Una terapia triple que combina dos inhibidores del punto de control inmunitario ICPI con la quimioterapia estándar de atención, un agente hipometilante llamado azacitidina, ha mostrado resultados prometedores para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda LMA recurrente o refractaria, según los hallazgos de unEstudio de fase II en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas.
Los resultados del estudio, dirigido por Naval Daver, MD, profesor asociado de leucemia, se presentan en la 60ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología en San Diego.
El estudio comparó dos cohortes de pacientes: la primera incluyó a 70 pacientes que recibieron quimioterapia con azacitidina AZA más nivolumab. La segunda cohorte con 20 pacientes recibió una terapia triple que empleaba los mismos dos medicamentos con ipilimumab. La cohorte 1 ahora está cerrada mientrasla cohorte 2 continúa reclutando pacientes.
La terapia triple mostró resultados prometedores con una tasa de respuesta completa del 43 por ciento y una supervivencia global proyectada a un año del 58 por ciento. La cohorte AZA más nivolumab informó una tasa de respuesta completa del 22 por ciento con una supervivencia global proyectada a un año de40 por ciento. Las respuestas en ambas cohortes incluyeron la mejor respuesta dentro de los tres meses posteriores al inicio de la terapia.
"La tasa de respuesta y la supervivencia en pacientes con LMA recidivante tratados con azacitidina con nivolumab e ipilimumab, parecen alentadores y potencialmente superiores a la azacitidina con nivolumab en una pequeña cohorte de pacientes", dijo Daver. "Sin embargo, necesitamos estudiar máspacientes con un seguimiento más prolongado para llegar a conclusiones firmes. Las toxicidades relacionadas con la inmunidad son más comunes y pueden ser más severas con este enfoque de doble punto de control, y la conciencia y el monitoreo cercano, la interrupción de la terapia y el tratamiento agresivo de las toxicidades inmunitarias son críticos si tales enfoques son paratener éxito."
Se informaron efectos secundarios adversos en el 11 por ciento del grupo AZA más nivolumab, y los eventos más comunes fueron neumonitis y colitis. La cohorte de terapia triple informó efectos secundarios inmunes de grado 3 o 4 en el 35 por ciento de los pacientes, incluyendo neumonitis, erupción cutánea, irregularidades de la hormona pituitaria y de las enzimas hepáticas, y colitis.
"La cohorte de triple terapia actual reclutará hasta 30 pacientes, y después de eso planeamos abrir una nueva cohorte que evaluará una dosis más alta de ipilimumab y una dosis más baja de nivolumab en 30 pacientes", dijo Daver.analizar ambas cohortes y seleccionar el enfoque de dosificación apropiado, esperamos evaluar este enfoque en un estudio multicéntrico más amplio "
Se realizará un análisis correlativo detallado para identificar biomarcadores de respuesta y resistencia en muestras de sangre y médula ósea previas y en tratamiento para todos los pacientes en la Plataforma de Inmunoterapia del MD Anderson bajo la supervisión de Padmanee Sharma, MD, Ph.D., profesorde Oncología Médica Genitourinaria.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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