El remdesivir antiviral en investigación es superior al estándar de atención para el tratamiento de COVID-19, según un informe publicado hoy en The New England Journal of Medicine . El análisis preliminar se basa en datos del Ensayo de tratamiento adaptativo COVID-19 ACTT, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud. El ensayo aleatorizado y controlado inscritoadultos hospitalizados con COVID-19 con evidencia de afectación del tracto respiratorio inferior enfermedad generalmente moderada a severa. Los investigadores encontraron que remdesivir fue más beneficioso para pacientes hospitalizados con enfermedad grave que requirieron oxígeno suplementario. Los hallazgos sobre los beneficios en otros subgrupos de pacientes fueron menos concluyentes eneste análisis preliminar
El estudio comenzó el 21 de febrero de 2020 e inscribió a 1.063 participantes en 10 países en 58 días. Los pacientes dieron su consentimiento informado para participar en el ensayo y fueron asignados aleatoriamente para recibir atención estándar local y un curso de 10 días del remdesivir antiviralpor vía intravenosa, desarrollado por Gilead Sciences, Inc., o atención estándar local y un placebo. El ensayo fue doble ciego, lo que significa que ni los investigadores ni los participantes sabían quién estaba recibiendo remdesivir o placebo.
El ensayo finalizó con la inscripción el 19 de abril de 2020. El 27 de abril de 2020 mientras el seguimiento de los participantes aún estaba en curso, una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad que supervisó el ensayo revisó los datos y compartió su análisis preliminar con el NIAID.rápidamente hizo públicos los resultados primarios del estudio debido a las implicaciones tanto para los pacientes actualmente en el estudio como para la salud pública. El informe publicado hoy en The New England Journal of Medicine describe los resultados preliminares del ensayo.
El informe señala que los pacientes que recibieron remdesivir tuvieron un tiempo de recuperación más corto que los que recibieron placebo. El estudio definió la recuperación como el alta hospitalaria o la estabilidad médica suficiente para ser dado de alta del hospital. El tiempo medio de recuperación fue11 días para los pacientes tratados con remdesivir en comparación con 15 días para los que recibieron placebo. Los hallazgos son estadísticamente significativos y se basan en un análisis de 1059 participantes 538 que recibieron remdesivir y 521 que recibieron placebo. Los médicos rastrearon diariamente el estado clínico de los pacientesutilizando una escala ordinal de ocho puntos que abarca desde la recuperación completa hasta la muerte. Los investigadores también compararon el estado clínico entre los brazos del estudio el día 15 y descubrieron que las probabilidades de mejoría en la escala ordinal eran mayores en el brazo remdesivir que en el brazo placebo.Los resultados también sugirieron un beneficio de supervivencia, con una tasa de mortalidad de 14 días de 7.1% para el grupo que recibió remdesivir versus 11.9% para ele grupo placebo;sin embargo, la diferencia en la mortalidad no fue estadísticamente significativa.
En última instancia, los hallazgos apoyan remdesivir como la terapia estándar para pacientes hospitalizados con COVID-19 y que requieren oxigenoterapia suplementaria, según los autores. Sin embargo, señalan que la tasa de mortalidad del 7,1% a los 14 días en el brazo remdesivir indica quees necesario evaluar los antivirales con otros agentes terapéuticos para continuar mejorando los resultados clínicos para los pacientes con COVID-19. El 8 de mayo de 2020, el NIAID comenzó un ensayo clínico conocido como ACTT 2 para evaluar remdesivir en combinación con el fármaco antiinflamatorio baricitinib en comparacióncon remdesivir solo.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cita esta página :