Una nueva prueba puede detectar la progresión del glaucoma 18 meses antes que el método estándar de oro actual, según los resultados de un ensayo clínico patrocinado por UCL.
La tecnología, respaldada por un algoritmo de inteligencia artificial IA, podría ayudar a acelerar los ensayos clínicos, y eventualmente podría usarse en la detección y el diagnóstico, según el estudio financiado por Wellcome publicado hoy en Revisión experta de diagnósticos moleculares .
La investigadora principal, la profesora Francesca Cordeiro UCL Institute of Ophthalmology, Imperial College London y Western Eye Hospital Imperial College Healthcare NHS Trust dijo: "Hemos desarrollado una forma rápida, automatizada y altamente sensible para identificar qué personas con glaucoma están en riesgode progresión rápida a la ceguera "
El glaucoma, la principal causa mundial de ceguera irreversible, afecta a más de 60 millones de personas, que se prevé que se duplique para 2040 a medida que la población mundial envejezca. La pérdida de visión en el glaucoma es causada por la muerte de las células en la retina, en la parte posteriordel ojo
La prueba, llamada DARC Detección de células retinianas apoptosas, consiste en inyectar en el torrente sanguíneo a través del brazo un tinte fluorescente que se adhiere a las células retinianas e ilumina las que están en proceso de apoptosis, una forma de célula programadamuerte. Las células dañadas aparecen de color blanco brillante cuando se observan en los exámenes oculares: cuantas más células dañadas se detecten, mayor será el conteo de DARC
Un desafío con la evaluación de las enfermedades oculares es que los especialistas a menudo no están de acuerdo cuando ven los mismos escaneos, por lo que los investigadores han incorporado un algoritmo de IA en su método.
En el ensayo clínico de Fase II de DARC, la IA se usó para evaluar a 60 de los participantes del estudio 20 con glaucoma y 40 sujetos de control sanos. La IA se entrenó inicialmente analizando los escáneres de retina después de la inyección del tintede los sujetos de control sanos. La IA se probó en pacientes con glaucoma.
Los participantes en el estudio de IA fueron seguidos 18 meses después del período de prueba principal para ver si su salud ocular se había deteriorado.
Los investigadores pudieron predecir con precisión el daño glaucomatoso progresivo 18 meses antes de lo observado con la tecnología de imagen retiniana OCT estándar de oro actual, ya que se encontró que cada paciente con un recuento DARC por encima de cierto umbral tenía glaucoma progresivo en el seguimiento.
"Estos resultados son muy prometedores, ya que muestran que DARC podría usarse como un biomarcador cuando se combina con el algoritmo asistido por IA", dijo el profesor Cordeiro, y agregó que los biomarcadores, indicadores biológicos medibles del estado o gravedad de la enfermedad, se necesitan con urgenciapara el glaucoma, para acelerar los ensayos clínicos a medida que la enfermedad progresa lentamente, por lo que pueden pasar años hasta que los síntomas cambien.
"Lo que es realmente emocionante, y realmente inusual cuando se observan marcadores biológicos, es que había un umbral claro de recuento de DARC por encima del cual todos los ojos de glaucoma progresaron", agregó.
El primer autor, el Dr. Eduardo Normando Imperial College London y Western Eye Hospital Imperial College Healthcare NHS Trust dijo: "Ser capaz de diagnosticar el glaucoma en una etapa anterior y predecir su curso de progresión podría ayudar a las personas a mantener la vista, ya queel tratamiento es más exitoso si se proporciona en una etapa temprana de la enfermedad. Después de más investigaciones en estudios longitudinales, esperamos que nuestra prueba pueda tener aplicaciones clínicas generalizadas para el glaucoma y otras afecciones ".
El equipo también está aplicando la prueba para detectar rápidamente el daño celular causado por numerosas afecciones además del glaucoma, como otras afecciones neurodegenerativas que implican la pérdida de células nerviosas, incluida la degeneración macular relacionada con la edad, la esclerosis múltiple y la demencia.
La tecnología respaldada por IA ha sido aprobada recientemente por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Como punto final exploratorio para probar un nuevo medicamento contra el glaucoma en un ensayo clínico.
Los investigadores también están evaluando la prueba DARC en personas con enfermedad pulmonar, y esperan que para fines de este año, la prueba pueda ayudar a evaluar a las personas con dificultades respiratorias de Covid-19.
DARC está siendo comercializado por Novai, una compañía recién formada de la cual el Profesor Cordeiro es Director Científico.
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Materiales proporcionado por University College London . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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