Los científicos clínicos de la Universidad de Medicina y Ciencias de la Salud de RCSI han comenzado un ensayo clínico de una prometedora terapia para pacientes críticos con COVID-19 en cuidados intensivos.
En un artículo publicado en el American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine , el equipo, dirigido por los profesores de RCSI Gerry McElvaney y Ger Curley, describe los cambios en la respuesta inflamatoria normal del cuerpo en pacientes infectados con COVID-19, en particular entre aquellos que requieren ingreso a cuidados intensivos.
El equipo ha comenzado un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de alfa-1-antitripsina para tratar a pacientes críticamente enfermos ventilados mecánicamente en la UCI con síndrome de distrés respiratorio agudo asociado a COVID-19. La alfa-1-antitripsina es una proteína humana natural.producido por el hígado y liberado en el torrente sanguíneo, que normalmente actúa para proteger los pulmones de las acciones destructivas de enfermedades comunes.
El Profesor de Medicina RCSI, Prof. Gerry McElvaney dijo: "Hasta finales de junio, más de 9.5 millones de casos confirmados por laboratorio de COVID-19 se han documentado en todo el mundo, con más de 490,000 muertes. Estas cifras continúan creciendo sustancialmente. En el Hospital Beaumont, hemos tenido más de 500 pacientes ingresados en el hospital y casi 50 pacientes que requieren ingreso en cuidados intensivos.
"El tratamiento actual de COVID-19 grave sigue siendo de apoyo, enfocándose en oxígeno suplementario y soporte de ventilador en caso de insuficiencia respiratoria aguda. A pesar de las implicaciones para la salud global, las características inflamatorias de los pacientes con COVID-19 aún no se comprenden completamente. Una mayor comprensión de cómo los mecanismos inflamatorios del cuerpo se ven afectados por COVID-19 podría abrir la puerta a varias terapias potenciales, incluidos los medicamentos antivirales y los inmunomoduladores específicos como la alfa-1-antitripsina ".
El profesor Ger Curley, profesor de anestesia y cuidados críticos de RCSI y consultor en anestesia y cuidados intensivos en el Hospital Beaumont explicó que "sabemos por estudios en el hospital que muchos pacientes con COVID-19 en UCI desarrollan inflamación severa en todo el cuerpo con untasa desproporcionadamente alta de progresión al síndrome de dificultad respiratoria aguda, insuficiencia renal aguda, shock y arritmia cardíaca ".
En una colaboración entre los Departamentos de Medicina y Cuidados Críticos y Anestesia, un equipo de científicos clínicos liderados por el Prof. McElvaney y el Prof. Curley trataron de determinar el tipo de inflamación que afecta al paciente COVID-19 en la UCI, y determinar siexistía una relación entre este tipo de inflamación y la necesidad de intubación y ventilación mecánica.
El estudio mostró que varias proteínas altamente inflamadas aumentaron en pacientes infectados en comparación con los controles sanos. También hubo una diferencia en los perfiles de pacientes en UCI y aquellos que estaban infectados pero estables.
El profesor Curley explicó, sin embargo, que el factor diferenciador más inesperado entre pacientes con enfermedad estable y grave no fue el grado de aumento de las proteínas inflamatorias, sino más bien la disminución relativa en los niveles de una proteína antiinflamatoria que indica que los pacientes'mecanismos antiinflamatorios estaban fallando.
"Este hallazgo nos sugiere que una terapia que aumenta los mecanismos de resolución de la inflamación propios del cuerpo podría tener un impacto positivo. Alpha-1 protege las vías respiratorias del daño durante la infección pulmonar aguda. También es un potente antiinflamatorio y actúa para protegerel sistema inmune. De particular relevancia para COVID-19, se ha demostrado que modula la producción y la actividad de varias proteínas proinflamatorias clave ", explicó el profesor Curley.
"Estamos seguros de que este ensayo clínico demostrará el potencial de Alpha-1 para mejorar los resultados para los pacientes con las dificultades respiratorias inducidas por COVID-19 más graves".
Este es el primer ensayo del Producto de Medicina de Investigación que se aprobó en Irlanda para probar una terapia para tratar COVID19. El ensayo está patrocinado por la Universidad de Medicina y Ciencias de la Salud de RCSI y está coordinado por el Centro de Investigación Clínica de RCSI. El Hospital Beaumont es elTambién participará el primer sitio para reclutar pacientes y otros sitios en Irlanda. Este estudio iniciado por el investigador se benefició del generoso apoyo de Grifols, una compañía multinacional de atención médica con sede en Barcelona y un productor líder mundial de medicamentos derivados del plasma, que proporcionó acceso a alpha1-fármaco de estudio inhibidor de proteinasas.
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Materiales proporcionado por RCSI . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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