El Sistema de Salud Montefiore Albert Einstein College of Medicine ha comenzado la siguiente etapa del Ensayo Adaptativo de Tratamiento COVID-19 ACTT, para evaluar las opciones de tratamiento para las personas hospitalizadas con infección grave por COVID-19. La nueva iteración del ensayo, conocida comoACTT 2, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud.
En marzo, Montefiore fue la primera ubicación de Nueva York en unirse al ensayo multicéntrico, que evaluó remdesivir, un medicamento antiviral de amplio espectro administrado por vía intravenosa. Resultados preliminares del ensayo, anunciados el mes pasado y publicados el viernes en el New England Journal of Medicine , demuestre que los pacientes con COVID-19 que recibieron remdesivir se recuperaron en 11 días en promedio en comparación con 15 días para los pacientes en el grupo de placebo, una mejora estadísticamente significativa. De los 1,063 participantes en ensayos clínicos, 91 de ellos, casi el 10%, eran de Montefiore y Einstein.
Siguiendo los resultados prometedores de remdesivir, el ensayo ahora estudia remdesivir en combinación con baricitinib o placebo en un ensayo aleatorizado doble ciego. Baricitinib se comercializa para reducir la inflamación asociada con la artritis reumatoide. Los investigadores quieren saber si el baricitinib se combina con remdesivirpuede prevenir o reducir la "tormenta de citoquinas" hiperinflamatoria que puede abrumar fatalmente los pulmones y otras partes del cuerpo en personas con COVID-19 cuando su sistema inmunitario reacciona a la infección por coronavirus.
"Lo que nos preocupa es que en algunas personas la respuesta inmune al coronavirus puede ser más mortal que la infección en sí, y todavía no hay un tratamiento conocido para esto", dijo Barry Zingman, MD, profesor de medicina en Einstein y director clínico, enfermedades infecciosas, en la división Moses del Sistema de Salud Montefiore. "Incluir el baricitinib en nuestro ensayo puede reducir la inflamación relacionada con COVID-19 y combinar baricitinib con remdesivir puede proporcionar una opción de tratamiento aún más efectiva para las personas más severamente afectadas por esta enfermedad".El Dr. Zingman supervisó el estudio remdesivir original en Montefiore y dirige ACTT 2.
Los pacientes inscritos en ACTT 2 son hospitalizados con una infección por coronavirus confirmada por laboratorio y complicaciones pulmonares, incluidos ruidos de traqueteo al respirar, la necesidad de oxígeno suplementario, radiografías de tórax anormales que muestran neumonía o la necesidad de un ventilador mecánico. Todos los pacientesrecibirá remdesivir por vía intravenosa hasta por 10 días. La mitad de los pacientes también recibirán baricitinib por vía oral, y la mitad restante recibirá un placebo idéntico, ambos por hasta 14 días.
Remdesivir fue desarrollado por Gilead Sciences, Inc. Baricitinib fue desarrollado por Eli Lilly and Company.
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Materiales proporcionado por Colegio de Medicina Albert Einstein . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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