Un nuevo análisis de TAILORx, el ensayo de tratamiento de cáncer de mama más grande que se haya publicado, se publica hoy en JAMA Oncology. Revela los resultados clínicos con quimioterapia en un subconjunto de 1.389 mujeres con un alto puntaje de recurrencia RS de 26-100.los resultados son similares al ensayo B20 Paik et al, JCO, 2006. Los nuevos datos muestran que la tasa estimada de ausencia de recurrencia del cáncer de mama en un sitio distante fue del 93% a los cinco años, un resultado mucho mejor de lo esperado conterapia endocrina sola. Los resultados también se presentan como información de última hora en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica ESMO 2019 en Barcelona.
Este hallazgo se suma a los datos limitados sobre los resultados de pacientes con un RS alto de 26-100, tratados con regímenes de quimioterapia que contienen taxanos y / o antraciclinas más terapia hormonal. Se agrega a la base de evidencia que respalda el uso del Recurrence Score, un ensayo de expresión génica de 21 tumores, para guiar el uso de quimioterapia adyuvante en el cáncer de mama temprano.
TAILORx fue diseñado y realizado por el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN con financiamiento primario del Instituto Nacional del Cáncer, parte de los Institutos Nacionales de Salud.
"Los resultados iniciales de TAILORx dieron a los médicos datos de alta calidad para informar recomendaciones de tratamiento personalizadas para las mujeres", dijo el autor principal Joseph A. Sparano, MD, director asociado de investigación clínica en el Centro de Cáncer Albert Einstein y el Sistema de Salud Montefiore en NuevaYork, y vicepresidente del Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN. "Este nuevo análisis proporciona el conjunto de datos más grande sobre los resultados en pacientes con cáncer de mama temprano y resultados altos de Recurrence Score. Confirma la importancia de utilizar la prueba para identificar a la minoría depacientes que recibirán un beneficio significativo al agregar quimioterapia adyuvante a la terapia endocrina "
Entre 2006 y 2010, el ensayo TAILORx inscribió a 10,273 mujeres con cáncer de seno axilar negativo a HER2, sensible a hormonas, negativo en 1,182 sitios en los Estados Unidos, Australia, Canadá, Irlanda, Nueva Zelanda y Perú.los tumores se analizaron usando la prueba de expresión génica de 21 tumores y se les asignó una puntuación de riesgo en una escala de 0 a 100 para la recurrencia del cáncer.
Este análisis se refiere a las mujeres en TAILORx que tenían un puntaje en el rango de alto riesgo 26 y más. Estas mujeres fueron asignadas para recibir quimioterapia y terapia hormonal, después de la cirugía. Las mujeres de alto riesgo tuvieron la opción de ser voluntariasúnase a un registro prospectivo. Suficiente información inicial y de seguimiento estaba disponible en el 80% de estas mujeres 1,389 de 1,737 para su inclusión en este análisis. Hubo una alta adherencia a la asignación de quimioterapia 94%.
Los médicos pudieron seleccionar uno de varios regímenes de quimioterapia de uso común. La mayoría de los pacientes 84% recibieron regímenes de quimioterapia con taxano y / o antraciclina. Los regímenes más comunes fueron docetaxel / ciclofosfamida 42%, antraciclina sintaxano 24% y antraciclina y taxano 18%. No se administró quimioterapia en 6% no adherencia y ciclofosfamida / metotrexato / 5-fluoruracilo CMF en 4%.
Los resultados clínicos en TAILORx con quimioterapia y un alto RS de 26-100 varían según el tipo de quimioterapia. Las tasas de intervalo libre de recurrencia distante DRFI oscilaron entre 92-96% a los cinco años en pacientes tratados con taxano y / o antraciclina.El régimen que contenía ciclofosfamida, metotrexato y 5-fluoruracilo CMF tenía una tasa de DRFI del 89%.
Las tasas esperadas en TAILORx se basaron en el efecto del tratamiento de la quimioterapia observado en B20: 79% a los cinco años y 65% a los nueve años.
El ensayo genómico utilizado en el ensayo fue la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score r de Genomic Health, Inc., Redwood City, California.
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Materiales proporcionado por Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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