A pesar de las tasas desproporcionadamente más altas de infección por COVID-19, hospitalización y muerte entre personas de color, los grupos minoritarios están significativamente subrepresentados en los ensayos clínicos de COVID-19, según una nueva perspectiva elaborada por profesores de la Universidad de Georgia y la Universidad de Colorado yfarmacéuticos del Phoebe Putney Memorial Hospital en Albany.
Publicado por el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra , el artículo hace un llamado a las agencias gubernamentales, revistas médicas, patrocinadores de la investigación, entre otros, para diversificar los participantes del estudio a fin de poder generalizar los resultados a la población más grande de los EE. UU.en el campus de UGA en Albany. Los coautores también incluyen a Sharmon Osae y Henry Young de la Facultad de Farmacia de la UGA y Joeanna Chastain de Phoebe.
En el ensayo de tratamiento adaptativo COVID-19 financiado a nivel nacional que está probando la eficacia del remdesivir antiviral, los estadounidenses de raza negra representaron el 20% de la población total de pacientes. En el ensayo clínico del fármaco financiado por Gilead, solo aproximadamente uno de cadacada 10 pacientes que recibieron remdesivir eran negros. Los latinos y los nativos americanos representaron el 23% del primer ensayo y menos del 1% del segundo.
"La abrumadora mayoría de los pacientes en estos dos grandes ensayos clínicos eran caucásicos", dijo Chastain. "Sabiendo que los afroamericanos mueren en mayor proporción que los caucásicos, ¿puedo decir que este medicamento también funcionará en ellos? Sí, inscribieron a un grupo de pacientes y sí, obtuvieron estos datos lo más rápido posible, pero ¿podemos usar esta información para informar los tratamientos en todos los pacientes? "
Los ensayos de remdesivir mostraron que los pacientes que recibieron el fármaco se recuperaron del COVID-19 un poco más rápido que los que recibieron placebos, pero los negros, los indígenas y las personas de color a menudo experimentan síntomas y complicaciones más graves de la enfermedad. Aún no se sabe si responderán comobien a la medicación.
"¿Por qué no estamos instalando infraestructura para sitios de ensayos clínicos en áreas que fueron fuertemente afectadas por COVID?", Dijo Chastain. "Si hubiéramos incluido Albany, esos ensayos clínicos habrían sido más diversificados y habríansido mucho más representativo de cómo se ve la pandemia de coronavirus en nuestra área y en todo Estados Unidos ".
Chastain fue coautor de un artículo, publicado en el Journal of Hospital Medicine, en el que instaba a los proveedores de atención médica a aprender de los errores médicos cometidos durante brotes de enfermedades anteriores y a ser más prudentes al usar tratamientos y terapias no probados y no probados en los pacientes.
"Creo que la pregunta más difícil de abordar es ¿cuál es el daño? No tengo idea de cuáles pueden ser las posibles complicaciones a largo plazo de estos tratamientos. No lo sabemos. Eso es lo que me pone más nervioso en el futuro", Chastain"Somos tan propensos y nos enseñan que siempre hay que 'hacer algo', pero a veces hacer algo es lo peor que se puede hacer en ese escenario".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Georgia . Original escrito por Heather Skyler. Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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