El primer estudio longitudinal prospectivo que investiga el tratamiento de la hepatitis C crónica con antivirales de acción directa encuentra que el tratamiento está asociado con un menor riesgo de mortalidad y cáncer de hígado, según un estudio publicado en The Lancet . La investigación es la primera en demostrar la efectividad clínica de los antivirales de acción directa sobre la enfermedad y sugiere que deben considerarse para todos los pacientes con infección crónica por hepatitis C.
Por razones éticas, no es posible realizar un ensayo con un brazo de control y los investigadores abordaron esto mediante la realización de un estudio observacional de alrededor de 10,000 pacientes. En el seguimiento, aproximadamente tres cuartas partes habían sido tratadas con antivirales de acción directa y una cuarta parte no fueron tratadasLa incidencia de muerte y carcinoma hepatocelular, la forma más común de cáncer de hígado, disminuyó significativamente en los pacientes que fueron tratados. Su riesgo de cirrosis descompensada no se redujo con el tratamiento.
En todo el mundo, se estima que 71 millones de personas están infectadas crónicamente con el virus de la hepatitis C VHC. La infección causa complicaciones como cirrosis, enfermedad hepática, carcinoma hepatocelular y muchas personas mueren como resultado. En los últimos 15 años, estas complicaciones se han triplicado y los modelos predicen que alcanzarán su punto máximo entre 2030 y 2035. La Organización Mundial de la Salud OMS ha establecido objetivos para la eliminación de la hepatitis C y una reducción de las complicaciones relacionadas. Recientemente, un estudio de modelos publicado en The Lancet descubrió que es posible un gran progreso hacia estos objetivos para 2030, pero requerirá grandes mejoras en la detección, prevención y tratamiento.
El trabajo anterior ha demostrado que hay una reducción del riesgo de complicaciones y mortalidad en pacientes tratados con interferón o antivirales de acción directa, pero pocos estudios han comparado a pacientes tratados y no tratados. El objetivo de los medicamentos antivirales de acción directa es lograruna respuesta virológica sostenida, lo que significa que el virus es indetectable en la sangre de los pacientes. Una reciente revisión Cochrane no encontró evidencia a favor o en contra del tratamiento que tenga un efecto a largo plazo sobre la muerte y la enfermedad, por lo que este gran estudio es oportuno y puedeayudar a médicos y pacientes con planes de tratamiento.
En este estudio, se reclutaron 10,166 pacientes de 32 centros en Francia. En una mediana de 33 meses, 9,895 pacientes tenían información de seguimiento disponible y se incluyeron en el análisis, con 7,344 tratados con antivirales de acción directa y 2,551 sin tratamiento. Duranteseguimiento, 218 pacientes murieron 129 tratados, 89 no tratados, 258 informaron carcinoma hepatocelular 187 tratados, 71 no tratados, y 106 tenían cirrosis descompensada 74 tratados, 32 no tratados.
En general, el estudio encuentra que el tratamiento antiviral de acción directa se asocia con un riesgo reducido de mortalidad global y cáncer hepatocelular, pero no con descompensación de la cirrosis. Los investigadores inicialmente encontraron un aumento en el riesgo asociado con el tratamiento con tratamiento antiviral de acción directa, perouna vez que se ajustaron por variables como la edad, el sexo, el índice de masa corporal, la gravedad de la enfermedad hepática, el origen geográfico, la ruta de infección y otros factores, encontraron un riesgo reducido.
Los pacientes que fueron tratados tuvieron un 52% menos de probabilidades de morir prematuramente que las personas que no fueron tratadas el riesgo ajustado estimado de muerte al año en pacientes no tratados en la cohorte es de 84 muertes por cada 10,000 pacientes, y en aquellos que fueron tratados fue40 por 10,000, y 33% menos propensos a presentar carcinoma hepatocelular el riesgo ajustado estimado de desarrollar carcinoma hepatocelular dentro de un año en pacientes no tratados en la cohorte fue de 129 casos por 10,000 pacientes, y 86 por 10,000 en personas que fueron tratadas.
En un subgrupo de 3.045 pacientes con cirrosis al inicio del estudio, se encontró la misma asociación para la mortalidad y el cáncer hepatocelular, siempre que los pacientes lograran un nivel indetectable de VHC en la sangre. Los investigadores creen que esto se debe a que el tratamiento induce una respuesta virológica sostenida, permitiendo que el hígado se regenere, lo que disminuye el riesgo.
El profesor Fabrice Carrat de la Sorbonne Université, Francia, dijo: "Tomar una gran cohorte como esta brinda la oportunidad de evaluar el efecto de la terapia antiviral de acción directa en los resultados a largo plazo de los pacientes con hepatitis C. Vimos una reduccióndel riesgo de complicaciones relacionadas con la enfermedad y la mortalidad, y creemos que este tratamiento debe considerarse para todos los pacientes con infección crónica por hepatitis C ".
En el estudio, solo unos pocos pacientes se sometieron a una biopsia hepática para confirmar la cirrosis, con niveles de plaquetas o tiempo de protrombina, un análisis de sangre, utilizado para clasificar si un paciente tenía cirrosis o no. Un estudio de validación con otros marcadores no invasivosde fibrosis sugirió que sus métodos clasificaron correctamente la cirrosis en los pacientes.
Se consideró que los pacientes que recibieron más de un ciclo de antivirales de acción directa tuvieron una exposición continua, incluso cuando pudo haber un retraso o si el primer ciclo no se asoció con una respuesta virológica sostenida. Esto debería haber subestimadola respuesta a las drogas en lugar de sobreestimarlas no afecta el resultado.
El estudio excluyó a pacientes con antecedentes de cirrosis descompensada y trasplante de hígado y estos son los pacientes con mayor riesgo de complicaciones. Los posibles beneficios del tratamiento en este grupo podrían subestimarse debido a su exclusión, ya que los datos del ensayo muestran mejorasen la función hepática en pacientes con cirrosis descompensada que lograron una respuesta virológica sostenida.
Escribiendo en un comentario vinculado, el Dr. Raymond T Chung, Director del Centro de Hígado del Hospital General de Massachusetts, EE. UU., Dice: "El estudio de Carrat y sus colegas ofrece evidencia sustancial de que la cura del VHC administrada por un antiviral de acción directa totalmente orallos regímenes se asocian con beneficios clínicos. Estos hallazgos contrarrestan firmemente los de una revisión Cochrane de ensayos de tratamiento antiviral de acción directa que no pudieron confirmar ni rechazar si los antivirales de acción directa tuvieron un efecto sobre la morbilidad y mortalidad a largo plazo relacionadas con el VHC.proporcionan la mejor evidencia hasta la fecha para respaldar documentos de orientación que recomiendan el tratamiento antiviral de acción directa para todos los pacientes con infección crónica por el VHC. Finalmente, dan crédito a la posibilidad de alcanzar los objetivos establecidos por la OMS, no solo para eliminar el VHC sino tambiénreducir sus complicaciones "
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Materiales proporcionados por The Lancet . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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