Los resultados de un ensayo clínico parecen mostrar el primer tratamiento efectivo para los síntomas negativos abstinencia, falta de emoción y apatía asociados con la esquizofrenia. Este trabajo se presentó en la conferencia del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología en Amsterdam.
La esquizofrenia es una de las afecciones de salud mental graves más comunes, con alrededor de 1 de cada 100 personas que sufren esquizofrenia en su vida. Los síntomas principales se dividen en 3 categorías: síntomas positivos, como delirios y alucinaciones; síntomas negativos, como falta deimpulso y retraimiento social, y síntomas cognitivos, como problemas de atención y memoria. Los síntomas negativos tienden a persistir y no responden bien al tratamiento actual. Existen medicamentos efectivos antipsicóticos para los síntomas positivos, pero los síntomas negativos y el deterioro cognitivono responden bien a los tratamientos disponibles.
Ahora los resultados de un nuevo ensayo clínico de Fase III indican que los síntomas negativos pueden tratarse con un nuevo fármaco en investigación, la cariprazina, que se une al receptor de dopamina D2 y D3 con preferencia D3. Los investigadores, todos del farmacéutico Gedeon RichterLa compañía que desarrolló el medicamento, inscribió a 461 hombres y mujeres en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, para comparar la cariprazina con la risperidona que se usa comúnmente para tratar la esquizofrenia. Los pacientes fueron tratados durante 26 semanas, y el 77,4% de los pacientes inscritos completaronel ensayo. Los detalles completos del ensayo se dan en el resumen.
Los resultados se midieron usando una subescala especial de la escala PANSS Escala de Síndrome Positivo y Negativo que es un método estándar utilizado para medir la gravedad de los síntomas de pacientes con esquizofrenia. Después de 26 semanas de tratamiento, se encontró que el grupo de tratamiento con cariprazina mostróuna mejora estadísticamente significativa en la escala PANSS-NFS en relación con la risperidona -1.47; p = 0.002. Además del efecto sobre los síntomas negativos predominantes de la esquizofrenia, los pacientes que tomaron cariprazina también tuvieron un rendimiento significativamente mejor en el funcionamiento personal y social que aquellos quetomó risperidona. Los detalles completos de la prueba se dan en el resumen.
Según el investigador principal, Dr. György Németh Director médico, Gedeon Richter: "Los síntomas positivos de la esquizofrenia pueden controlarse con medicamentos, pero este es el primer estudio que muestra un efecto significativo de un compuesto sobre los síntomas negativos en comparación conotro antipsicótico. Parece que con cariprazina, podemos tratar los síntomas positivos y negativos con un solo medicamento ".
Comentando, el miembro del Comité Ejecutivo de ECNP, Profesor Andreas Meyer-Lindenberg, dijo: "Los tratamientos para los síntomas negativos de la esquizofrenia todavía se necesitan con urgencia ya que estos son predictores críticos para la recuperación y reintegración del paciente. Los resultados actuales sugieren que los mecanismos D3-dopaminérgicos pueden jugar un papelpapel tanto en la causa como en el tratamiento de la planitud emocional, que merece una confirmación adicional ".
El ensayo fue organizado y respaldado por la compañía farmacéutica Gedeon Richter, que desarrolló la cariprazina. Los investigadores informaron que los eventos adversos más frecuentes incidencia ≥5% en ambos grupos de tratamiento fueron insomnio, dolor de cabeza, acatisia, empeoramiento de los síntomas de esquizofrenia,ansiedad y somnolencia. Como este medicamento aún no ha completado el proceso de aprobación, no hay indicación de los costos del tratamiento disponible.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología ECNP . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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