La promoción y comercialización de terapias con células madre no probadas es un problema global que necesita una solución global, dicen los expertos en una perspectiva publicada el 8 de junio en la revista Informes de células madre . Los autores del documento piden a la Organización Mundial de la Salud OMS que establezca un comité asesor sobre medicina regenerativa para abordar este problema y brindar orientación a los países de todo el mundo.
"El campo de la medicina regenerativa, que implica la manipulación de células y tejidos para obtener propiedades terapéuticas, ha sido aclamado como el campo de investigación más prometedor de la medicina moderna", dice el autor principal Mohamed Abou-el-Enein, director ejecutivo deel programa conjunto de terapia celular de la Universidad del Sur de California y el Hospital de Niños de Los Ángeles ". Sin embargo, a principios de la década de 2000, comenzaron a surgir en todo el mundo clínicas de células madre no reguladas que ofrecían tratamientos no probados y mal caracterizados con información insuficiente sobre su seguridad y eficacia,aprovechando la exageración de los medios en torno a las células madre y la esperanza y desesperación de los pacientes ".
"El avance de la medicina regenerativa es clave para abordar la carga de enfermedades crónicas, que la OMS considera una de las principales prioridades internacionales", dice el primer autor Zubin Master, profesor asociado de ética biomédica en la Clínica Mayo.tuvo un avance significativo en el campo de la medicina regenerativa, se necesita hacer más para garantizar la entrega segura y oportuna de intervenciones basadas en evidencia a los pacientes, muchos de los cuales han agotado todas las opciones disponibles ".
Los tres autores del comentario son Lawrence Goldstein Science Policy Fellows de la International Society for Stem Cell Research ISSCR y miembros ex officio del Comité de Políticas Públicas de ISSCR. Decidieron escribirlo después de darse cuenta de que la mayoría de los esfuerzos en estespace se han centrado en las prácticas de marketing de proveedores y clínicas, con mucho menos enfoque en el endurecimiento de las regulaciones y la aplicación para abordar el problema desde un punto de vista global.
El comentario destaca varias propuestas, incluida la armonización de las definiciones reglamentarias en torno a la medicina regenerativa y de células madre y la importancia de equilibrar la evidencia científica que demuestra la seguridad y eficacia de los productos regenerativos y de células madre con las necesidades del paciente.
"Muchos pacientes con enfermedades crónicas que desean una opción de medicina regenerativa han agotado los tratamientos de medicina convencional y no tienen otra opción adecuada", dice Master. "Debemos apuntar a desarrollar vías para proporcionar a los pacientes una intervención regenerativa experimental basada en evidencia como posibles opcionesdonde hay supervisión, especialmente en circunstancias en las que no queda una alternativa adecuada ".
Los autores escriben que la OMS, que ya ha establecido un comité asesor de expertos para desarrollar estándares globales para la gobernanza y la supervisión de la edición del genoma humano, podría iniciar un comité similar para abordar la propagación de tratamientos con células madre no comprobados. Dicen que el comitépodría promover una mayor armonización entre los estándares regulatorios, convencer a los países miembros de priorizar este tema en sus agendas de salud pública y desarrollar herramientas educativas y de divulgación que podrían ayudar a aumentar la conciencia entre médicos y pacientes sobre el peligro de esta práctica.
"Creo que la difusión mundial de terapias con células madre no probadas refleja brechas críticas en el sistema internacional para responder a las crisis de salud, lo que podría poner en peligro la vida de miles de pacientes", dice Abou-el-Enein. "Medidas urgentesson necesarios para mejorar la capacidad reguladora global para detectar y responder rápidamente a esta crisis eminente ".
Los autores también proponen el establecimiento de un mecanismo de vigilancia activa para recolectar y analizar información sobre clínicas dudosas que realizan estos procedimientos y compartirla con el público para aumentar la conciencia, así como tomar las acciones legales pertinentes. Señalan la importancia de los programas educativospara pacientes y médicos sobre el potencial realista de las células madre y las vías reguladoras que existen para desarrollar estas terapias prometedoras.
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