Los datos agrupados de dos ensayos clínicos demuestran que los pacientes que tomaron nivolumab lograron un aumento de más de cinco veces en la tasa de supervivencia general a cinco años en comparación con la quimioterapia docetaxel. La presentación fue realizada hoy por el Dr. Scott Gettinger del Yale Comprehensive Cancer Center, NuevaHaven, Connecticut, en la Conferencia Mundial IASLC 2019 sobre Cáncer de Pulmón, organizada por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón.
Históricamente, los resultados del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado han sido deficientes, con tasas de supervivencia a cinco años inferiores al cinco por ciento con la quimioterapia convencional. Nivolumab, un inhibidor de muerte programada-1, fue aprobado en 2015 para pacientes con enfermedades avanzadasNSCLC basado en dos ensayos aleatorizados de fase tres, CheckMate 017 y CheckMate 057, que demostraron una mejor supervivencia general en comparación con docetaxel.
En CheckMate 017 y 057, 854 pacientes con CPCNP avanzado, estado funcional ECOG de 0 a 1 y progresión durante o después de la quimioterapia de primera línea basada en platino, fueron aleatorizados 1: 1 a nivolumab o docetaxel hasta la progresión o toxicidad inaceptable. DespuésAl completar los análisis primarios, los pacientes del grupo de docetaxel que ya no reciben el beneficio podrían pasar para recibir nivolumab. Los investigadores establecieron la supervivencia general como el criterio de valoración principal para ambos estudios.
A los cinco años de seguimiento, 50 pacientes con nivolumab y nueve pacientes con docetaxel estaban vivos. Las características basales de los supervivientes a cinco años en ambos brazos fueron similares a la población general y a los pacientes que sobrevivieron menos de un año, excepto por un porcentaje mayorde los pacientes con ECOG PS 0 o expresión del ligando 1 de muerte programada tumoral PD-L1 superior al uno por ciento con nivolumab y ECOG PS 0 y CPCNP en estadio IIIB con docetaxel. Nivolumab siguió mostrando supervivencia general a largo plazo y supervivencia libre de progresiónbeneficio en comparación con docetaxel con tasas de supervivencia a cinco años del 13,4 por ciento frente al 2,6 por ciento y tasas de supervivencia sin progresión del 8,0 por ciento en comparación con el 0 por ciento. El beneficio de supervivencia general con nivolumab en comparación con docetaxel se observó en todos los subgrupos, incluidos los pacientes con tumor PD-L1expresión <1 por ciento. No se observaron nuevas señales de seguridad con un seguimiento más prolongado. Entre tres y cinco años de seguimiento, ocho de los 31 26 por ciento pacientes tratados con nivolumab informanted un evento adverso relacionado con el tratamiento, uno 3 por ciento grado tres-cuatro.Los eventos adversos seleccionados más comunes eventos con una posible causa inmunológica se relacionaron con la piel, en 4 13 por ciento pacientes, ninguno de los cuales fue de grado tres o cuatro.
"CheckMate 017 y 057 son los primeros ensayos de fase tres que informan los resultados a cinco años de un inhibidor de PD-1 en el CPCNP avanzado previamente tratado, lo que demuestra un aumento de más de cinco veces en las tasas de SG a cinco años con nivolumab 13,4 por ciento en comparación con docetaxel 2,6 por ciento. El nivolumab se toleró bien sin nuevas señales de seguridad ", según el Dr. Gettinger.
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Materiales proporcionados por Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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