Es esencial un enfoque armonizado y colaborativo para las pruebas clínicas, la ampliación y la distribución de vacunas candidatas para prevenir COVID-19, los líderes científicos escriben en una perspectiva publicada hoy en ciencia . A medida que continúa la pandemia de COVID-19, el gobierno, la industria y la academia han introducido una variedad de candidatos a vacunas. Los autores señalan que probablemente se necesitará más de un enfoque de vacuna eficaz para proteger con éxito a la comunidad mundial del SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Describen un enfoque estratégico para la investigación y el desarrollo que generaría datos esenciales para múltiples vacunas candidatas en paralelo.
Director de los Institutos Nacionales de Salud Francis S. Collins, MD, Ph.D., Director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID Anthony S. Fauci, MD, Lawrence Corey, MD, profesor en la División de Vacunas y Enfermedades Infecciosasen el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, y John R. Mascola, MD, director del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID son los coautores del comentario.
La perspectiva discute diversos candidatos a vacunas y consideraciones clave para el desarrollo, incluidas las características de varias plataformas de vacunas en términos de experiencia comercial previa, escalabilidad y los tipos de respuestas inmunes generadas. También enfatiza que no es probable una vacuna o plataforma de vacuna únicapara satisfacer la necesidad global, destacando la necesidad de un enfoque estratégico coordinado para el desarrollo de vacunas.
Los autores enfatizan que los investigadores necesitan aprender más sobre lo que constituye una respuesta inmune protectora duradera contra COVID-19. Revisan las consideraciones para los ensayos de eficacia de la vacuna, explicando cómo los ensayos para varias vacunas candidatas pueden realizarse en paralelo para generar seguridad y eficacia esencialesdatos y acelerar la concesión de licencias y la distribución de las vacunas COVID-19. Los autores proponen enfoques específicos para armonizar las pruebas clínicas de múltiples productos de vacunas, incluido el uso de diseños de ensayos clínicos comunes, criterios de valoración clínicos, ensayos inmunes estandarizados y una Junta de Seguridad y Monitoreo de Datos común.
Los autores enfatizan que el desarrollo de vacunas COVID-19 requerirá una cooperación sin precedentes por parte de gobiernos, instituciones académicas, industria y socios filantrópicos mundiales. ACTIV Aceleración de las intervenciones y vacunas terapéuticas COVID-19, la asociación público-privada encabezada por NIH tiene como objetivo facilitar dicha colaboración con debates y colaboraciones sobre diseños de ensayos e intercambio de datos.
Según los autores, proteger a toda la comunidad mundial del COVID-19 mediante la vacunación requerirá una capacidad de fabricación significativa. Destacan la necesidad de financiar la infraestructura necesaria de biofabricación y señalan posibles obstáculos en la entrega eventual de vacunas, incluidos los costos y los sistemas de distribucióny los requisitos de la cadena de frío. Los autores concluyen que la colaboración estratégica entre los sectores público y privado para acelerar efectivamente el desarrollo de la vacuna COVID-19 es esencial.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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