Tomar una formulación farmacéutica de cannabidiol, un medicamento a base de cannabis, reduce las convulsiones casi a la mitad para los niños con un tipo de epilepsia raro y grave llamado síndrome de Dravet, según un estudio de fase 3 publicado hoy que se presentará en la Academia Americanade la 71ª Reunión Anual de Neurología en Filadelfia, del 4 al 10 de mayo de 2019. El síndrome de Dravet, que comienza en la infancia, puede conducir a discapacidad intelectual y convulsiones frecuentes y prolongadas. El cannabidiol se deriva de la marihuana que no incluye la parte psicoactiva de la planta quecrea un "alto"
"Es emocionante poder ofrecer otra alternativa para los niños con esta forma debilitante de epilepsia y sus familias", dijo el autor del estudio Ian Miller, MD, del Nicklaus Children's Hospital, anteriormente Miami Children's Hospital, en Florida. "Los niños eneste estudio ya había probado un promedio de cuatro medicamentos para la epilepsia sin éxito y en ese momento estaba tomando un promedio de tres medicamentos adicionales, por lo que tener esta medida de éxito con el cannabidiol es una gran victoria ".
El estudio incluyó a 199 niños con una edad promedio de 9 años que se dividieron en tres grupos. Un grupo recibió 20 miligramos por kilogramo mg / kg por día de cannabidiol, el segundo grupo recibió 10 mg / kg por día y el tercerogrupo recibió un placebo.
Las convulsiones se registraron durante cuatro semanas antes de que los tratamientos comenzaran a establecer una línea de base. Luego, los participantes recibieron el tratamiento durante 14 semanas. Al final del estudio, las convulsiones con convulsiones habían disminuido para aquellos que tomaban la dosis alta del medicamento por46 por ciento y en un 49 por ciento para los que toman la dosis más baja del medicamento, en comparación con el 27 por ciento para los que toman el placebo.
Las convulsiones totales se redujeron en un 47 por ciento para aquellos en el grupo de dosis alta, en un 56 por ciento para aquellos en el grupo de dosis más baja y en un 30 por ciento para aquellos en el grupo de placebo. En el grupo de dosis alta, el 49 por ciento de los participantes tuvieron sulas convulsiones se redujeron a la mitad o más, en comparación con el 44 por ciento en el grupo de dosis baja y el 26 por ciento en el grupo placebo.
Todos los grupos informaron efectos secundarios, con 90 por ciento del grupo de dosis alta, 88 por ciento del grupo de dosis baja y 89 por ciento del grupo placebo. Los efectos secundarios más comunes fueron disminución del apetito, diarrea, somnolencia, fiebre y fatigaAlrededor del 25 por ciento de los del grupo de dosis alta tuvo efectos secundarios graves, en comparación con el 20 por ciento de los del grupo de dosis baja y el 15 por ciento de los del grupo de placebo. Solo los participantes del grupo de dosis alta dejaron de tomar el medicamento debido aefectos secundarios; ese número fue del 7 por ciento.
"En base a estos resultados, los aumentos de dosis por encima de 10 mg / kg por día deben considerarse cuidadosamente en función de la efectividad y la seguridad de cada individuo", dijo Miller.
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Materiales proporcionados por Academia Americana de Neurología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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