En un esfuerzo por reducir el dolor crónico, muchas personas buscan esperanza pagando entre $ 20 y miles de dólares por un tubo de crema o gel tópico recetado para el dolor. Ahora, los resultados de un riguroso estudio financiado por el gobierno federal ordenado por el Congreso no muestran estadísticas significativas estadísticamentediferencia significativa entre el alivio que ofrecen estas cremas y los placebos, según investigadores de Johns Hopkins Medicine y del Centro Médico Militar Nacional Walter Reed. Un informe del estudio aparece en la edición del 5 de febrero de Anales de Medicina Interna .
"Nuestro estudio de casi 400 pacientes con dolor sugiere que se están aprovechando las personas que usan estas cremas y geles compuestos, porque la evidencia científica para respaldar un beneficio no existe", dice Steven P. Cohen, MD, profesor de anestesiologíay medicina de cuidados intensivos, neurología y medicina física y rehabilitación en la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. También se desempeña como director de investigación del dolor en Walter Reed.
Tricare, un plan de seguro médico administrado por el gobierno que cubre parte del personal militar en servicio activo y retirado y sus familiares, informó que gastó $ 259 millones en cremas tópicas compuestas para el dolor en el año fiscal 2013, y el costo aumentó a $ 746 millones en 2014. ParaEl primer mes de 2015, el Departamento de Defensa gastó alrededor de $ 6 millones por día en medicamentos. De manera similar, el programa Medicare Parte D pagó más de 500 millones de dólares por las cremas en 2015. Los grandes gastos y los datos limitados de eficacia provocaron noticiasinformes y solicitudes de investigaciones, dicen los investigadores. Finalmente, el Congreso exigió pruebas de la eficacia de las cremas.
Cohen dice que el atractivo conceptual de las cremas es que parecen ser una forma más segura de aliviar el dolor sin los riesgos o efectos secundarios de las drogas potencialmente adictivas o peligrosas que generalmente se administran por vía oral o por inyección.
Las cremas y geles compuestos generalmente contienen uno o más medicamentos anestésicos, analgésicos, sedantes, antidepresivos, anticonvulsivos o relajantes musculares recetados u otros que se usan para tratar el dolor.
Para explorar la efectividad de estas cremas, los investigadores realizaron un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en Walter Reed desde agosto de 2015 hasta febrero de 2018. La investigación involucró a 399 participantes de entre 18 y 90 años. Casi el 43 por ciento estaba en servicio activopersonal militar; los participantes restantes eran jubilados o dependientes, como cónyuges. Más de la mitad 51 por ciento eran mujeres. Todos los participantes eran pacientes en instalaciones de tratamiento militares y eran elegibles para usar TRICARE fuera de las instalaciones de tratamiento militares.
Primero, los participantes se dividieron al azar en dos grupos: uno para la crema tópica compuesta y el otro una crema de placebo tanto la crema real como la de placebo tenían la misma consistencia y tacto. Luego, los participantes se dividieron en tres grupos igualmente numeradossegún su historial de dolor crónico localizado: dolor neuropático causado por una enfermedad o daño a los nervios, como herpes zóster o diabetes; dolor nociceptivo no neuropático causado por una lesión en los tejidos, como quemaduras o esguinces; y los llamadosdolor causado por daño a los nervios y tejidos, como ciertos tipos de dolor de espalda.
Todos los participantes tenían dolor localizado en áreas específicas: cara, espalda, glúteos, cuello, abdomen, pecho, ingle y / o hasta dos extremidades.
Durante la semana anterior al estudio, la puntuación media de dolor de los participantes fue de 4 o más en la escala de dolor de 0 a 10. La duración media de sus síntomas fue de 6,7 años. Algunos de los pacientes habían sido tratados con opiáceos en el pasado,pero no se registró el porcentaje de esos pacientes.
Se indicó a los participantes que se aplicaran la crema tres veces al día y que hicieran anotaciones en un diario del dolor dos veces al día, que contenía puntuaciones de dolor promedio y peores. Los diarios se utilizaron para determinar los resultados.
Cohen dice que después de que terminó el período de tratamiento, los investigadores no encontraron diferencias estadísticamente significativas entre la reducción media en las puntuaciones de dolor autoinformadas promedio para todos los pacientes en los grupos de tratamiento y placebo.
Para el grupo de dolor neuropático, hubo una diferencia de 0,1 puntos entre el grupo de fármaco -1,4 y el grupo de placebo -1,3.
Para el grupo de dolor mixto, hubo una reducción de -1,3 puntos para el grupo de placebo y una reducción de -1,6 para el grupo de tratamiento, para una diferencia de 0,3 puntos.
Cohen dice que todos los participantes mejoraron ligeramente a lo largo del estudio, afirmando el reconocido efecto placebo, que generalmente es más fuerte para el tratamiento del dolor que para otras terapias para trastornos médicos.
"Con el número de participantes de la investigación estudiados mientras fueron estudiados, deberíamos haber podido ver una diferencia estadísticamente significativa en la reducción del dolor si estas cremas realmente estuvieran funcionando", dice Cohen, autor principal del artículo. "Perono vimos esto en nuestros datos. La reducción del dolor que vimos en los pacientes tratados con la crema para el dolor fue casi la misma reducción del dolor que vimos en el placebo; simplemente no hubo una diferencia lo suficientemente grande como para que la reducción sea científicamente significativa. "
Los investigadores creen que hubo una pequeña diferencia a favor de las cremas para el dolor porque contenían dos sustancias: lidocaína y medicamentos antiinflamatorios no esteroides recetados, en particular ketoprofeno y diclofenaco, que en ensayos aleatorizados anteriores demostraron ser efectivos tópicamente.
Sin ayuda externa, el equipo de investigación de farmacia de Walter Reed, que incluía al investigador principal, el teniente coronel Robert Brutcher, preparó las cremas para el dolor que contenían combinaciones de muchos de los mismos medicamentos utilizados en las cremas tópicas compuestas disponibles comercialmente.
El grupo de dolor neuropático utilizó una crema que contenía ketamina, gabapentina, clonidina y lidocaína. La crema utilizada por el grupo de dolor nociceptivo contenía ketoprofeno, baclofeno, ciclobenzaprina y lidocaína. En el grupo de dolor mixto, los participantes utilizaron una crema que contenía ketamina, gabapentina y diclofenaco, baclofeno, ciclobenzaprina y lidocaína.
Cohen advirtió que el nuevo estudio era algo limitado en términos de aplicabilidad para afecciones específicas, en parte debido a la amplia variedad de afecciones médicas y trastornos del dolor entre los participantes. Además, la capsaicina, un derivado de la pimienta que se usa comúnmente en lociones y cremaspara el dolor muscular, no se pudo usar en los compuestos del estudio porque el olor reconocible y los requisitos de aplicación habrían socavado el proceso de doble ciego que mantuvo a los cuidadores y a los sujetos sin saber si estaban recibiendo cremas activas o placebos.
Sin embargo, dice Cohen, considerando el alto costo y los beneficios relativamente menores de las cremas, la prescripción de rutina y el uso de estas cremas compuestas no es una buena idea y no avanza los esfuerzos que se están realizando hacia una atención médica de alto valor.
Otros investigadores que participaron en el estudio son Parvaneh Moussavian-Yousefi, Pharm.D .; Teniente Coronel Robert E. Brutcher, Pharm.D., Ph.D., US Army; Connie Kurihara, RN; Maj. DavidE. Reece, MD, Ejército de los EE. UU.; Suboficial de primera clase Lisa M. Solomon, BS, Marina de los EE. UU.; Coronel Scott R. Griffith, MD, Ejército de los EE. UU.; Y David E. Jamison, MD, y Mark C. Bicket, MD, de Johns Hopkins.
El financiamiento principal para la investigación provino del Centro de Investigación en Ciencias de Rehabilitación, Agencia de Salud de Defensa, Departamento de Defensa de EE.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Medicina de Johns Hopkins . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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