Una nueva combinación de inmunoterapia y quimioterapia para el cáncer de páncreas hizo que los tumores se redujeran en la mayoría de los pacientes evaluables - 20 de 24 a partir de un análisis intermedio de los datos del ensayo de fase 1b. Los primeros hallazgos brindan la esperanza de que esta estrategia que involucra unEl anticuerpo CD40, un inhibidor del punto de control y la quimioterapia estándar de atención podrían ser eficaces para tratar el tercer tipo de cáncer más letal del país. Investigadores del Abramson Cancer Center de la Universidad de Pensilvania presentarán los hallazgos hoy en una sesión plenaria de ensayos clínicos enla reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer 2019 en Atlanta. El estudio en curso se está realizando en colaboración con el Instituto Parker de Inmunoterapia contra el Cáncer y sus otras instituciones miembros y socios. Estos son los primeros datos de ensayos clínicos que se han presentado como resultado de esta colaboración.
"Estos hallazgos nos dan pistas de que esta terapia de combinación nueva e innovadora puede ser eficaz contra el cáncer de páncreas", dijo el coautor principal del estudio, Mark H. O'Hara, MD, profesor asistente de Hematología-Oncología en Penn ".Aunque solo el tiempo y las investigaciones posteriores lo dirán realmente, nuestros datos son motivo de optimismo ". O'Hara presentará el plenario a las 12:45 pm en Marcus Auditorium, Bldg A-GWCC.
El adenocarcinoma ductal de páncreas PDAC es el tipo más común de cáncer de páncreas y cada año mata a más estadounidenses que cualquier otro tipo de cáncer que no sea el de pulmón y colorrectal. A pesar de que solo representa alrededor del tres por ciento de los casos nuevos de cáncer,es responsable de más del siete por ciento de todas las muertes por cáncer, y solo el 8.5 por ciento de los pacientes sobreviven cinco años con la enfermedad. Investigaciones anteriores han demostrado que los inhibidores de PD-1 son ineficaces por sí mismos contra PDAC, pero los datos preclínicos mostraron que la combinación de PD-1Los inhibidores con anticuerpos que se dirigen a un antígeno diferente conocido como CD40 pueden desencadenar una respuesta inmune.
Para este estudio, los pacientes con PDAC metastásico que no habían recibido tratamiento previo recibieron combinaciones de cuatro terapias diferentes. Cada paciente recibió gemcitabina y nab-paclitaxel, que son quimioterapias estándar de atención, así como un anticuerpo experimental dirigido contra CD40 llamado APX005M.La mitad de los pacientes también recibió nivolumab, inhibidor de PD-1. A partir del límite de datos para el análisis intermedio, 20 de 24 pacientes 83 por ciento vieron cómo se reducían sus tumores. En general, aunque la mayoría de los pacientes experimentaron efectos secundarios del tratamiento,eran esperados y manejables, con varios pacientes que continuaron con el tratamiento durante más de un año, lo que también sugiere que el tratamiento combinado puede producir una respuesta duradera.
"Ver que los pacientes continúan el tratamiento durante este período de tiempo nos da la esperanza de que este enfoque combinado sea prometedor, especialmente si se considera que para el cáncer de páncreas en etapa 4, la supervivencia media es de solo dos a seis meses", dijo el autor principal Robert H. Vonderheide, MD, DPhil, director del Abramson Cancer Center e investigador miembro del Parker Institute. Vonderheide dirigió previamente el primer ensayo clínico en humanos de APX005M informado en 2017 que permitió el estudio actual.
El Instituto Parker tiene la solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación de la Administración Federal de Fármacos de EE. UU. Los pacientes de este ensayo fueron tratados en siete instituciones miembros de Parker, lo que aprovechó una capacidad única para desarrollar estudios clínicos más rápidos y eficientes.
"Este estudio representa la primera ilustración de que nuestro modelo de colaboración único, que usamos para reunir a socios de la academia, la industria farmacéutica y la biotecnología, puede ayudar a acelerar el proceso de traducir los hallazgos de laboratorio en ensayos clínicos eficientes e impactantes en áreas con altanecesidad médica insatisfecha ", dijo Ramy Ibrahim, MD, director médico del Instituto Parker de Inmunoterapia contra el Cáncer." Basándonos en estos primeros pero prometedores hallazgos, estamos emocionados de ver los resultados de la siguiente fase del estudio ".
Además de Penn, las instituciones miembros de Parker que trataron a pacientes en este estudio fueron el Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering; el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas; la Universidad de California, Los Ángeles; la Universidad de California, San Francisco; la Universidad de Stanford; yInstituto del Cáncer Dana-Farber.
La parte aleatorizada de la fase dos del ensayo que evalúa la quimioterapia, APX005M y / o nivolumab está actualmente en curso. Apexigen, que fabrica APX005M, y Bristol-Myers Squibb, que fabrica nivolumab, proporcionaron los medicamentos para este estudio.proporcionado por el Cancer Research Institute.
Nota: Vonderheide ha recibido honorarios por consultoría de Apexigen.
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Materiales proporcionado por Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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