El pronóstico para pacientes mayores con leucemia mieloide aguda LMA es pobre: muy pocos logran la remisión y para aquellos que no lo hacen, la opción es en gran medida paliativa.
Cada año, casi 1000 australianos mueren a causa de la enfermedad y los ensayos clínicos sobre nuevas terapias para pacientes mayores han fracasado en gran medida.
Un nuevo ensayo de drogas en Australia ha logrado un resultado notable, despejando la médula ósea de leucemia en casi el 60% de los pacientes.
El ensayo se consideró tan eficaz que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó su uso en noviembre pasado para el tratamiento de la AML.
Kaye Oliver, de 74 años, fue la primera paciente en el mundo inscrita en este ensayo en el Hospital Alfred en 2015, cuyos resultados se publican hoy en el Revista de Oncología Clínica .
Dada la poca esperanza de supervivencia más allá de unos pocos meses en el momento del diagnóstico, Kaye permanece bien y sin evidencia del cáncer cuatro años después.
El profesor asociado Andrew Wei, del Hospital Alfred y la Escuela Clínica de la Universidad de Monash, comenzó la investigación en esta área hace casi dos décadas en el Instituto de Investigación Médica Walter y Eliza Hall. Ahora es el médico / investigador principal en el ensayo internacional deel medicamento contra el cáncer, actualmente combinado con citarabina para tratar a adultos mayores con AML.
Tomados por separado, estos medicamentos logran poco, según el profesor asociado Wei. Venetoclax solo condujo a una tasa de respuesta del 19% en un ensayo de EE. UU. Y la citarabina tuvo un resultado similar, dijo.
"Pero la combinación de LDAC con venetoclax en pacientes mayores condujo a una tasa de respuesta del 54%, con la mitad de la población del estudio sobreviviendo más de 10 meses", agregó.
El ensayo evaluó a 82 pacientes con una edad media de 74 años y se realizó en Australia, Europa y EE. UU.
La investigación actual está respaldada por otro ensayo en pacientes mayores con AML, que combinó venetoclax con otro medicamento, la azacitidina y condujo a una tasa de remisión del 71% con una esperanza de vida promedio de casi 17 meses.
En base a los primeros resultados de estos dos estudios, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Aprobó el uso de estas terapias farmacológicas combinadas en personas mayores con AML el 21 de noviembre del año pasado.
La combinación de medicamentos actúa sobre una proteína prevalente en las células de leucemia llamada BCL-2 que controla la supervivencia de las células. Venetoclax actúa al apagar efectivamente la proteína y activar un programa de autodestrucción en la célula.
El profesor asociado Wei dijo que recientemente se completó un ensayo aleatorizado de la terapia, en el que se compara a los pacientes que reciben la terapia con los que no, y se esperan los resultados para respaldar una presentación a la Asociación de Productos Terapéuticos en Australia.
Los hallazgos son importantes no solo por el éxito del tratamiento en una enfermedad que anteriormente era mortal, sino porque con el envejecimiento de la población es probable que la LMA se vuelva más frecuente en el futuro.
"La LMA surge debido a mutaciones que se acumulan en la médula ósea con el tiempo. También surge en pacientes que han recibido quimioterapia previamente. Con una duplicación esperada en el número de personas mayores de 65 años en los próximos 30 años, la necesidad de encontrar máslos tratamientos efectivos para esta enfermedad son primordiales ", dijo el profesor asociado Wei.
"La investigación sobre AML solía compararse con un 'cementerio de ensayos clínicos' porque los ensayos de nuevos medicamentos contra la AML rara vez tuvieron éxito", dijo el profesor asociado Wei.
"La mayoría de los médicos consideraban que la mayoría de los médicos consideraban una condición intratable e inevitablemente mortal para los pacientes mayores. Estos dos nuevos ensayos han dado una verdadera esperanza a los pacientes que anteriormente tenían poco".
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Materiales proporcionado por Universidad de Monash . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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