Las mujeres tienen más probabilidades que los hombres de sufrir efectos secundarios adversos de los medicamentos porque históricamente las dosis de los medicamentos se han basado en ensayos clínicos realizados en hombres, sugiere una nueva investigación de la Universidad de California, Berkeley y la Universidad de Chicago.
Los investigadores analizaron datos de varios miles de artículos de revistas médicas y encontraron evidencia clara de una brecha de género en la dosis de medicamentos para 86 medicamentos diferentes aprobados por la Administración Federal de Drogas FDA, incluidos antidepresivos, medicamentos cardiovasculares y anticonvulsivos y analgésicos, entre otros.
"Cuando se trata de prescribir medicamentos, un enfoque único para todos, basado en ensayos clínicos dominados por hombres, no está funcionando y las mujeres son las que se llevan la peor parte", dijo el autor principal del estudio, Irving Zucker, profesor emérito de psicología y biología integrativa en UC Berkeley.
Los hallazgos, publicados en la revista Biología de las diferencias sexuales confirme la persistencia de una brecha de género en la dosis de fármaco derivada de un desconocimiento histórico de las diferencias biológicas fundamentales entre los cuerpos masculino y femenino, dijo Zucker.
Las mujeres en los estudios analizados por Zucker y el psicólogo Brian Prendergast de la Universidad de Chicago recibieron la misma dosis de fármaco que los hombres, pero tenían concentraciones más altas del fármaco en la sangre y les llevó más tiempo eliminar el fármaco de sus cuerpos.
Y, en más del 90% de los casos, las mujeres experimentaron peores efectos secundarios, como náuseas, dolor de cabeza, depresión, déficits cognitivos, convulsiones, alucinaciones, agitación y anomalías cardíacas. En general, se encontró que experimentaron reacciones adversas a los medicamentos casi el dobletan a menudo como los hombres.
Durante décadas, las mujeres fueron excluidas de los ensayos clínicos de fármacos debido, en parte, a preocupaciones infundadas de que las fluctuaciones hormonales femeninas dificultan el estudio de las mujeres, dijo Zucker.
Además, hasta principios de la década de 1990, las mujeres en edad fértil se mantuvieron fuera de los estudios de ensayos de medicamentos debido a preocupaciones médicas y de responsabilidad por exponer a las mujeres embarazadas a las drogas y el riesgo de dañar sus fetos, como fue el caso en las décadas de 1950 y 1960.con talidomida, que causó defectos de nacimiento en las extremidades en miles de niños en todo el mundo.
"El descuido de las mujeres está muy extendido, incluso en estudios con células y animales donde los sujetos han sido predominantemente hombres", dijo Zucker.
Zolpidem, el popular medicamento para dormir comercializado como Ambien, permanece más tiempo en la sangre de las mujeres que en los hombres, causando somnolencia a la mañana siguiente, deterioro cognitivo sustancial y un aumento de los accidentes de tráfico, dijo Zucker. Por estas razones, la FDA en 2013 redujo a la mitad ladosis recomendada prescrita a mujeres.
Al reconocer el sesgo masculino generalizado en estudios tanto en humanos como en animales, los Institutos Nacionales de Salud ordenaron en 2016 que los solicitantes de subvenciones deberían reclutar participantes masculinos y femeninos en sus protocolos.
Si bien la inclusión de mujeres en ensayos de medicamentos ha aumentado en los últimos años, muchos de estos estudios más nuevos aún no analizan los datos de las diferencias de sexo, dijo Zucker.
En el futuro, Zucker y Prendergast abogan por una mayor conciencia - en la investigación médica, la profesión médica y la industria farmacéutica - de las diferencias biológicas de sexo y género que ponen a las mujeres en desventaja cuando toman medicamentos recetados. Ellos recomiendanreducciones de dosis para mujeres para una amplia gama de medicamentos.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de California - Berkeley . Original escrito por Yasmin Anwar. Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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