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Trasplante exitoso de corazón porcino a humano adulto con enfermedad cardíaca en etapa terminal

El primer trasplante de su tipo fue la única opción de supervivencia del paciente después de que se consideró que no era elegible para el trasplante tradicional

Fecha:
10 de enero de 2022
Fuente:
Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland
Resumen:
En una cirugía única en su tipo, un paciente de 57 años con enfermedad cardíaca terminal recibió un trasplante exitoso de un corazón de cerdo modificado genéticamente y todavía está bien tres días después.
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En una cirugía única en su tipo, un paciente de 57 años con una enfermedad cardíaca terminal recibió un trasplante exitoso de un corazón de cerdo modificado genéticamente y todavía está bien tres días después. Era el único trasplante disponible actualmenteopción para el paciente La cirugía histórica fue realizada por la facultad de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland UMSOM en el Centro Médico de la Universidad de Maryland UMMC, conocido en conjunto como la Medicina de la Universidad de Maryland.

Este trasplante de órgano demostró por primera vez que un corazón animal genéticamente modificado puede funcionar como un corazón humano sin un rechazo inmediato por parte del cuerpo. El paciente, David Bennett, residente de Maryland, está siendo monitoreado cuidadosamente durante los próximos días y semanas.para determinar si el trasplante brinda beneficios que salvan vidas. Se le había considerado no elegible para un trasplante de corazón convencional en UMMC, así como en varios otros centros de trasplante líderes que revisaron sus registros médicos.

"Era morir o hacer este trasplante. Quiero vivir. Sé que es un tiro en la oscuridad, pero es mi última opción", dijo el Sr. Bennett, el paciente, un día antes de que se realizara la cirugía. Élhabía estado hospitalizado y postrado en cama durante los últimos meses. "Espero levantarme de la cama después de recuperarme".

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó autorización de emergencia para la cirugía en la víspera de Año Nuevo a través de su disposición de acceso ampliado uso compasivo. Se utiliza cuando un producto médico experimental, en este caso el corazón de cerdo modificado genéticamente, es el únicoopción disponible para un paciente que enfrenta una condición médica grave o potencialmente mortal. La autorización para proceder se otorgó con la esperanza de salvar la vida del paciente.

"Esta fue una cirugía revolucionaria y nos acerca un paso más a la solución de la crisis de escasez de órganos. Simplemente no hay suficientes corazones humanos de donantes disponibles para cumplir con la larga lista de receptores potenciales", dijo Bartley P. Griffith, MD, quientrasplantó el corazón de cerdo al paciente". El Dr. Griffith es el Profesor Distinguido Thomas E. y Alice Marie Hales en Cirugía de Trasplante en la UMSOM. "Estamos procediendo con cautela, pero también somos optimistas de que esta primera cirugía en el mundoproporcionar una nueva opción importante para los pacientes en el futuro".

Considerado uno de los principales expertos mundiales en trasplante de órganos animales, conocido como xenotrasplante, Muhammad M. Mohiuddin, MD, Profesor de Cirugía en la UMSOM, se unió a la facultad de la UMSOM hace cinco años y estableció el Programa de Xenotrasplante Cardiaco con el Dr. Griffith. Dr.Mohiuddin se desempeña como director científico/del programa y el Dr. Griffith como director clínico.

"Esta es la culminación de años de investigación altamente complicada para perfeccionar esta técnica en animales con tiempos de supervivencia que superan los nueve meses. La FDA usó nuestros datos y los datos del cerdo experimental para autorizar el trasplante en un corazón en etapa terminalpaciente con enfermedad que no tenía otras opciones de tratamiento", dijo el Dr. Mohiuddin. "El procedimiento exitoso proporcionó información valiosa para ayudar a la comunidad médica a mejorar este método que puede salvar vidas en futuros pacientes".

Alrededor de 110 000 estadounidenses esperan actualmente un trasplante de órganos y más de 6000 pacientes mueren cada año antes de recibir uno, según datos del gobierno federalorgandonor.gov. El xenotrasplante podría potencialmente salvar miles de vidas, pero conlleva un conjunto único de riesgos, incluida la posibilidad de desencadenar una respuesta inmunitaria peligrosa. Estas respuestas pueden desencadenar un rechazo inmediato del órgano con un resultado potencialmente mortal para el paciente.

Los xenotrasplantes se probaron por primera vez en la década de 1980, pero se abandonaron en gran medida después del famoso caso de Stephanie Fae Beauclair conocida como Baby Fae en la Universidad de Loma Linda en California. La bebé, que nació con una afección cardíaca fatal, recibió un trasplante de corazón de babuinoy murió dentro de un mes del procedimiento debido al rechazo del sistema inmunitario del corazón extraño. Sin embargo, durante muchos años, las válvulas cardíacas de cerdo se han utilizado con éxito para reemplazar válvulas en humanos.

Antes de dar su consentimiento para recibir el trasplante, el Sr. Bennett, el paciente, fue completamente informado de los riesgos del procedimiento y de que el procedimiento era experimental con riesgos y beneficios desconocidos. Había sido admitido en el hospital más de seis semanas antes con vidaamenazante de arritmia y se le conectó a una máquina de derivación cardiopulmonar, llamada oxigenación por membrana extracorpórea ECMO, por sus siglas en inglés, para seguir con vida.su arritmia.

Revivicor, una empresa de medicina regenerativa con sede en Blacksburg, VA, entregó el cerdo modificado genéticamente al laboratorio de xenotrasplantes de la UMSOM. En la mañana de la cirugía de trasplante, el equipo quirúrgico, dirigido por el Dr. Griffith y el Dr. Mohiuddin, extrajoel corazón del cerdo y lo colocó en el XVIVO Heart Box, dispositivo de perfusión, una máquina que mantiene el corazón preservado hasta la cirugía.

Los médicos-científicos también utilizaron un nuevo fármaco junto con los fármacos antirrechazo convencionales, que están diseñados para suprimir el sistema inmunitario y evitar que el cuerpo rechace el órgano extraño. El nuevo fármaco utilizado es un compuesto experimental fabricado por Kiniksa Pharmaceuticals.

"Este procedimiento histórico y sin precedentes destaca la importancia de la investigación traslacional que sienta las bases para que los pacientes se beneficien en el futuro. Es la culminación de nuestro compromiso de larga data con el descubrimiento y la innovación en nuestro programa de xenotrasplantes", dijo E. Albert Reece,MD, PhD, MBA, Vicepresidente Ejecutivo de Asuntos Médicos, UM Baltimore, y Profesor Distinguido y Decano John Z. y Akiko K. Bowers, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland.el país, y están ayudando a hacer realidad la promesa de los xenotrasplantes. Esperamos que algún día se convierta en un estándar de atención para los pacientes que necesitan trasplantes de órganos. Como ha sucedido a lo largo de nuestra historia, la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland continúaabordar los problemas médicos y científicos más complejos".

Bruce Jarrell, MD, presidente de la Universidad de Maryland, Baltimore, quien también es cirujano de trasplantes, recordó: "El Dr. Griffith y yo comenzamos como cirujanos de trasplantes de órganos cuando estaba en sus inicios. En aquel entonces, era el sueñode todos los cirujanos de trasplantes, incluido yo mismo, para lograr el xenotrasplante y ahora es personalmente gratificante para mí ver claramente a la vista este objetivo largamente buscado. Es un logro espectacular".

"Este es realmente un avance histórico y monumental. Si bien hemos estado durante mucho tiempo a la vanguardia de la investigación que impulsa el progreso hacia la promesa de los xenotrasplantes como una solución viable a la crisis de órganos, muchos creían que este avance estaría bien en el futuro,", dijo Bert W. O'Malley, MD, presidente y director ejecutivo del Centro Médico de la Universidad de Maryland. "No podría estar más orgulloso de decir que el futuro es ahora. Nuestro equipo calificado de médicos y científicos de UMMC y UMSOM continuará avanzandoy adaptar el descubrimiento médico para la atención del paciente que podría ofrecer un salvavidas para más pacientes en extrema necesidad".

Mohan Suntha, MD, MBA, presidente y director ejecutivo del Sistema Médico de la Universidad de Maryland, agregó: "El Sistema Médico de la Universidad de Maryland está comprometido a trabajar con nuestros socios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland para explorar, investigar y, en muchos casos,implementar las innovaciones en la atención al paciente que hacen posible mejorar la calidad de vida y salvar vidas. Agradecemos el tremendo coraje de este receptor vivo, que ha tomado una decisión extraordinaria de participar en este procedimiento innovador no solo para prolongar potencialmente su propia vida,sino también para el beneficio futuro de los demás".

Los órganos de cerdos genéticamente modificados han sido el foco de gran parte de la investigación en xenotrasplantes, en parte debido a las similitudes fisiológicas entre cerdos, primates humanos y no humanos. La UMSOM recibió una subvención de investigación patrocinada por $15,7 millones para evaluar Revivicor UHearts™ de cerdos genéticamente modificadosen estudios de babuino.

Tres genes, responsables del rápido rechazo de los órganos de cerdo por parte de humanos, mediado por anticuerpos, fueron "eliminados" en el cerdo donante. Se insertaron en el genoma seis genes humanos responsables de la aceptación inmunológica del corazón de cerdo. Por último, unoSe eliminó un gen adicional en el cerdo para evitar el crecimiento excesivo del tejido del corazón del cerdo, lo que totalizó 10 ediciones genéticas únicas realizadas en el cerdo donante.

"Estamos encantados de apoyar al equipo de cirujanos de trasplante de clase mundial dirigido por el Dr. Griffith y el Dr. Mohiuddin en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland", dijo David Ayares, PhD, director científico de Revivicor, Inc. "Este trasplante es innovador y es otro paso en la investigación de órganos xeno para uso humano".

El Dr. Mohiuddin, el Dr. Griffith y su equipo de investigación pasaron los últimos cinco años perfeccionando la técnica quirúrgica para el trasplante de corazones de cerdo en primates no humanos. La experiencia en investigación de xenotrasplantes del Dr. Mohiuddin abarca más de 30 años, tiempo durante el cual demostró eninvestigación revisada por pares de que los corazones de cerdo modificados genéticamente pueden funcionar cuando se colocan en el abdomen durante tres años. El éxito dependía de la combinación correcta de modificaciones genéticas en el UHeart™ de cerdo donante experimental y medicamentoscompuestos.

"Como cirujano cardiotorácico que hace trasplantes de pulmón, este es un momento asombroso en la historia de nuestro campo. Décadas de investigación aquí en Maryland y en otros lugares se han dedicado a este logro. Esto tiene el potencial de revolucionar el campo de los trasplantes al eventualmenteeliminando la crisis de escasez de órganos", dijo Christine Lau, MD, MBA, profesor Dr. Robert W. Buxton y presidente del Departamento de Cirugía de la UMSOM y cirujano en jefe de la UMMC. "Esta es una continuación de los pasos para hacer que los xenotrasplantesuna realidad que salva vidas para los pacientes que lo necesitan".

Daniel G Maluf, MD, FAST, Profesor de Cirugía y Medicina en la UMSOM y Director del Programa de Trasplantes de la UMSOM, agregó: "Este es un gran avance para el campo de la medicina y el trasplante de órganos", dijo. "Este evento es ellogro final de años de investigación y pruebas de nuestro equipo multidisciplinario dirigido por el Dr. Griffith y el Dr. Mohiuddin y representa el comienzo de una nueva era en el campo de la medicina de trasplante de órganos. Estoy orgulloso del increíble logro de nuestro equipo".

Peter Rock, MD, MBA, presidente del Dr. Martin Helrich y profesor del Departamento de Anestesiología de la UMSOM, dijo: "Consideramos cuidadosamente las necesidades únicas de este paciente al prepararlo para la cirugía y las complejidades involucradas en la modificación de nuestra anestesiatécnicas para este procedimiento de xenotrasplante. Nuestra planificación valió la pena, y la cirugía no podría haber ido mejor gracias a los esfuerzos hercúleos del equipo médico involucrado en este evento histórico".


Fuente de la historia:

Materiales proporcionado por Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. Original escrito por Deborah Kotz. Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.


Citar esta página:

Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. "Trasplante exitoso de corazón porcino a un ser humano adulto con enfermedad cardíaca en etapa terminal: el primer trasplante de este tipo fue la única opción de supervivencia del paciente después de que se consideró que no era elegible para el trasplante tradicional". ScienceDaily.ScienceDaily, 10 de enero de 2022. .
Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. 10 de enero de 2022. Trasplante exitoso de corazón porcino a humano adulto con enfermedad cardíaca en etapa terminal: el primer trasplante de este tipo fue la única opción de supervivencia del paciente después de que se consideró que no era elegible paratrasplante tradicional. Ciencia al día. Consultado el 10 de enero de 2022 en www.science-things.com/releases/2022/01/220110183051.htm
Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. "Trasplante exitoso de corazón porcino a un ser humano adulto con enfermedad cardíaca en etapa terminal: el primer trasplante de este tipo fue la única opción de supervivencia del paciente después de que se consideró que no era elegible para el trasplante tradicional". ScienceDaily.www.science-things.com/releases/2022/01/220110183051.htm consultado el 10 de enero de 2022.


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