Un equipo de investigadores de EE. UU. Publicó los resultados de una prueba multicéntrica de un solo brazo de ReWalk ReStore ™ para el entrenamiento de la marcha en personas que se someten a rehabilitación después de un accidente cerebrovascular. Encontraron que el dispositivo era seguro y confiable durante la caminata en cinta y en la superficie debajo delsupervisión de fisioterapeutas. El artículo, "El exotraje robótico blando ReWalk ReStore: un ensayo clínico en múltiples sitios de la seguridad, confiabilidad y viabilidad de la rehabilitación de la marcha después de un accidente cerebrovascular con exotraje", se publicó en acceso abierto en Revista de Neuroingeniería y Rehabilitación el 18 de junio de 2020.
Los autores son los investigadores principales de cada uno de los cinco sitios de prueba: Louis N. Awad, PT, DPT, PhD, del Spaulding Rehabilitation Hospital, Boston, MA; Alberto Esquenazi, MD, del MossRehab Stroke and Neurological Disease Center, ElkinsPark, PA, Gerard E. Francisco, MD, de TIRR Memorial Hermann, Houston, TX, Karen J, Nolan, PhD, de Kessler Foundation, West Orange, NJ, e investigador principal Arun Jayaramam, PT, PhD, de Shirley RyanAbilityLab, Chicago, IL.
El exotraje ReStore ™ ReWalk Robotics, Ltd es el primer exotraje robótico blando aprobado por la FDA para su uso en sobrevivientes de un accidente cerebrovascular con déficit de movilidad. El dispositivo está indicado para personas con hemiplejía que se someten a rehabilitación de un accidente cerebrovascular bajo el cuidado de fisioterapeutas autorizados.La hemiplejía causa debilidad del tobillo, lo que limita la capacidad de despejar el suelo al dar un paso y dificulta el movimiento hacia adelante. Esto conduce a patrones de marcha compensatoria que aumentan el esfuerzo y disminuyen la estabilidad.
ReStore está diseñado para aumentar la flexión plantar y dorsiflexión del tobillo, lo que permite un patrón de marcha más normal. Los motores montados en un cinturón transmiten energía a través de cables a los puntos de fijación de una plantilla y a la pantorrilla del paciente. Los sensores colocados en los zapatos del paciente transmiten datos a uncontrolador de teléfono inteligente de mano utilizado por un terapeuta capacitado para ajustar los niveles de asistencia y monitorear y registrar métricas clave del entrenamiento de la marcha.
El ensayo reclutó a 44 participantes con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular que podían caminar 5 pies sin ayuda. El protocolo consistió en 5 días de sesiones de 20 minutos en cinta sin fin y entrenamiento en superficie bajo la supervisión de fisioterapeutas autorizados. Para evaluar el potencial terapéuticopara ReStore en rehabilitación, los investigadores también exploraron los efectos del dispositivo en la velocidad máxima al caminar, midiendo la velocidad al caminar de los participantes dentro y fuera del dispositivo utilizando la prueba de caminata de 10 m, antes y después de las cinco visitas de capacitación. Por motivos de seguridad,a algunos participantes se les permitió usar un AFO o un bastón durante las sesiones de caminata.
El ensayo determinó la seguridad, confiabilidad y viabilidad del dispositivo en esta población de accidentes cerebrovasculares. "Descubrimos que ReStore brindó asistencia específica para la flexión plantar y la dorsiflexión del tobillo parético, mejorando el patrón de la marcha", explicó el Dr. Nolan, seniorcientífico investigador en el Centro de Investigación en Ingeniería de Movilidad y Rehabilitación de la Fundación Kessler. "Este es un primer paso importante hacia la expansión de las opciones de atención de rehabilitación para los millones de personas con problemas de movilidad causados por un accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico".
Los datos exploratorios del ensayo indicaron efectos positivos del entrenamiento en la velocidad de marcha de los participantes durante la marcha asistida con exosuit y la marcha sin ayuda marcha sin el dispositivo. Más de un tercio de los participantes lograron un aumento significativo en la velocidad de marcha sin asistencia, lo que indica queSe necesitan más investigaciones.
El Dr. Nolan enfatizó que el ensayo no fue diseñado para medir la eficacia del dispositivo: "Se necesitan ensayos controlados para determinar la eficacia de ReStore para mejorar los resultados de movilidad de la rehabilitación del accidente cerebrovascular".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Fundación Kessler . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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