Una droga experimental, llamada DSM265, curó a siete voluntarios de a Plasmodium falciparum infección, un parásito de la malaria que es una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. El objetivo de esta investigación es encontrar una cura para la malaria con una sola dosis y, en última instancia, erradicar el parásito. La investigación se publica el 11 de marzo en Agentes antimicrobianos y quimioterapia , una revista de la Sociedad Estadounidense de Microbiología.
En 2016, 216 millones de personas se enfermaron debido a la Plasmodium falciparum el parásito y 441,000 murieron de malaria, según el informe.
El estudio demostró que una dosis oral única de 400 mg de DSM265, administrada siete días después de la infección en la etapa sanguínea, fue inducida experimentalmente en sujetos sanos que no habían estado expuestos previamente, es suficiente para eliminar los niveles bajos P. falciparum parasitemia
El estudio confirmó múltiples estudios previos colectivamente que comprenden más de 100 sujetos, que también encontraron que DSM265 podría eliminar los parásitos en etapa no sexual que causan la enfermedad de los humanos infectados.
Actualmente, se necesitan tres días de terapia combinada para curar la malaria. "Una cura de dosis única proporcionaría un tratamiento que podría mejorar el cumplimiento, reducir el desarrollo de resistencia y eventualmente contribuir a la erradicación de esta enfermedad", dijo el coautor Jörg Möhrle,PhD, Vicepresidente de Medicina Traslacional, de la asociación de desarrollo de productos, Medicines for Malaria Venture MMV, Ginebra, Suiza, y Profesor Asociado de Infección, Biología y Epidemiología, Universidad de Basilea, Suiza. "DSM265 tiene el potencial de convertirse en parte detal cura de dosis única "
Eliminar los parásitos en etapa asexual es una cura, a pesar de la falta de eliminación de los parásitos en etapa sexual, llamados gametocitos, porque los gametocitos no causan enfermedades y no pueden completar el ciclo de vida en humanos, lo que sería necesario para generar másparásitos en etapa asexual.
A pesar de la curación, se necesita un fármaco complementario para prevenir el desarrollo de resistencia. La resistencia es un juego de números, causado por la aparición de mutaciones aleatorias que bloquean la acción de un fármaco. La posibilidad de que surjan mutaciones aleatorias simultáneamente para bloquear la acción de ambos fármacos se desvanecepequeña.
Además, se necesita un fármaco complementario para avanzar en el objetivo de erradicar la malaria. Los gametocitos pueden perpetuar el ciclo de vida si son absorbidos por una picadura de mosquito. Por lo tanto, la necesidad de matarlos junto con los parásitos de la etapa asexual.
En el estudio, los investigadores inyectaron a ocho voluntarios con parásitos de malaria en etapa sanguínea. Inesperadamente, un participante no desarrolló parasitemia. El día 7, los voluntarios fueron tratados con una dosis inicial de 400 mg de DSM265. Los investigadores rastrearon los númerosde gametocitos utilizando una técnica llamada qPCR reacción cuantitativa en cadena de la polimerasa, un método para cuantificar los números de un microbio en una muestra.
El día 23, siete participantes recibieron una segunda dosis de 400 mg de DSM265, que tampoco eliminó los gametocitos. Al final del estudio, el día 28, los ocho participantes recibieron tratamiento de rescate sistémico con los tratamientos antipalúdicos registrados, arteméter-lumefantrina y primaquina.
"Los resultados obtenidos en este estudio respaldan la predicción de la dosis eficaz de DSM265 y proporcionan evidencia adicional de que DSM265 es generalmente seguro y bien tolerado", según el informe.
En este estudio, así como en los otros estudios de DSM265, no hubo efectos adversos graves. "El perfil de seguridad favorable general para DSM265 observado en este estudio está de acuerdo con los hallazgos de seguridad de los anteriores tres estudios clínicos", dijoDr. Möhrle. En el estudio actual, hubo tres efectos adversos, en dos sujetos: sensibilidad abdominal leve y erupción cutánea moderada con picazón moderada a severa.
"Actualmente, MMV está trabajando para mejorar la formulación de DSM265 e identificar el fármaco asociado óptimo para lograr un tratamiento de dosis única de P. falciparum malaria ", dijo el Dr. Möhrle.
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Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Microbiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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