere evidencia para apoyar o refutar la hipótesis de que los cigarrillos de nicotina reducida son beneficiosos para la salud pública", dijo Tindle.
Los autores del estudio dijeron que estudios adicionales examinarán si es mejor para los fumadores reducir la ingesta de nicotina de forma gradual o inmediata y si el uso de un parche transdérmico de nicotina junto con los cigarrillos bajos en nicotina reduce aún más el consumo y la dependencia del cigarrillo.
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Materiales proporcionados por Centro médico de la Universidad de Vanderbilt . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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