Los inhibidores de la bomba de protones IBP, que incluyen marcas conocidas como Prilosec, Nexium y Prevacid, se encuentran entre los medicamentos más comúnmente recetados en el mundo. Aproximadamente el 10 por ciento de los adultos en los Estados Unidos toman estos medicamentos para la acidez estomacal frecuente, ácidoreflujo y enfermedad por reflujo gastroesofágico. Debido a su prevalencia, los investigadores de la Facultad de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas Skaggs de la Universidad de California en San Diego extrajeron la base de datos del Sistema de Informes de Efecto Adverso FAERS de la FDA en busca de consecuencias inesperadas del consumo de PPI.
En el estudio, publicado el 19 de febrero de 2019 por Informes científicos , el equipo descubrió que los pacientes que tomaron IBP tenían más probabilidades de experimentar enfermedad renal que las personas que tomaron antagonistas del receptor de histamina-2, otra forma de antiácido que trata las mismas afecciones e incluye las marcas Pepcid y Zantac.
"Los datos posteriores a la comercialización recopilados por la FDA y depositados en la base de datos FAERS nos permiten buscar posibles efectos adversos más allá de lo que se encontró en un ensayo clínico, que puede no haber durado tanto o incluir tanta diversidad como lo hace el FAERS", dijo el autor principal Ruben Abagyan, PhD, profesor de farmacia.
Abagyan dirigió el estudio con los estudiantes de farmacia Tigran Makunts e Isaac Cohen, y Linda Awdishu, PharmD, profesora clínica asociada y presidenta de la División de Farmacia Clínica, todos en la Escuela de Farmacia Skaggs.
La base de datos FAERS contiene más de 10 millones de registros de pacientes, todos informes voluntarios de efectos adversos mientras tomaba un medicamento. El equipo de investigación se centró en pacientes que tomaron IBP y ningún otro medicamento, reduciendo su población de estudio a aproximadamente 43,000 pacientes.aplicó un algoritmo matemático para buscar diferencias estadísticamente significativas en las complicaciones relacionadas con los riñones informadas entre los pacientes que tomaron IBP y el grupo control, aproximadamente 8,000 pacientes que tomaron bloqueadores de los receptores de histamina-2, como Zantac o Pepcid, y ningún otro medicamento.
Esto es lo que encontraron: los pacientes que tomaron solo IBP informaron una reacción adversa relacionada con los riñones con una frecuencia del 5,6 por ciento, en comparación con el 0,7 por ciento de los pacientes que tomaron solo antagonistas del receptor de histamina-2.
Profundizando, el equipo descubrió que, en comparación con el grupo de control, los pacientes que tomaron solo PPI tenían 28.4 veces más probabilidades de informar enfermedad renal crónica, así como lesión renal aguda 4.2 veces más probable, enfermedad renal en etapa terminal35.5 veces más probable e insuficiencia renal no especificada 8 veces más probable. Los pacientes que tomaron IBP también tuvieron más probabilidades de experimentar anormalidades electrolíticas, pero esto varió más según el IBP individual, mientras que los efectos específicos del riñón se mantuvieron verdaderos para los cinco IBPexaminado.
Abagyan advirtió que este estudio no revela la frecuencia absoluta de estas quejas relacionadas con los riñones para todas las personas que toman IBP, ya que informar en el FAERS es voluntario. También dice que es posible, aunque poco probable, el efecto podría deberse a confusión no identificadafactores: se necesitaría un ensayo clínico grande, aleatorizado y controlado para mostrar definitivamente la causalidad entre el uso de IBP y el riesgo absoluto de enfermedad renal en humanos.
Como señala la Organización Mundial de la Salud, los IBP son medicamentos esenciales para muchas personas, ayudándoles a controlar los síntomas que a menudo son dolorosos y perjudiciales para la vida diaria. Pero Abagyan espera que estos datos iniciales inciten a los proveedores de atención médica a proporcionar las advertencias y la educación adecuadasy el monitoreo de pacientes que requieren IBP, particularmente si ya tienen un riesgo elevado de enfermedad renal y anormalidades electrolíticas.Los investigadores hicieron recomendaciones similares después de un estudio de la Facultad de Medicina de UC San Diego 2017 que encontró evidencia en ratones y humanos de que los IBP promueven la enfermedad hepática crónica..
Los PPI son medicamentos relativamente baratos, con un precio de venta de aproximadamente $ 7 por un curso recomendado de dos semanas de Prilosec genérico de venta libre omeprazol. Pero la frecuencia de uso se suma: un estudio estimó que los estadounidenses gastan $ 11 mil millones en PPIcada año. Existen alternativas económicas y fácilmente disponibles a los PPI. Sin embargo, los antiácidos no basados en PPI p. ej., Pepto-Bismol, Tums, antagonistas del receptor de histamina-2 pueden no ser tan efectivos.
Esta investigación fue financiada, en parte, por la Escuela de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas Skaggs de la Universidad de California en San Diego.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de California - San Diego . Original escrito por Heather Buschman, PhD. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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