Un método de seguimiento de síntomas reportado por el paciente utilizado para pacientes con cáncer ahora se ha adaptado para pacientes con COVID-19. Investigar el efecto de la famotidina, un tratamiento potencial para COVID-19, en pacientes no hospitalizados con COVID-19, médicosen Northwell Health y los investigadores del cáncer en Cold Spring Harbor Laboratory CSHL desarrollaron el método para usar además de las pruebas de laboratorio. Este enfoque ambulatorio aborda la necesidad de atender a la mayoría de los pacientes con COVID-19 que no requieren hospitalización.Las series de casos mostraron que la famotidina puede ayudar a los pacientes con síntomas leves a moderadamente severos de COVID-19. Luego, el equipo probará el medicamento en un ensayo clínico aleatorizado.
Publicado en la revista TRUCO , la serie de casos de Northwell-CSHL es única en su adaptación del seguimiento cuantitativo de las medidas de resultado informadas por los pacientes. La metodología es adecuada para probar fármacos en pacientes lo suficientemente bien como para ser manejados en casa y permite el reclutamiento de diversos sujetos a través de la comunidadbasadas en organizaciones de salud y profesionales individuales.
El autor principal del estudio, el Profesor Asistente CSHL Tobias Janowitz, es un médico oncólogo e investigador del cáncer, que investiga las causas y los efectos de las enfermedades en todo el cuerpo ". La experiencia de un paciente en un momento dado es muy valiosa, pero aprender sobre el cambio en su experiencia con el tiempo es aún más importante ", dice Janowitz." El cambio indica si la condición de los pacientes está mejorando o empeorando. Un puntaje de síntomas gradual permite al médico y al paciente rastrear los síntomas usando números."
Observando que para COVID-19, la mayoría de las personas sintomáticas no requieren hospitalización, Janowitz y sus colegas desarrollaron una escala de 4 puntos para seis síntomas comunes asociados con COVID-19 que los pacientes califican cada día. Janowitz simplifica cómo la escala puede ayudar a seguir el cursode la enfermedad de un paciente :
"Puede llamar a su médico y decirle que tengo dolores de cabeza y falta de aliento, y que solo puedo hacer lo básico para el autocuidado, que serían síntomas de grado 3. Si aún tuviera los síntomas dos días después,pero ahora pueden hacer un trabajo ligero, estos síntomas ahora se calificarían en el grado 2. Este enfoque hace que sea muy fácil para usted y su médico documentar que sus síntomas están mejorando. El valor de este enfoque desde una perspectiva de investigación es que las experienciasde muchos pacientes se vuelven comparables y se pueden agrupar para su análisis "
Si un medicamento acelera la recuperación, la mayoría de los pacientes informarán una mejoría más rápida de los síntomas.
Las innovaciones en este estudio son producto de científicos y médicos que nunca esperaron trabajar en una infección pandémica. Pero el enfoque colaborativo y multidisciplinario es un sello distintivo de la afiliación de investigación estratégica entre CSHL y los médicos académicos de Northwell Health. Jefe,Medicina interna general, Northwell Health y profesor de los Institutos Feinstein, y un coautor del estudio, Joseph Conigliaro dice :
"Hay muchas cosas que estábamos haciendo que funcionaron bien en cómo abordamos esta pandemia. Soy un investigador de adicciones a los servicios de salud. No pensé que alguna vez sería la persona que estaría estudiando esta pandemiay este virus. Y Tobias investiga el cáncer. Lo que hicimos es que usamos nuestras herramientas y talentos existentes que no estaban específicamente diseñados para estudiar una pandemia viral, pero lo usamos y lo modificamos de maneras que fueron muy, muy útiles ".
El profesor de CSHL David Tuveson, director del CSHL Cancer Center y otro coautor, está interesado en las implicaciones más amplias del enfoque de investigación orientado al paciente como una forma de conectar mejor la ciencia y la atención médica. El compromiso de CSHL de cerrar la brecha entre la investigacióny la clínica es evidente en una iniciativa impulsada por Janowitz para estudiar cómo la enfermedad afecta a todo el cuerpo. Tuveson dice :
"Estás tratando de evaluar científicamente un síntoma, es lo que realmente estás haciendo. Tobias y sus colegas pueden observar todo el cuerpo mientras estudian el cáncer. Entonces, Tobias es alguien que piensa en el panorama general de la salud".Básicamente está cambiando su enfoque para resolver problemas complejos a COVID-19 y comenzó diciendo '¿cómo podemos describir a un paciente en relación con el siguiente?' "
Janowitz está de acuerdo, "Me parece razonable hacer esa extensión a esta crisis de salud y reconocer que podemos aprender mucho de la persona que tiene la enfermedad siempre que encontremos una manera de hacerla cuantificable".
Una vez validado, el método de seguimiento de síntomas informado por el paciente será un componente clave en un ensayo clínico que es "doble ciego", lo que significa que ni el paciente ni el médico saben si el paciente está recibiendo el medicamento de prueba o un placebo hasta el ensayose completa. Sin un ensayo clínico doble ciego y un examen científico cuidadoso del mecanismo de acción de un medicamento y sus efectos secundarios, es imposible descartar que los hallazgos preliminares se deban a factores distintos al medicamento.de esta serie de casos fueron comunicados al coautor Dr. Timothy Wang en el Centro Médico de la Universidad de Columbia. Curiosamente, el Dr. Wang y sus colegas también pudieron encontrar una asociación entre el uso de famotidina y los mejores resultados de los pacientes hospitalizados por COVID-19.Sobre los hallazgos en la serie de casos, un ensayo clínico doble ciego de famotidina es el siguiente paso en el plan conjunto del equipo de Northwell-CSHL. También se pueden explorar otros tratamientos.
Conigliaro explica por qué tiene la esperanza de que el estudio funcione según lo diseñado para encontrar medicamentos que sean efectivos contra COVID-19 :
"Tuvimos alrededor de mil pacientes que rastreamos en nuestras prácticas, solo en mi par de prácticas académicas, que nunca llegaron al hospital. Y mi médico los llamaba todos los días y les hacía todas esas preguntas: '¿Tiene usteddolores y molestias? ¿Tiene fiebre hoy? ¿Cómo está su respiración hoy? "No sabíamos cuáles eran sus niveles en sangre. No sabíamos cuáles eran sus niveles de oxígeno, porque no teníamos acceso a eso. Así que estos sustitutoslas medidas son muy comunes y la mejor manera de evaluar lo que está sucediendo en el paciente ambulatorio. De hecho, tengo bastante confianza. Creo que habrá otra oleada, pero creo que estaremos mucho mejor preparados y creo que con suerte las vidas seránsalvado."
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Laboratorio Cold Spring Harbor . Original escrito por Eliene Augenbraun. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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